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Effetti del Kinesio Tape sulla lombalgia cronica

25 settembre 2023 aggiornato da: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University

L'effetto del Kinesio Tape sulla percezione del corpo, sul dolore, sullo stato funzionale e sul livello di attività fisica specifici per la schiena nei pazienti con lombalgia cronica

Questo studio clinico mira a esaminare l'effetto a breve termine del kinesiotape (KT) su individui con LBP cronico non specifico (CLBP), inclusa la percezione del corpo specifica per la schiena, il dolore, la disabilità funzionale e l'attività fisica. L'ipotesi è che l'applicazione di KT alla colonna lombare migliorerebbe la percezione del corpo specifica per la schiena, ridurrebbe il dolore e la disabilità funzionale e aumenterebbe l'attività fisica negli individui con CLBP rispetto al gruppo di sham-taping.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia (LBP) è prevalente e la principale causa di disabilità in tutto il mondo. Inoltre, è spesso associato a fattori psicologici, sociali e fisici che possono influire sulla propria capacità di funzionare, partecipare alla società, mantenere la soddisfazione sul lavoro e lo stato socioeconomico. Pertanto, la sua gestione richiede una quantità significativa di risorse sanitarie. L'immagine corporea disadattativa e le convinzioni disadattive sono tra le condizioni che possono essere prese di mira durante il trattamento in quanto possono contribuire alla cronicità del LBP.

Questo studio clinico mira a esaminare l'effetto a breve termine del kinesiotape (KT) su individui con LBP cronico non specifico (CLBP), inclusa la percezione del corpo specifica per la schiena, il dolore, la disabilità funzionale e l'attività fisica. L'ipotesi è che l'applicazione di KT alla colonna lombare migliorerebbe la percezione del corpo specifica per la schiena, ridurrebbe il dolore e la disabilità funzionale e aumenterebbe l'attività fisica negli individui con CLBP rispetto al gruppo di sham-taping.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kütahya, Tacchino
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • capacità di parlare e scrivere fluentemente il turco
  • soffre di lombalgia da almeno 3 mesi
  • avere un punteggio di gravità del dolore ≥4 sulla scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • ha avuto un intervento chirurgico spinale significativo in passato (fusione o discectomia), intervento chirurgico spinale negli ultimi sei mesi,
  • una diagnosi di una grave condizione della colonna vertebrale (come cancro, artropatia infiammatoria o frattura vertebrale),
  • allergia cutanea a KT o lesione o infezione cutanea preesistente
  • una malattia neurologica,
  • è attualmente incinta,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà il kinesiotape biadesivo a forma di I. Il nastro verrà applicato dall'articolazione sacroiliaca alla dodicesima vertebra toracica, con una tensione del 10-15%. Durante l'applicazione, il partecipante sarà posizionato nella massima flessione del busto.
Altro: Kinesiotape con Rocktape®
Kinesiotape utilizzando Rocktape® il primo giorno da un fisioterapista che ha più di cinque anni di esperienza. Se possibile, la registrazione verrà lasciata per sette giorni.
Comparatore fittizio: Intervento di controllo
Per il gruppo sham, il kinesiotape verrà applicato orizzontalmente al centro dell'area dolente nella regione lombare senza alcuna tensione (allo 0%).
Altro: Finta registrazione
finta nastratura con Rocktape®, senza tensione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel questionario sulla consapevolezza della schiena di Fremantle (FreBAQ) il giorno 1 e il giorno 7 (in punti)
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'inizio del kinesiotaping, giorno 3 e giorno 7
Il Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) è uno strumento utilizzato per misurare la percezione che un paziente ha della propria schiena. Consiste in nove domande valutate su una scala a cinque punti, che vanno da "0=mai" a "4=sempre".
giorno 1 prima dell'inizio del kinesiotaping, giorno 3 e giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore (VAS) il giorno 0 e il giorno 7 (in millimetri)
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'inizio del kinesiotaping, giorno 3 e giorno 7
I pazienti segneranno l'intensità del loro dolore lombare nell'ultima settimana su una linea orizzontale di 10 cm con ancore descrittive a ciascuna estremità, come a destra, "nessun dolore" a sinistra e "dolore estremo".
giorno 1 prima dell'inizio del kinesiotaping, giorno 3 e giorno 7
Modifica nel questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ) il giorno 1 e il giorno 7 (in punti)
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'inizio del kinesiotaping, giorno 3 e giorno 7
Il RMDQ valuta la disabilità fisica auto-riferita derivante dalla lombalgia. Il questionario RMDQ è composto da 24 item. Ogni elemento è valutato come "0" se lasciato vuoto o "1" se approvato. Il punteggio RMQ totale varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità correlata al dolore.
giorno 1 prima dell'inizio del kinesiotaping, giorno 3 e giorno 7
Modifica nel questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF) il giorno 1 e il giorno 7 (in MET min/settimana)
Lasso di tempo: giorno 1 prima dell'inizio del kinesiotaping, giorno 3 e giorno 7
L'IPAQ è stato sviluppato per valutare l'attività fisica a livello internazionale. Esistono due versioni dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): la forma lunga con 31 item (IPAQ-LF) e la forma breve con nove item (IPAQ-SF). L'IPAQ-SF misura l'attività in quattro diversi livelli di intensità, tra cui 1) attività vigorose, 2) attività moderate, 3) camminare e 4) stare seduti.
giorno 1 prima dell'inizio del kinesiotaping, giorno 3 e giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KutahyaHSU-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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