Влияние кинезио тейпа на хроническую боль в пояснице
25 сентября 2023 г. обновлено: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
Влияние кинезиотейпирования на восприятие тела спиной, боль, функциональное состояние и уровень физической активности у пациентов с хронической болью в пояснице
Это клиническое исследование направлено на изучение краткосрочного эффекта кинезиотейпирования (КТ) на людей с неспецифической хронической БНС (ХЛБП), включая специфическое для спины восприятие тела, боль, функциональные нарушения и физическую активность.
Гипотеза состоит в том, что применение КТ в поясничном отделе позвоночника улучшит восприятие тела, специфичное для спины, уменьшит боль и функциональную нетрудоспособность, а также повысит физическую активность у людей с ХБП по сравнению с группой с имитацией тейпирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) широко распространена и является ведущей причиной инвалидности во всем мире. Кроме того, это часто связано с психологическими, социальными и физическими факторами, которые могут повлиять на способность функционировать, участвовать в жизни общества, поддерживать удовлетворенность работой и социально-экономический статус. Поэтому для его управления требуются значительные ресурсы здравоохранения. Неадекватное представление о теле и неадекватные убеждения относятся к числу состояний, на которые можно воздействовать во время лечения, поскольку они могут способствовать хронизации БНС.
Это клиническое исследование направлено на изучение краткосрочного эффекта кинезиотейпирования (КТ) на людей с неспецифической хронической БНС (ХЛБП), включая специфическое для спины восприятие тела, боль, функциональные нарушения и физическую активность. Гипотеза состоит в том, что применение КТ в поясничном отделе позвоночника улучшит восприятие тела, специфичное для спины, уменьшит боль и функциональную нетрудоспособность, а также повысит физическую активность у людей с ХБП по сравнению с группой с имитацией тейпирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- умение свободно говорить и писать по-турецки
- испытываете боль в пояснице не менее 3 месяцев
- иметь балл тяжести боли ≥4 по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- перенесшие серьезные операции на позвоночнике в прошлом (спондилодез или дискэктомия), операции на позвоночнике в течение последних шести месяцев,
- диагноз серьезного заболевания позвоночника (например, рак, воспалительная артропатия или перелом позвоночника),
- кожная аллергия на КТ или ранее существовавшие кожные поражения или инфекции
- неврологическое заболевание,
- в настоящее время беременна,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное вмешательство
Экспериментальная группа получит двухсторонний I-образный кинезиотейп.
Ленту накладывают от крестцово-подвздошного сустава до 12-го грудного позвонка с натяжением 10-15%.
Во время применения участник будет находиться в положении максимального сгибания туловища.
|
Кинезиотейпирование с использованием Rocktape® в первый день физиотерапевтом с опытом работы более пяти лет.
Если возможно, пленку оставят на семь дней.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольное вмешательство
Для фиктивной группы кинезиотейп будет накладываться горизонтально к центру болезненной области в поясничной области без какого-либо натяжения (при 0%).
|
имитация тейпирования Rocktape® без натяжения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в опроснике осведомленности о спине Фримантла (FreBAQ) в день 1 и день 7 (в баллах)
Временное ограничение: 1-й день до начала кинезиотейпирования, 3-й и 7-й день
|
Опросник осведомленности о спине Фримантла (FreBAQ) — это инструмент, используемый для измерения восприятия пациентом своей спины.
Он состоит из девяти вопросов, оцениваемых по пятибалльной шкале от «0 = никогда» до «4 = всегда».
|
1-й день до начала кинезиотейпирования, 3-й и 7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли (ВАШ) в день 0 и день 7 (в миллиметрах)
Временное ограничение: 1-й день до начала кинезиотейпирования, 3-й и 7-й день
|
Пациенты будут оценивать интенсивность боли в пояснице за последнюю неделю на горизонтальной линии длиной 10 см с описательными якорями на каждом конце, например справа, «нет боли» слева и «сильная боль».
|
1-й день до начала кинезиотейпирования, 3-й и 7-й день
|
|
Изменение в опроснике Роланда-Морриса об инвалидности (RMDQ) в день 1 и день 7 (в баллах)
Временное ограничение: 1-й день до начала кинезиотейпирования, 3-й и 7-й день
|
RMDQ оценивает физическую инвалидность, о которой сообщают сами пациенты, в результате болей в пояснице.
Анкета RMDQ состоит из 24 пунктов.
Каждый пункт оценивается как «0», если он оставлен пустым, или «1», если одобрен.
Общий балл RMQ колеблется от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность, связанную с болью.
|
1-й день до начала кинезиотейпирования, 3-й и 7-й день
|
|
Изменение в Международном вопроснике физической активности - краткая форма (IPAQ-SF) в день 1 и день 7 (в MET мин/нед)
Временное ограничение: 1-й день до начала кинезиотейпирования, 3-й и 7-й день
|
IPAQ был разработан для оценки физической активности на международном уровне.
Существует две версии Международного вопросника физической активности (IPAQ): длинная форма с 31 пунктом (IPAQ-LF) и краткая форма с девятью пунктами (IPAQ-SF).
IPAQ-SF измеряет активность на четырех различных уровнях интенсивности, включая 1) активную деятельность, 2) умеренную активность, 3) ходьбу и 4) сидение.
|
1-й день до начала кинезиотейпирования, 3-й и 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaHSU-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .