Efectos de Kinesio Tape en el dolor lumbar crónico
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
El efecto de Kinesio Tape en la percepción corporal específica de la espalda, el dolor, el estado funcional y el nivel de actividad física en pacientes con dolor lumbar crónico
Este ensayo clínico tiene como objetivo examinar el efecto a corto plazo de la kinesiotape (KT) en personas con dolor lumbar crónico inespecífico (CLBP), incluida la percepción corporal específica de la espalda, el dolor, la discapacidad funcional y la actividad física.
La hipótesis es que la aplicación de KT a la columna lumbar mejoraría la percepción corporal específica de la espalda, reduciría el dolor y la discapacidad funcional, y aumentaría la actividad física en personas con CLBP en comparación con el grupo de vendaje falso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es frecuente y la principal causa de discapacidad en todo el mundo. Además, a menudo se asocia con factores psicológicos, sociales y físicos que pueden afectar la capacidad de una persona para funcionar, participar en la sociedad, mantener la satisfacción laboral y el estatus socioeconómico. Por tanto, su manejo requiere una importante cantidad de recursos sanitarios. La imagen corporal desadaptativa y las creencias desadaptativas se encuentran entre las condiciones que pueden abordarse durante el tratamiento, ya que pueden contribuir a la cronicidad del dolor lumbar.
Este ensayo clínico tiene como objetivo examinar el efecto a corto plazo de la kinesiotape (KT) en personas con dolor lumbar crónico inespecífico (CLBP), incluida la percepción corporal específica de la espalda, el dolor, la discapacidad funcional y la actividad física. La hipótesis es que la aplicación de KT a la columna lumbar mejoraría la percepción corporal específica de la espalda, reduciría el dolor y la discapacidad funcional, y aumentaría la actividad física en personas con CLBP en comparación con el grupo de vendaje falso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kütahya, Pavo
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad para hablar y escribir turco con fluidez
- ha estado experimentando dolor lumbar durante al menos 3 meses
- tener una puntuación de intensidad del dolor de ≥4 en la escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- tuvo una cirugía espinal significativa en el pasado (fusión o discectomía), cirugía espinal en los últimos seis meses,
- un diagnóstico de una afección espinal grave (como cáncer, artropatía inflamatoria o fractura vertebral),
- alergia cutánea a KT o lesión o infección cutánea preexistente
- una enfermedad neurológica,
- actualmente está embarazada,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Experimental
El grupo experimental recibirá kinesiotape en forma de I de doble cara.
La cinta se aplicará desde la articulación sacroilíaca hasta la 12ª vértebra torácica, con una tensión del 10-15%.
Durante la aplicación, el participante se colocará en máxima flexión del torso.
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Kinesiotape utilizando Rocktape® el primer día por un fisioterapeuta con más de cinco años de experiencia.
Si es posible, la grabación se dejará durante siete días.
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Comparador falso: Intervención de control
Para el grupo simulado, el kinesiotape se aplicará horizontalmente al centro del área dolorosa en la región lumbar sin ninguna tensión (al 0%).
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sham tapeing con Rocktape®, sin tensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) el día 1 y el día 7 (en puntos)
Periodo de tiempo: día 1 antes del inicio del kinesiotaping, día 3 y día 7
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El Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) es una herramienta que se utiliza para medir la percepción que tiene un paciente de su espalda.
Consta de nueve preguntas calificadas en una escala de cinco puntos, que van desde "0 = nunca" hasta "4 = siempre".
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día 1 antes del inicio del kinesiotaping, día 3 y día 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor (VAS) el día 0 y el día 7 (en milímetros)
Periodo de tiempo: día 1 antes del inicio del kinesiotaping, día 3 y día 7
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Los pacientes anotarán la intensidad de su dolor lumbar durante la última semana en una línea horizontal de 10 cm con anclas descriptivas en cada extremo, como a la derecha, "sin dolor" a la izquierda y "dolor extremo".
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día 1 antes del inicio del kinesiotaping, día 3 y día 7
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Cambio en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) el día 1 y el día 7 (en puntos)
Periodo de tiempo: día 1 antes del inicio del kinesiotaping, día 3 y día 7
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El RMDQ evalúa la discapacidad física autoinformada que resulta del dolor lumbar.
El cuestionario RMDQ consta de 24 ítems.
Cada elemento se califica como "0" si se deja en blanco o "1" si se respalda.
La puntuación total del RMQ varía de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad relacionada con el dolor.
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día 1 antes del inicio del kinesiotaping, día 3 y día 7
|
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Cambio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF) el día 1 y el día 7 (en MET min/semana)
Periodo de tiempo: día 1 antes del inicio del kinesiotaping, día 3 y día 7
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El IPAQ fue desarrollado para evaluar la actividad física a nivel internacional.
Existen dos versiones del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ): la forma larga con 31 ítems (IPAQ-LF) y la forma corta con nueve ítems (IPAQ-SF).
El IPAQ-SF mide la actividad en cuatro niveles de intensidad diferentes, que incluyen 1) actividades vigorosas, 2) actividades moderadas, 3) caminar y 4) sentarse.
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día 1 antes del inicio del kinesiotaping, día 3 y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan Akkan, PhD, PT, Kütahya Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSU-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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