慢性腰痛に対するキネシオテープの効果
2023年9月25日 更新者：Hakan AKKAN、Kutahya Health Sciences University
慢性腰痛患者の背中特有の身体知覚、痛み、機能状態、身体活動レベルに対するキネシオテープの効果
この臨床試験は、背中特有の身体知覚、痛み、機能障害、身体活動など、非特異的慢性LBP（CLBP）患者に対するキネシオテープ（KT）の短期的影響を調べることを目的としています。
仮説は、腰椎にKTを適用すると、シャムテーピンググループと比較して、CLBP患者の背中特有の身体認識が改善され、痛みと機能障害が軽減され、身体活動が増加するというものです。
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は世界中で蔓延しており、障害の主な原因となっています。 さらに、それは、人の機能、社会への参加、仕事の満足度の維持、および社会経済的地位に影響を与える可能性のある心理的、社会的、身体的要因と関連していることがよくあります。 したがって、それを管理するには大量の医療リソースが必要になります。 不適応な身体イメージや不適応な信念は、LBP の慢性化の一因となる可能性があるため、治療の対象となる症状の 1 つです。
この臨床試験は、背中特有の身体知覚、痛み、機能障害、身体活動など、非特異的慢性LBP（CLBP）患者に対するキネシオテープ（KT）の短期的影響を調べることを目的としています。 仮説は、腰椎にKTを適用すると、シャムテーピンググループと比較して、CLBP患者の背中特有の身体認識が改善され、痛みと機能障害が軽減され、身体活動が増加するというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、七面鳥
- Kutahya Health Sciences University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- トルコ語を流暢に話したり書いたりする能力
- 少なくとも3か月以上腰痛を経験している
- 視覚アナログスケールで痛みの重症度スコアが4以上である
除外基準:
- 過去に重大な脊椎手術（固定術または椎間板切除術）を受けた、過去6か月以内に脊椎手術を受けた、
- 重篤な脊椎疾患（癌、炎症性関節症、椎骨骨折など）の診断、
- KTに対する皮膚アレルギー、または既存の皮膚病変または感染症
- 神経疾患、
- 現在妊娠中ですが、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的介入
実験グループには両面I字型キネシオテープが与えられます。
テープは仙腸関節から胸椎12番まで10～15％の張力で貼り付けられます。
適用中、参加者は胴体を最大屈曲した姿勢になります。
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5年以上の経験を持つ理学療法士による初日からRocktape®を使用したキネシオテープ。
可能であれば、テーピングは7日間放置されます。
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偽コンパレータ：制御介入
偽グループの場合、キネシオテープを張力を加えずに（0%で）腰部の痛みのある領域の中心に水平に貼り付けます。
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Rocktape® を使用し、張力をかけずに偽のテーピングを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フリーマントル背中意識アンケート (FreBAQ) の 1 日目と 7 日目の変化 (ポイント単位)
時間枠：キネシオテーピング開始の1日前、3日目、7日目
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フリーマントル背中意識アンケート (FreBAQ) は、患者の背中に対する認識を測定するために使用されるツールです。
この質問は、「0=決してない」から「4=常に」までの 5 段階評価で評価される 9 つの質問で構成されます。
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キネシオテーピング開始の1日前、3日目、7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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0日目と7日目の痛みの強さ（VAS）の変化（ミリメートル単位）
時間枠：キネシオテーピング開始の1日前、3日目、7日目
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患者は、過去 1 週間の腰痛の強さを、右側に「痛みなし」、左側に「極度の痛み」など、両端に説明的なアンカーが付いた 10 cm の水平線上にスコア付けします。
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キネシオテーピング開始の1日前、3日目、7日目
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1日目と7日目のローランド・モリス障害質問票（RMDQ）の変化（ポイント単位）
時間枠：キネシオテーピング開始の1日前、3日目、7日目
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RMDQ は、腰痛に起因する自己申告による身体障害を評価します。
RMDQ アンケートは 24 項目で構成されています。
各項目は空白のままの場合は「0」、承認された場合は「1」としてスコア付けされます。
合計 RMQ スコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほど、痛みに関連した障害が多いことを示します。
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キネシオテーピング開始の1日前、3日目、7日目
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1 日目と 7 日目の国際身体活動アンケート - 短縮形式 (IPAQ-SF) の変更 (MET 分/週単位)
時間枠：キネシオテーピング開始の1日前、3日目、7日目
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IPAQ は身体活動を国際的に評価するために開発されました。
国際身体活動質問票 (IPAQ) には、31 項目からなる長い形式 (IPAQ-LF) と 9 項目からなる短い形式 (IPAQ-SF) の 2 つのバージョンがあります。
IPAQ-SF は、1) 激しい活動、2) 中程度の活動、3) 歩行、4) 座位を含む 4 つの異なる強度レベルで活動を測定します。
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キネシオテーピング開始の1日前、3日目、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hakan Akkan, PhD, PT、Kutahya Health Sciences University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月29日
一次修了 (実際)
2023年8月25日
研究の完了 (実際)
2023年9月20日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。