Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy Kinesio na przewlekły ból krzyża

25 września 2023 zaktualizowane przez: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University

Wpływ taśmy Kinesio na percepcję ciała, ból, stan funkcjonalny i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie krótkoterminowego wpływu taśmy kinesiotape (KT) na osoby z niespecyficznym przewlekłym LBP (CLBP), w tym specyficzną dla pleców percepcją ciała, bólem, niepełnosprawnością funkcjonalną i aktywnością fizyczną. Hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie KT do odcinka lędźwiowego kręgosłupa poprawiłoby percepcję ciała specyficzną dla pleców, zmniejszyło ból i niepełnosprawność funkcjonalną oraz zwiększyłoby aktywność fizyczną u osób z CLBP w porównaniu z grupą pozorowaną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest powszechny i ​​jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Ponadto często wiąże się z czynnikami psychologicznymi, społecznymi i fizycznymi, które mogą wpływać na zdolność do funkcjonowania, uczestnictwa w społeczeństwie, utrzymania satysfakcji z pracy i statusu społeczno-ekonomicznego. Dlatego zarządzanie nią wymaga znacznych zasobów opieki zdrowotnej. Nieprzystosowany obraz ciała i nieprzystosowawcze przekonania należą do stanów, które można leczyć podczas leczenia, ponieważ mogą one przyczyniać się do przewlekłego LBP.

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie krótkoterminowego wpływu taśmy kinesiotape (KT) na osoby z niespecyficznym przewlekłym LBP (CLBP), w tym specyficzną dla pleców percepcją ciała, bólem, niepełnosprawnością funkcjonalną i aktywnością fizyczną. Hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie KT do odcinka lędźwiowego kręgosłupa poprawiłoby percepcję ciała specyficzną dla pleców, zmniejszyło ból i niepełnosprawność funkcjonalną oraz zwiększyłoby aktywność fizyczną u osób z CLBP w porównaniu z grupą pozorowaną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kütahya, Indyk
        • Kutahya Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność płynnego mówienia i pisania po turecku
  • odczuwają ból krzyża od co najmniej 3 miesięcy
  • mają nasilenie bólu ≥4 w wizualnej skali analogowej

Kryteria wyłączenia:

  • przeszedł w przeszłości poważną operację kręgosłupa (fuzja lub discektomia), operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • rozpoznanie poważnego schorzenia kręgosłupa (takiego jak rak, artropatia zapalna lub złamanie kręgów),
  • alergia skórna na KT lub istniejąca wcześniej zmiana skórna lub infekcja
  • choroba neurologiczna,
  • obecnie jest w ciąży,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma dwustronną kinesiotape w kształcie litery I. Taśma zostanie nałożona od stawu krzyżowo-biodrowego do 12. kręgu piersiowego z napięciem 10-15%. Podczas aplikacji uczestnik będzie ułożony w maksymalnym zgięciu tułowia.
Inny: Kinesiotape przy użyciu Rocktape®
Kinesiotape przy użyciu Rocktape® w pierwszym dniu przez fizjoterapeutę, który ma ponad pięć lat doświadczenia. Jeśli to możliwe, nagranie zostanie pozostawione na siedem dni.
Pozorny komparator: Interwencja kontrolna
W przypadku grupy pozorowanej kinesiotape zostanie nałożona poziomo na środek bolesnego obszaru w okolicy lędźwiowej bez żadnego napięcia (przy 0%).
Inny: Pozorowane nagrywanie
pozorowane oklejanie taśmą Rocktape®, bez naprężeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Kwestionariusza Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) w 1. i 7. dniu (w punktach)
Ramy czasowe: dzień 1 przed rozpoczęciem kinesiotapingu, dzień 3 i dzień 7
Kwestionariusz świadomości pleców Fremantle'a (FreBAQ) jest narzędziem służącym do pomiaru postrzegania pleców przez pacjenta. Składa się z dziewięciu pytań ocenianych na pięciostopniowej skali, od „0=nigdy” do „4=zawsze”.
dzień 1 przed rozpoczęciem kinesiotapingu, dzień 3 i dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu (VAS) w dniu 0 i dniu 7 (w milimetrach)
Ramy czasowe: dzień 1 przed rozpoczęciem kinesiotapingu, dzień 3 i dzień 7
Pacjenci będą oceniać intensywność bólu krzyża w ciągu ostatniego tygodnia na poziomej linii o długości 10 cm z opisowymi kotwicami na każdym końcu, takimi jak po prawej stronie, „brak bólu” po lewej i „ekstremalny ból”.
dzień 1 przed rozpoczęciem kinesiotapingu, dzień 3 i dzień 7
Zmiana Kwestionariusza Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) w dniu 1 i dniu 7 (w punktach)
Ramy czasowe: dzień 1 przed rozpoczęciem kinesiotapingu, dzień 3 i dzień 7
RMDQ ocenia samodzielnie zgłaszaną niepełnosprawność fizyczną wynikającą z bólu krzyża. Kwestionariusz RMDQ składa się z 24 pozycji. Każda pozycja jest oceniana jako „0”, jeśli pozostanie pusta, lub „1”, jeśli zostanie zatwierdzona. Całkowity wynik RMQ mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z bólem.
dzień 1 przed rozpoczęciem kinesiotapingu, dzień 3 i dzień 7
Zmiana Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki (IPAQ-SF) w dniu 1 i 7 (w MET min/tydz.)
Ramy czasowe: dzień 1 przed rozpoczęciem kinesiotapingu, dzień 3 i dzień 7
IPAQ został opracowany do międzynarodowej oceny aktywności fizycznej. Istnieją dwie wersje Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ): wersja długa z 31 pozycjami (IPAQ-LF) i wersja krótka z dziewięcioma pozycjami (IPAQ-SF). IPAQ-SF mierzy aktywność na czterech różnych poziomach intensywności, w tym 1) intensywne czynności, 2) umiarkowane czynności, 3) chodzenie i 4) siedzenie.
dzień 1 przed rozpoczęciem kinesiotapingu, dzień 3 i dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KutahyaHSU-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Kinesiotape przy użyciu Rocktape®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj