Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kinesio Tape på kroniske lænderygsmerter

25. september 2023 opdateret af: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University

Effekten af ​​Kinesio Tape på rygspecifik kropsopfattelse, smerte, funktionel status og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge kinesiotapes (KT) kortsigtede effekt på personer med uspecifik kronisk LBP (CLBP), herunder rygspecifik kropsopfattelse, smerte, funktionsnedsættelse og fysisk aktivitet. Hypotesen er, at anvendelse af KT på lændehvirvelsøjlen ville forbedre rygspecifik kropsopfattelse, reducere smerte og funktionsnedsættelse og øge fysisk aktivitet hos personer med CLBP sammenlignet med sham-taping-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er udbredt og den førende årsag til handicap på verdensplan. Derudover er det ofte forbundet med psykologiske, sociale og fysiske faktorer, der kan påvirke ens evne til at fungere, deltage i samfundet, opretholde arbejdsglæde og socioøkonomisk status. Derfor kræver det en betydelig mængde sundhedsressourcer at håndtere det. Utilpasset kropsbillede og misadaptive overbevisninger er blandt de tilstande, der kan målrettes under behandlingen, da de kan bidrage til kronisk LBP.

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge kinesiotapes (KT) kortsigtede effekt på personer med uspecifik kronisk LBP (CLBP), herunder rygspecifik kropsopfattelse, smerte, funktionsnedsættelse og fysisk aktivitet. Hypotesen er, at anvendelse af KT på lændehvirvelsøjlen ville forbedre rygspecifik kropsopfattelse, reducere smerte og funktionsnedsættelse og øge fysisk aktivitet hos personer med CLBP sammenlignet med sham-taping-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evne til at tale og skrive tyrkisk flydende
  • har haft lændesmerter i mindst 3 måneder
  • har en smertesværhedsscore på ≥4 på den visuelle analoge skala

Ekskluderingskriterier:

  • haft betydelige rygmarvsoperationer i fortiden (fusion eller discektomi), rygmarvskirurgi inden for de sidste seks måneder,
  • en diagnose af en alvorlig rygsygdom (såsom kræft, inflammatorisk artropati eller vertebral fraktur),
  • hudallergi over for KT eller allerede eksisterende hudlæsioner eller infektion
  • en neurologisk sygdom,
  • er i øjeblikket gravid,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel intervention
Forsøgsgruppen vil modtage dobbeltsidet I-formet kinesiotape. Tapen påføres fra det sacroiliacale led til thorax 12. hvirvler med en spænding på 10-15 %. Under ansøgningen vil deltageren blive placeret i maksimal torsofleksion.
Kinesiotape ved hjælp af Rocktape® på dag ét af en fysioterapeut, der har oplevet mere end fem år. Hvis det er muligt, vil optagelsen blive stående i syv dage.
Sham-komparator: Kontrolintervention
For sham-gruppen vil kinesiotapen påføres vandret til midten af ​​det smertefulde område i lænden uden nogen spændinger (ved 0%).
falsk taping med Rocktape®, uden spænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) på dag 1 og dag 7 (i point)
Tidsramme: dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) er et værktøj, der bruges til at måle en patients opfattelse af deres ryg. Den består af ni spørgsmål vurderet på en fem-trins skala, der spænder fra "0=aldrig" til "4=altid".
dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet (VAS) på dag 0 og dag 7 (i millimeter)
Tidsramme: dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
Patienterne vil score deres smerter i lænden i løbet af den seneste uge på en vandret 10 cm linje med beskrivende ankre i hver ende, såsom til højre, "ingen smerte" til venstre og "ekstrem smerte."
dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
Ændring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) på dag 1 og dag 7 (i point)
Tidsramme: dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
RMDQ evaluerer selvrapporteret fysisk handicap som følge af lænderygsmerter. RMDQ-spørgeskemaet består af 24 punkter. Hvert element bedømmes som "0", hvis det efterlades tomt eller "1", hvis det er godkendt. Den samlede RMQ-score varierer fra 0 til 24, hvor højere score indikerer mere smerterelateret handicap.
dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
Ændring i The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) på dag 1 og dag 7 (i MET min/uge)
Tidsramme: dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
IPAQ er udviklet til at vurdere fysisk aktivitet internationalt. Der er to versioner af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): den lange formular med 31 elementer (IPAQ-LF) og den korte formular med ni elementer (IPAQ-SF). IPAQ-SF måler aktivitet i fire forskellige intensitetsniveauer, herunder 1) kraftige aktiviteter, 2) moderate aktiviteter, 3) gang og 4) siddende.
dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaHSU-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner