Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kinesiotape op chronische lage rugpijn

25 september 2023 bijgewerkt door: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University

Het effect van kinesiotape op rugspecifieke lichaamsperceptie, pijn, functionele status en fysieke activiteitsniveau bij patiënten met chronische lage rugpijn

Deze klinische proef heeft tot doel het kortetermijneffect van kinesiotape (KT) op personen met niet-specifieke chronische LRP (CLRP) te onderzoeken, inclusief rugspecifieke lichaamsperceptie, pijn, functionele beperkingen en fysieke activiteit. De hypothese is dat het toepassen van KT op de lumbale wervelkolom de rugspecifieke lichaamsperceptie zou verbeteren, pijn en functionele beperkingen zou verminderen en de fysieke activiteit zou verhogen bij personen met CLRP in vergelijking met de sham-taping-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) komt veel voor en is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Bovendien wordt het vaak geassocieerd met psychologische, sociale en fysieke factoren die van invloed kunnen zijn op iemands vermogen om te functioneren, deel te nemen aan de samenleving, werkplezier te behouden en sociaaleconomische status te behouden. Daarom vereist het beheer ervan een aanzienlijke hoeveelheid middelen voor de gezondheidszorg. Een onaangepast lichaamsbeeld en onaangepaste overtuigingen behoren tot de aandoeningen die tijdens de behandeling kunnen worden aangepakt, aangezien ze kunnen bijdragen aan de chroniciteit van LRP.

Deze klinische proef heeft tot doel het kortetermijneffect van kinesiotape (KT) op personen met niet-specifieke chronische LRP (CLRP) te onderzoeken, inclusief rugspecifieke lichaamsperceptie, pijn, functionele beperkingen en fysieke activiteit. De hypothese is dat het toepassen van KT op de lumbale wervelkolom de rugspecifieke lichaamsperceptie zou verbeteren, pijn en functionele beperkingen zou verminderen en de fysieke activiteit zou verhogen bij personen met CLRP in vergelijking met de sham-taping-groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kütahya, Kalkoen
        • Kutahya Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vloeiend Turks spreken en schrijven
  • minstens 3 maanden last heeft van lage rugpijn
  • een pijnernstscore van ≥4 hebben op de visuele analoge schaal

Uitsluitingscriteria:

  • in het verleden een ingrijpende operatie aan de wervelkolom heeft gehad (fusie of discectomie), operatie aan de wervelkolom in de afgelopen zes maanden,
  • een diagnose van een ernstige aandoening van de wervelkolom (zoals kanker, inflammatoire artropathie of wervelfractuur),
  • huidallergie voor KT of reeds bestaande huidlaesie of infectie
  • een neurologische aandoening,
  • is momenteel zwanger,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele interventie
De experimentele groep krijgt dubbelzijdige I-vormige kinesiotape. De tape wordt aangebracht vanaf het sacro-iliacale gewricht tot de 12e thoracale wervel, met een spanning van 10-15%. Tijdens de toepassing wordt de deelnemer in maximale rompflexie geplaatst.
Ander: Kinesiotape met behulp van Rocktape®
Kinesiotape met behulp van Rocktape® op de eerste dag door een fysiotherapeut die meer dan vijf jaar ervaring heeft. Indien mogelijk wordt de opname zeven dagen bewaard.
Sham-vergelijker: Controle interventie
Bij de sham-groep wordt de kinesiotape zonder enige spanning horizontaal op het midden van de pijnlijke plek in de lendenstreek aangebracht (bij 0%).
Ander: Sham-opnamen
sham taping met Rocktape®, zonder spanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) op dag 1 en dag 7 (in punten)
Tijdsspanne: dag 1 voor aanvang van de kinesiotaping, dag 3 en dag 7
De Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de perceptie van een patiënt van zijn rug te meten. Het bestaat uit negen vragen beoordeeld op een vijfpuntsschaal, gaande van "0=nooit" tot "4=altijd".
dag 1 voor aanvang van de kinesiotaping, dag 3 en dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit (VAS) op dag 0 en dag 7 (in millimeters)
Tijdsspanne: dag 1 voor aanvang van de kinesiotaping, dag 3 en dag 7
Patiënten zullen hun lage rugpijnintensiteit van de afgelopen week scoren op een horizontale lijn van 10 cm met beschrijvende ankers aan elk uiteinde, zoals aan de rechterkant, "geen pijn" aan de linkerkant en "extreme pijn".
dag 1 voor aanvang van de kinesiotaping, dag 3 en dag 7
Verandering in de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) op dag 1 en dag 7 (in punten)
Tijdsspanne: dag 1 voor aanvang van de kinesiotaping, dag 3 en dag 7
De RMDQ evalueert zelfgerapporteerde lichamelijke beperkingen als gevolg van lage-rugpijn. De RMDQ-vragenlijst bestaat uit 24 items. Elk item wordt gescoord als "0" als het blanco wordt gelaten of als "1" als het wordt onderschreven. De totale RMQ-score varieert van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op meer pijngerelateerde beperkingen.
dag 1 voor aanvang van de kinesiotaping, dag 3 en dag 7
Verandering in de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) op dag 1 en dag 7 (in MET min/wk)
Tijdsspanne: dag 1 voor aanvang van de kinesiotaping, dag 3 en dag 7
De IPAQ is ontwikkeld om fysieke activiteit internationaal te beoordelen. Er zijn twee versies van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): de lange versie met 31 items (IPAQ-LF) en de korte versie met negen items (IPAQ-SF). De IPAQ-SF meet activiteit in vier verschillende intensiteitsniveaus, waaronder 1) zware activiteiten, 2) matige activiteiten, 3) wandelen en 4) zitten.
dag 1 voor aanvang van de kinesiotaping, dag 3 en dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KutahyaHSU-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren