A Kinesio Tape hatásai a krónikus derékfájásra
2023. szeptember 25. frissítette: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
A Kinesio Tape hatása a hát-specifikus testérzékelésre, a fájdalomra, a funkcionális állapotra és a fizikai aktivitás szintjére krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a kineziotape (KT) rövid távú hatását nem specifikus krónikus LBP-ben (CLBP) szenvedő egyénekre, beleértve a hát-specifikus testérzékelést, fájdalmat, funkcionális fogyatékosságot és fizikai aktivitást.
A hipotézis az, hogy a KT alkalmazása az ágyéki gerincre javítja a hátspecifikus testérzékelést, csökkenti a fájdalmat és a funkcionális fogyatékosságot, valamint növeli a fizikai aktivitást a CLBP-ben szenvedő egyéneknél az ál-taping csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) elterjedt és a rokkantság vezető oka világszerte. Emellett gyakran olyan pszichológiai, szociális és fizikai tényezőkkel is összefüggésbe hozható, amelyek befolyásolhatják az egyén működési képességét, a társadalomban való részvételt, a munkával való elégedettség megőrzését és a társadalmi-gazdasági státuszát. Ennek kezelése ezért jelentős mennyiségű egészségügyi erőforrást igényel. A maladaptív testkép és a maladaptív hiedelmek azok közé a betegségek közé tartoznak, amelyek a kezelés során megcélozhatók, mivel hozzájárulhatnak az LBP krónikussá válásához.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a kineziotape (KT) rövid távú hatását nem specifikus krónikus LBP-ben (CLBP) szenvedő egyénekre, beleértve a hát-specifikus testérzékelést, fájdalmat, funkcionális fogyatékosságot és fizikai aktivitást. A hipotézis az, hogy a KT alkalmazása az ágyéki gerincre javítja a hátspecifikus testérzékelést, csökkenti a fájdalmat és a funkcionális fogyatékosságot, valamint növeli a fizikai aktivitást a CLBP-ben szenvedő egyéneknél az ál-taping csoporthoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kütahya, Pulyka
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- folyékonyan beszél és ír törökül
- legalább 3 hónapja derékfájást tapasztal
- a fájdalom súlyossági pontszáma ≥4 a vizuális analóg skálán
Kizárási kritériumok:
- jelentős gerincműtéten esett át a múltban (fúzió vagy diszkectomia), gerincműtéten esett át az elmúlt hat hónapban,
- súlyos gerincbetegség diagnózisa (például rák, gyulladásos arthropathia vagy csigolyatörés),
- bőrallergia KT-re vagy már meglévő bőrelváltozás vagy fertőzés
- neurológiai betegség,
- jelenleg terhes,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti beavatkozás
A kísérleti csoport kétoldalas I-alakú kinezioszalagot kap.
A szalagot a sacroiliacalis ízülettől a mellkasi 12. csigolyáig kell felhelyezni, 10-15%-os feszítéssel.
Az alkalmazás során a résztvevő maximális törzshajlításban helyezkedik el.
|
Kinesiotape a Rocktape® használatával az első napon egy több mint öt éves tapasztalattal rendelkező gyógytornász által.
Ha lehetséges, a ragasztást hét napig hagyjuk.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző beavatkozás
A színlelt csoport esetében a kinezioszalagot vízszintesen kell felhelyezni a fájdalmas terület közepére az ágyéki régióban, feszültség nélkül (0%-on).
|
színlelt ragasztás Rocktape®-el, feszültség nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) 1. és 7. napon (pontokban)
Időkeret: 1. nap a kineziotaping kezdete előtt, 3. és 7. nap
|
A Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) egy olyan eszköz, amellyel mérhető, hogy a páciens hogyan érzékeli a hátát.
Kilenc kérdésből áll, amelyek ötfokú skálán vannak értékelve, a „0=soha”-tól a „4=mindig”-ig terjed.
|
1. nap a kineziotaping kezdete előtt, 3. és 7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom intenzitásában (VAS) a 0. és a 7. napon (milliméterben)
Időkeret: 1. nap a kineziotaping kezdete előtt, 3. és 7. nap
|
A betegek a deréktáji fájdalom intenzitását az elmúlt héten egy vízszintes 10 cm-es vonalon értékelik, mindkét végén leíró horgonyokkal, például a jobb oldalon, balra "nincs fájdalom" és "extrém fájdalom".
|
1. nap a kineziotaping kezdete előtt, 3. és 7. nap
|
|
Változás a Roland-Morris fogyatékossági kérdőívben (RMDQ) az 1. és a 7. napon (pontokban)
Időkeret: 1. nap a kineziotaping kezdete előtt, 3. és 7. nap
|
Az RMDQ a derékfájásból eredő saját bevallású testi fogyatékosságot értékeli.
Az RMDQ kérdőív 24 tételből áll.
Minden egyes elem „0”-val, ha üresen marad, vagy „1”-el, ha jóváhagyja.
A teljes RMQ pontszám 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok inkább fájdalommal összefüggő fogyatékosságra utalnak.
|
1. nap a kineziotaping kezdete előtt, 3. és 7. nap
|
|
Változás a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívben – Rövid űrlap (IPAQ-SF) az 1. és a 7. napon (MET perc/hétben)
Időkeret: 1. nap a kineziotaping kezdete előtt, 3. és 7. nap
|
Az IPAQ-t a fizikai aktivitás nemzetközi felmérésére fejlesztették ki.
Az International Physical Activity Questionnaire-nek (IPAQ) két változata létezik: a 31 tételes hosszú forma (IPAQ-LF) és a kilenc elemes rövid forma (IPAQ-SF).
Az IPAQ-SF négy különböző intenzitási szinten méri az aktivitást, beleértve az 1) erőteljes tevékenységeket, 2) a mérsékelt tevékenységeket, 3) a gyaloglást és 4) az ülést.
|
1. nap a kineziotaping kezdete előtt, 3. és 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KutahyaHSU-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .