Effekter av Kinesio Tape på kronisk ländryggssmärta
25 september 2023 uppdaterad av: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
Effekten av Kinesio Tape på ryggspecifik kroppsuppfattning, smärta, funktionell status och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Denna kliniska prövning syftar till att undersöka kinesiotapes (KT) kortsiktiga effekt på individer med ospecifik kronisk LBP (CLBP), inklusive ryggspecifik kroppsuppfattning, smärta, funktionshinder och fysisk aktivitet.
Hypotesen är att applicering av KT på ländryggen skulle förbättra ryggspecifik kroppsuppfattning, minska smärta och funktionshinder och öka fysisk aktivitet hos individer med CLBP jämfört med sham-tejpande gruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är utbredd och den vanligaste orsaken till funktionshinder i hela världen. Dessutom är det ofta förknippat med psykologiska, sociala och fysiska faktorer som kan påverka ens förmåga att fungera, delta i samhället, upprätthålla arbetstillfredsställelse och socioekonomisk status. Att hantera det kräver därför en betydande mängd sjukvårdsresurser. Maladaptiv kroppsbild och maladaptiv övertygelse är bland de tillstånd som kan riktas mot under behandlingen eftersom de kan bidra till kronisk LBP.
Denna kliniska prövning syftar till att undersöka kinesiotapes (KT) kortsiktiga effekt på individer med ospecifik kronisk LBP (CLBP), inklusive ryggspecifik kroppsuppfattning, smärta, funktionshinder och fysisk aktivitet. Hypotesen är att applicering av KT på ländryggen skulle förbättra ryggspecifik kroppsuppfattning, minska smärta och funktionshinder och öka fysisk aktivitet hos individer med CLBP jämfört med sham-tejpande gruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Kalkon
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att tala och skriva turkiska flytande
- har haft ont i ländryggen i minst 3 månader
- har en smärta på ≥4 på den visuella analoga skalan
Exklusions kriterier:
- haft betydande ryggmärgsoperationer tidigare (fusion eller diskektomi), ryggmärgskirurgi under de senaste sex månaderna,
- en diagnos av ett allvarligt ryggradstillstånd (som cancer, inflammatorisk artropati eller kotfraktur),
- hudallergi mot KT eller redan existerande hudskada eller infektion
- en neurologisk sjukdom,
- är för närvarande gravid,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell intervention
Experimentgruppen kommer att få dubbelsidig I-formad kinesiotape.
Tejpen kommer att appliceras från sacroiliacaleden till thorax 12:e kotor, med en spänning på 10-15 %.
Under applikationen kommer deltagaren att placeras i maximal bålböjning.
|
Kinesiotape med Rocktape® dag ett av en sjukgymnast som har erfarenhet av mer än fem år.
Om möjligt kommer tejpningen att ligga kvar i sju dagar.
|
|
Sham Comparator: Kontrollingripande
För skengruppen kommer kinesiotapen att appliceras horisontellt mot mitten av det smärtsamma området i ländryggen utan någon spänning (vid 0%).
|
skentejpning med Rocktape®, utan spänning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i The Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) dag 1 och dag 7 (i poäng)
Tidsram: dag 1 före start av kinesiotaping, dag 3 och dag 7
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) är ett verktyg som används för att mäta en patients uppfattning om sin rygg.
Den består av nio frågor betygsatta på en femgradig skala, från "0=aldrig" till "4=alltid".
|
dag 1 före start av kinesiotaping, dag 3 och dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet (VAS) dag 0 och dag 7 (i millimeter)
Tidsram: dag 1 före start av kinesiotaping, dag 3 och dag 7
|
Patienterna kommer att bedöma sin smärtintensitet i ländryggen under den senaste veckan på en horisontell 10 cm linje med beskrivande ankare i varje ände, såsom till höger, "ingen smärta" till vänster och "extrem smärta".
|
dag 1 före start av kinesiotaping, dag 3 och dag 7
|
|
Förändring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) dag 1 och dag 7 (i poäng)
Tidsram: dag 1 före start av kinesiotaping, dag 3 och dag 7
|
RMDQ utvärderar självrapporterad fysisk funktionsnedsättning till följd av smärta i ländryggen.
RMDQ-enkäten består av 24 artiklar.
Varje objekt poängsätts som "0" om det lämnas tomt eller "1" om det godkänns.
Den totala RMQ-poängen varierar från 0 till 24, med högre poäng som indikerar mer smärtrelaterad funktionsnedsättning.
|
dag 1 före start av kinesiotaping, dag 3 och dag 7
|
|
Förändring i The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) på dag 1 och dag 7 (i MET min/v)
Tidsram: dag 1 före start av kinesiotaping, dag 3 och dag 7
|
IPAQ har utvecklats för att bedöma fysisk aktivitet internationellt.
Det finns två versioner av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): den långa formen med 31 poster (IPAQ-LF) och den korta formen med nio poster (IPAQ-SF).
IPAQ-SF mäter aktivitet i fyra olika intensitetsnivåer, inklusive 1) kraftfulla aktiviteter, 2) måttliga aktiviteter, 3) promenader och 4) sittande.
|
dag 1 före start av kinesiotaping, dag 3 och dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Första postat (Faktisk)
19 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KutahyaHSU-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .