Kinesioteipin vaikutukset krooniseen alaselkäkipuun
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
Kinesioteipin vaikutus selkäkohtaiseen kehon havaitsemiseen, kipuun, toiminnalliseen tilaan ja fyysisen aktiivisuuden tasoon potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kinesioteipin (KT) lyhytaikaista vaikutusta yksilöihin, joilla on epäspesifinen krooninen LBP (CLBP), mukaan lukien selkäspesifinen kehon havaitseminen, kipu, toimintavamma ja fyysinen aktiivisuus.
Oletuksena on, että KT:n käyttäminen lannerangaan parantaisi selkäspesifistä kehon havaitsemista, vähentäisi kipua ja toimintavammaa sekä lisää fyysistä aktiivisuutta CLBP-potilailla verrattuna valeteippausryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yleinen ja yleisin vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Lisäksi se liittyy usein psykologisiin, sosiaalisiin ja fyysisiin tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa ihmisen kykyyn toimia, osallistua yhteiskuntaan, ylläpitää työtyytyväisyyttä ja sosioekonomista asemaa. Siksi sen hallinta vaatii huomattavan määrän terveydenhuollon resursseja. Epäadaptiivinen kehonkuva ja sopeutumattomat uskomukset ovat niitä sairauksia, joihin voidaan kohdistaa hoidon aikana, koska ne voivat edistää LBP:n kroonisuutta.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kinesioteipin (KT) lyhytaikaista vaikutusta yksilöihin, joilla on epäspesifinen krooninen LBP (CLBP), mukaan lukien selkäspesifinen kehon havaitseminen, kipu, toimintavamma ja fyysinen aktiivisuus. Oletuksena on, että KT:n käyttäminen lannerangaan parantaisi selkäspesifistä kehon havaitsemista, vähentäisi kipua ja toimintavammaa sekä lisää fyysistä aktiivisuutta CLBP-potilailla verrattuna valeteippausryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky puhua ja kirjoittaa turkkia sujuvasti
- sinulla on ollut alaselkäkipuja vähintään 3 kuukauden ajan
- kivun vaikeusaste on ≥4 visuaalisella analogisella asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- ollut aiemmin merkittävä selkäleikkaus (fuusio tai diskektomia), selkärangan leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- vakavan selkärangan sairauden diagnoosi (kuten syöpä, tulehduksellinen artropatia tai nikamamurtuma),
- ihoallergia KT:lle tai olemassa oleva ihovaurio tai infektio
- neurologinen sairaus,
- on tällä hetkellä raskaana,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventio
Koeryhmä saa kaksipuolisen I:n muotoisen kinesioteipin.
Teippi kiinnitetään sacroiliac-nivelestä rintakehän 12. nikamaan 10-15 % jännityksellä.
Hakemuksen aikana osallistuja asettuu maksimaaliseen ylävartalokoukkuun.
|
Yli viisi vuotta kokeneen fysioterapeutin kinesioteippaus Rocktape®:lla ensimmäisenä päivänä.
Jos mahdollista, teippaus jätetään seitsemäksi päiväksi.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausinterventio
Valeryhmälle kinesioteippi kiinnitetään vaakasuoraan lannerangan kipeän alueen keskelle ilman jännitystä (0 %).
|
teippaus Rocktape®:lla ilman jännitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fremantle Back Awareness Questionnairessa (FreBAQ) päivänä 1 ja päivänä 7 (pisteinä)
Aikaikkuna: päivä 1 ennen kinesioteippauksen alkua, päivä 3 ja päivä 7
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) on työkalu, jolla mitataan potilaan käsitystä selästään.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka on arvioitu viiden pisteen asteikolla välillä "0=ei koskaan" - "4=aina".
|
päivä 1 ennen kinesioteippauksen alkua, päivä 3 ja päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (VAS) päivänä 0 ja päivänä 7 (millimetreinä)
Aikaikkuna: päivä 1 ennen kinesioteippauksen alkua, päivä 3 ja päivä 7
|
Potilaat arvostavat alaselkäkipunsa voimakkuuden kuluneen viikon aikana vaakasuoralla 10 cm:n viivalla, jonka molemmissa päissä on kuvaavat ankkurit, kuten oikealla, "ei kipua" vasemmalla ja "äärimmäinen kipu".
|
päivä 1 ennen kinesioteippauksen alkua, päivä 3 ja päivä 7
|
|
Muutos Roland-Morris Disability Questionnairessa (RMDQ) päivänä 1 ja päivänä 7 (pisteinä)
Aikaikkuna: päivä 1 ennen kinesioteippauksen alkua, päivä 3 ja päivä 7
|
RMDQ arvioi itse ilmoittaman fyysisen vamman, joka johtuu alaselkäkivuista.
RMDQ-kyselylomake sisältää 24 kohtaa.
Jokainen kohta saa arvosanan "0", jos se jätetään tyhjäksi, tai "1", jos se on merkitty.
RMQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipuun liittyvää vammaa.
|
päivä 1 ennen kinesioteippauksen alkua, päivä 3 ja päivä 7
|
|
Muutos kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa - lyhyt lomake (IPAQ-SF) päivänä 1 ja päivänä 7 (MET min/vko)
Aikaikkuna: päivä 1 ennen kinesioteippauksen alkua, päivä 3 ja päivä 7
|
IPAQ on kehitetty arvioimaan fyysistä aktiivisuutta kansainvälisesti.
International Physical Activity Questionnairesta (IPAQ) on kaksi versiota: pitkä lomake, jossa on 31 kohtaa (IPAQ-LF) ja lyhyt lomake, jossa on yhdeksän kohtaa (IPAQ-SF).
IPAQ-SF mittaa aktiivisuutta neljällä eri intensiteetillä, mukaan lukien 1) voimakas liikunta, 2) kohtalainen toiminta, 3) kävely ja 4) istuminen.
|
päivä 1 ennen kinesioteippauksen alkua, päivä 3 ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hakan Akkan, PhD, PT, Kütahya Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaHSU-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale