- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05866159
Efeitos da fita Kinesio na dor lombar crônica
O efeito da fita Kinesio na percepção corporal específica das costas, dor, estado funcional e nível de atividade física em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é prevalente e a principal causa de incapacidade em todo o mundo. Além disso, muitas vezes está associada a fatores psicológicos, sociais e físicos que podem afetar a capacidade de uma pessoa funcionar, participar da sociedade, manter a satisfação no trabalho e o status socioeconômico. Portanto, gerenciá-lo requer uma quantidade significativa de recursos de saúde. A imagem corporal desadaptativa e as crenças desadaptativas estão entre as condições que podem ser visadas durante o tratamento, pois podem contribuir para a cronicidade da lombalgia.
Este ensaio clínico visa examinar o efeito de curto prazo do kinesiotape (KT) em indivíduos com lombalgia crônica inespecífica (CLBP), incluindo percepção corporal específica das costas, dor, incapacidade funcional e atividade física. A hipótese é que a aplicação de KT na coluna lombar melhoraria a percepção corporal específica das costas, reduziria a dor e a incapacidade funcional e aumentaria a atividade física em indivíduos com DLC em comparação com o grupo de sham-taping.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kütahya, Peru
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de falar e escrever turco fluentemente
- tem experimentado dor lombar por pelo menos 3 meses
- ter uma pontuação de gravidade da dor de ≥4 na escala analógica visual
Critério de exclusão:
- teve cirurgia significativa da coluna vertebral no passado (fusão ou discectomia), cirurgia da coluna vertebral nos últimos seis meses,
- um diagnóstico de uma condição grave da coluna vertebral (como câncer, artropatia inflamatória ou fratura vertebral),
- alergia cutânea a KT ou lesão ou infecção cutânea pré-existente
- uma doença neurológica,
- atualmente está grávida,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Experimental
O grupo experimental receberá kinesiotape dupla face em forma de I.
A fita será aplicada desde a articulação sacroilíaca até a 12ª vértebra torácica, com uma tensão de 10-15%.
Durante a aplicação, o participante será posicionado em flexão máxima de tronco.
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Kinesiotape usando Rocktape® no primeiro dia por um fisioterapeuta com mais de cinco anos de experiência.
Se possível, a gravação será deixada por sete dias.
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Comparador Falso: Intervenção de controle
Para o grupo sham, o kinesiotape será aplicado horizontalmente no centro da área dolorosa na região lombar sem qualquer tensão (a 0%).
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sham tape com Rocktape®, sem tensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário Fremantle Back Awareness (FreBAQ) no dia 1 e no dia 7 (em pontos)
Prazo: dia 1 antes do início do kinesiotaping, dia 3 e dia 7
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O Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) é uma ferramenta usada para medir a percepção do paciente sobre suas costas.
É composto por nove questões avaliadas em uma escala de cinco pontos, variando de "0=nunca" a "4=sempre".
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dia 1 antes do início do kinesiotaping, dia 3 e dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na intensidade da dor (VAS) no dia 0 e no dia 7 (em milímetros)
Prazo: dia 1 antes do início do kinesiotaping, dia 3 e dia 7
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Os pacientes pontuarão a intensidade da dor lombar na última semana em uma linha horizontal de 10 cm com âncoras descritivas em cada extremidade, como à direita, "sem dor" à esquerda e "dor extrema".
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dia 1 antes do início do kinesiotaping, dia 3 e dia 7
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Mudança no Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ) no dia 1 e dia 7 (em pontos)
Prazo: dia 1 antes do início do kinesiotaping, dia 3 e dia 7
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O RMDQ avalia a incapacidade física autorreferida decorrente da dor lombar.
O questionário RMDQ é composto por 24 itens.
Cada item é pontuado como "0" se deixado em branco ou "1" se endossado.
A pontuação total do RMQ varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando mais incapacidade relacionada à dor.
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dia 1 antes do início do kinesiotaping, dia 3 e dia 7
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Mudança no Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF) no dia 1 e dia 7 (em MET min/semana)
Prazo: dia 1 antes do início do kinesiotaping, dia 3 e dia 7
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O IPAQ foi desenvolvido para avaliar a atividade física internacionalmente.
Existem duas versões do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ): a forma longa com 31 itens (IPAQ-LF) e a forma curta com nove itens (IPAQ-SF).
O IPAQ-SF mede a atividade em quatro diferentes níveis de intensidade, incluindo 1) atividades vigorosas, 2) atividades moderadas, 3) caminhar e 4) sentar.
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dia 1 antes do início do kinesiotaping, dia 3 e dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KutahyaHSU-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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