- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05866159
Účinky Kinesio Tape na chronické bolesti dolní části zad
Vliv Kinesio Tape na vnímání těla specifického pro záda, bolest, funkční stav a úroveň fyzické aktivity u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest dolní části zad (LBP) je celosvětově převládající a hlavní příčinou invalidity. Navíc je často spojena s psychologickými, sociálními a fyzickými faktory, které mohou ovlivnit schopnost člověka fungovat, zapojit se do společnosti, udržet spokojenost s prací a socioekonomický status. Jeho správa proto vyžaduje značné množství zdrojů zdravotní péče. Maladaptivní tělesný obraz a maladaptivní přesvědčení patří mezi stavy, na které se lze zaměřit během léčby, protože mohou přispívat k chronicitě LBP.
Tato klinická studie si klade za cíl zkoumat krátkodobý účinek kinesiotape (KT) na jedince s nespecifickým chronickým LBP (CLBP), včetně vnímání těla specifického pro záda, bolesti, funkčního postižení a fyzické aktivity. Hypotézou je, že aplikace KT na bederní páteř by zlepšila vnímání těla specifického pro záda, snížila bolest a funkční postižení a zvýšila fyzickou aktivitu u jedinců s CLBP ve srovnání se skupinou s falešným tejpováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost plynule mluvit a psát turecky
- trpíte bolestmi zad po dobu nejméně 3 měsíců
- mají skóre závažnosti bolesti ≥4 na vizuální analogové škále
Kritéria vyloučení:
- měl v minulosti významnou operaci páteře (fúze nebo discektomie), operaci páteře během posledních šesti měsíců,
- diagnóza vážného onemocnění páteře (jako je rakovina, zánětlivá artropatie nebo zlomenina obratle),
- kožní alergie na KT nebo již existující kožní léze nebo infekce
- neurologické onemocnění,
- je momentálně těhotná,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální intervence
Experimentální skupina obdrží oboustranný kinesiotape ve tvaru I.
Páska bude aplikována od sakroiliakálního skloubení k hrudnímu 12. obratlu, s 10-15% napětím.
Při aplikaci bude účastník polohován v maximální flexi trupu.
|
Kinesiotape pomocí Rocktape® první den fyzioterapeutem, který má zkušenosti s více než pěti lety.
Pokud je to možné, pásek se ponechá sedm dní.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní zásah
U simulované skupiny bude kinesiotape aplikován horizontálně do středu bolestivé oblasti v bederní oblasti bez jakéhokoli napětí (při 0 %).
|
falešné tejpování s Rocktape®, bez napětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) v den 1 a den 7 (v bodech)
Časové okno: den 1 před začátkem kinesiotapingu, den 3 a den 7
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) je nástroj používaný k měření toho, jak pacient vnímá svá záda.
Skládá se z devíti otázek hodnocených na pětibodové škále v rozsahu od „0=nikdy“ do „4=vždy“.
|
den 1 před začátkem kinesiotapingu, den 3 a den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti (VAS) v den 0 a den 7 (v milimetrech)
Časové okno: den 1 před začátkem kinesiotapingu, den 3 a den 7
|
Pacienti budou hodnotit intenzitu bolesti v dolní části zad za poslední týden na vodorovné 10 cm linii s popisnými kotvami na každém konci, jako je vpravo, "žádná bolest" vlevo a "extrémní bolest".
|
den 1 před začátkem kinesiotapingu, den 3 a den 7
|
|
Změna v dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) v den 1 a den 7 (v bodech)
Časové okno: den 1 před začátkem kinesiotapingu, den 3 a den 7
|
RMDQ vyhodnocuje fyzické postižení, které sami uvedli v důsledku bolesti v kříži.
Dotazník RMDQ se skládá z 24 položek.
Každá položka je hodnocena jako „0“, pokud je ponechána prázdná, nebo „1“, pokud je schválena.
Celkové skóre RMQ se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje více postižení související s bolestí.
|
den 1 před začátkem kinesiotapingu, den 3 a den 7
|
|
Změna v The International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) v den 1 a den 7 (v MET min/týden)
Časové okno: den 1 před začátkem kinesiotapingu, den 3 a den 7
|
IPAQ byl vyvinut pro mezinárodní hodnocení fyzické aktivity.
Existují dvě verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ): dlouhá forma s 31 položkami (IPAQ-LF) a krátká forma s devíti položkami (IPAQ-SF).
IPAQ-SF měří aktivitu ve čtyřech různých úrovních intenzity, včetně 1) intenzivních aktivit, 2) středních aktivit, 3) chůze a 4) sezení.
|
den 1 před začátkem kinesiotapingu, den 3 a den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hakan Akkan, PhD, PT, Kütahya Health Sciences University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaHSU-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy