- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05866159
Effets de Kinesio Tape sur la lombalgie chronique
L'effet de Kinesio Tape sur la perception corporelle, la douleur, l'état fonctionnel et le niveau d'activité physique spécifiques au dos chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est répandue et la principale cause d'invalidité dans le monde. De plus, il est souvent associé à des facteurs psychologiques, sociaux et physiques qui peuvent avoir un impact sur la capacité d'une personne à fonctionner, à participer à la société, à maintenir sa satisfaction au travail et son statut socio-économique. Par conséquent, sa prise en charge nécessite une quantité importante de ressources de santé. L'image corporelle inadaptée et les croyances inadaptées font partie des conditions qui peuvent être ciblées pendant le traitement car elles peuvent contribuer à la chronicité de la lombalgie.
Cet essai clinique vise à examiner l'effet à court terme du kinesiotape (KT) sur les personnes atteintes de lombalgie chronique non spécifique (CLBP), y compris la perception corporelle spécifique au dos, la douleur, l'incapacité fonctionnelle et l'activité physique. L'hypothèse est que l'application de KT à la colonne lombaire améliorerait la perception du corps spécifique au dos, réduirait la douleur et l'incapacité fonctionnelle et augmenterait l'activité physique chez les personnes atteintes de CLBP par rapport au groupe fictif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- capacité à parler et écrire couramment le turc
- souffrez de lombalgie depuis au moins 3 mois
- avoir un score de sévérité de la douleur ≥ 4 sur l'échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- a subi une importante chirurgie de la colonne vertébrale dans le passé (fusion ou discectomie), chirurgie de la colonne vertébrale au cours des six derniers mois,
- un diagnostic d'une affection vertébrale grave (telle qu'un cancer, une arthropathie inflammatoire ou une fracture vertébrale),
- allergie cutanée au KT ou lésion ou infection cutanée préexistante
- une maladie neurologique,
- est actuellement enceinte,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention expérimentale
Le groupe expérimental recevra un kinésiotape double face en forme de I.
La bande sera appliquée de l'articulation sacro-iliaque à la 12e vertèbre thoracique, avec une tension de 10 à 15 %.
Pendant l'application, le participant sera positionné en flexion maximale du torse.
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Kinesiotape utilisant Rocktape® le premier jour par un physiothérapeute qui a plus de cinq ans d'expérience.
Si possible, l'enregistrement sera laissé pendant sept jours.
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Comparateur factice: Intervention de contrôle
Pour le groupe fictif, le kinesiotape sera appliqué horizontalement au centre de la zone douloureuse dans la région lombaire sans aucune tension (à 0%).
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faux ruban adhésif avec Rocktape®, sans tension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) aux jours 1 et 7 (en points)
Délai: jour 1 avant le début du kinésiotaping, jour 3 et jour 7
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Le Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) est un outil utilisé pour mesurer la perception qu'a un patient de son dos.
Il se compose de neuf questions notées sur une échelle de cinq points, allant de "0=jamais" à "4=toujours".
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jour 1 avant le début du kinésiotaping, jour 3 et jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur (EVA) au jour 0 et au jour 7 (en millimètres)
Délai: jour 1 avant le début du kinésiotaping, jour 3 et jour 7
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Les patients noteront l'intensité de leur douleur lombaire au cours de la semaine écoulée sur une ligne horizontale de 10 cm avec des ancres descriptives à chaque extrémité, comme à droite, « aucune douleur » à gauche et « douleur extrême ».
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jour 1 avant le début du kinésiotaping, jour 3 et jour 7
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Modification du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) aux jours 1 et 7 (en points)
Délai: jour 1 avant le début du kinésiotaping, jour 3 et jour 7
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Le RMDQ évalue l'incapacité physique autodéclarée résultant de la lombalgie.
Le questionnaire RMDQ est composé de 24 items.
Chaque élément est noté "0" s'il est laissé en blanc ou "1" s'il est approuvé.
Le score total du RMQ varie de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une incapacité plus liée à la douleur.
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jour 1 avant le début du kinésiotaping, jour 3 et jour 7
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Modification du questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF) le jour 1 et le jour 7 (en MET min/wk)
Délai: jour 1 avant le début du kinésiotaping, jour 3 et jour 7
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L'IPAQ a été développé pour évaluer l'activité physique à l'échelle internationale.
Il existe deux versions du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) : le formulaire long avec 31 items (IPAQ-LF) et le formulaire court avec neuf items (IPAQ-SF).
L'IPAQ-SF mesure l'activité dans quatre niveaux d'intensité différents, y compris 1) les activités vigoureuses, 2) les activités modérées, 3) la marche et 4) la position assise.
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jour 1 avant le début du kinésiotaping, jour 3 et jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaHSU-003
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