- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05866159
Effekter af Kinesio Tape på kroniske lænderygsmerter
Effekten af Kinesio Tape på rygspecifik kropsopfattelse, smerte, funktionel status og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er udbredt og den førende årsag til handicap på verdensplan. Derudover er det ofte forbundet med psykologiske, sociale og fysiske faktorer, der kan påvirke ens evne til at fungere, deltage i samfundet, opretholde arbejdsglæde og socioøkonomisk status. Derfor kræver det en betydelig mængde sundhedsressourcer at håndtere det. Utilpasset kropsbillede og misadaptive overbevisninger er blandt de tilstande, der kan målrettes under behandlingen, da de kan bidrage til kronisk LBP.
Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge kinesiotapes (KT) kortsigtede effekt på personer med uspecifik kronisk LBP (CLBP), herunder rygspecifik kropsopfattelse, smerte, funktionsnedsættelse og fysisk aktivitet. Hypotesen er, at anvendelse af KT på lændehvirvelsøjlen ville forbedre rygspecifik kropsopfattelse, reducere smerte og funktionsnedsættelse og øge fysisk aktivitet hos personer med CLBP sammenlignet med sham-taping-gruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at tale og skrive tyrkisk flydende
- har haft lændesmerter i mindst 3 måneder
- har en smertesværhedsscore på ≥4 på den visuelle analoge skala
Ekskluderingskriterier:
- haft betydelige rygmarvsoperationer i fortiden (fusion eller discektomi), rygmarvskirurgi inden for de sidste seks måneder,
- en diagnose af en alvorlig rygsygdom (såsom kræft, inflammatorisk artropati eller vertebral fraktur),
- hudallergi over for KT eller allerede eksisterende hudlæsioner eller infektion
- en neurologisk sygdom,
- er i øjeblikket gravid,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel intervention
Forsøgsgruppen vil modtage dobbeltsidet I-formet kinesiotape.
Tapen påføres fra det sacroiliacale led til thorax 12. hvirvler med en spænding på 10-15 %.
Under ansøgningen vil deltageren blive placeret i maksimal torsofleksion.
|
Kinesiotape ved hjælp af Rocktape® på dag ét af en fysioterapeut, der har oplevet mere end fem år.
Hvis det er muligt, vil optagelsen blive stående i syv dage.
|
|
Sham-komparator: Kontrolintervention
For sham-gruppen vil kinesiotapen påføres vandret til midten af det smertefulde område i lænden uden nogen spændinger (ved 0%).
|
falsk taping med Rocktape®, uden spænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) på dag 1 og dag 7 (i point)
Tidsramme: dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) er et værktøj, der bruges til at måle en patients opfattelse af deres ryg.
Den består af ni spørgsmål vurderet på en fem-trins skala, der spænder fra "0=aldrig" til "4=altid".
|
dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet (VAS) på dag 0 og dag 7 (i millimeter)
Tidsramme: dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
|
Patienterne vil score deres smerter i lænden i løbet af den seneste uge på en vandret 10 cm linje med beskrivende ankre i hver ende, såsom til højre, "ingen smerte" til venstre og "ekstrem smerte."
|
dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
|
|
Ændring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) på dag 1 og dag 7 (i point)
Tidsramme: dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
|
RMDQ evaluerer selvrapporteret fysisk handicap som følge af lænderygsmerter.
RMDQ-spørgeskemaet består af 24 punkter.
Hvert element bedømmes som "0", hvis det efterlades tomt eller "1", hvis det er godkendt.
Den samlede RMQ-score varierer fra 0 til 24, hvor højere score indikerer mere smerterelateret handicap.
|
dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
|
|
Ændring i The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) på dag 1 og dag 7 (i MET min/uge)
Tidsramme: dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
|
IPAQ er udviklet til at vurdere fysisk aktivitet internationalt.
Der er to versioner af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): den lange formular med 31 elementer (IPAQ-LF) og den korte formular med ni elementer (IPAQ-SF).
IPAQ-SF måler aktivitet i fire forskellige intensitetsniveauer, herunder 1) kraftige aktiviteter, 2) moderate aktiviteter, 3) gang og 4) siddende.
|
dag 1 før start af kinesiotaping, dag 3 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KutahyaHSU-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan