Effekter av Kinesio Tape på kroniske korsryggsmerter
25. september 2023 oppdatert av: Hakan AKKAN, Kutahya Health Sciences University
Effekten av Kinesio Tape på ryggspesifikk kroppsoppfatning, smerte, funksjonsstatus og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke kinesiotapes (KT) kortsiktige effekt på individer med uspesifikk kronisk LBP (CLBP), inkludert ryggspesifikk kroppsoppfatning, smerte, funksjonshemming og fysisk aktivitet.
Hypotesen er at bruk av KT på korsryggen vil forbedre ryggspesifikk kroppsoppfatning, redusere smerte og funksjonshemming og øke fysisk aktivitet hos individer med CLBP sammenlignet med sham-taping-gruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er utbredt og den ledende årsaken til funksjonshemming over hele verden. I tillegg er det ofte assosiert med psykologiske, sosiale og fysiske faktorer som kan påvirke ens evne til å fungere, delta i samfunnet, opprettholde arbeidstilfredshet og sosioøkonomisk status. Derfor krever håndteringen en betydelig mengde helseressurser. Maladaptivt kroppsbilde og maladaptiv tro er blant tilstandene som kan målrettes under behandling, da de kan bidra til kronisk LBP.
Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke kinesiotapes (KT) kortsiktige effekt på individer med uspesifikk kronisk LBP (CLBP), inkludert ryggspesifikk kroppsoppfatning, smerte, funksjonshemming og fysisk aktivitet. Hypotesen er at bruk av KT på korsryggen vil forbedre ryggspesifikk kroppsoppfatning, redusere smerte og funksjonshemming og øke fysisk aktivitet hos individer med CLBP sammenlignet med sham-taping-gruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evne til å snakke og skrive tyrkisk flytende
- har hatt smerter i korsryggen i minst 3 måneder
- har en smertescore på ≥4 på den visuelle analoge skalaen
Ekskluderingskriterier:
- hatt betydelig ryggmargsoperasjon tidligere (fusjon eller diskektomi), ryggmargsoperasjon i løpet av de siste seks månedene,
- en diagnose av en alvorlig ryggradstilstand (som kreft, inflammatorisk artropati eller vertebral fraktur),
- hudallergi mot KT eller eksisterende hudlesjon eller infeksjon
- en nevrologisk sykdom,
- er for tiden gravid,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjon
Forsøksgruppen vil få dobbeltsidig I-formet kinesiotape.
Tapen vil påføres fra sacroiliac-leddet til thorax 12. vertebrae, med 10-15 % spenning.
Under søknaden vil deltakeren bli posisjonert i maksimal torsofleksjon.
|
Kinesiotape med Rocktape® på dag én av en fysioterapeut som har opplevd mer enn fem år.
Om mulig vil tapingen bli stående i syv dager.
|
|
Sham-komparator: Kontrollintervensjon
For sham-gruppen vil kinesiotapen påføres horisontalt til midten av det smertefulle området i lumbalområdet uten noen spenning (ved 0%).
|
falsk taping med Rocktape®, uten spenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) på dag 1 og dag 7 (i poeng)
Tidsramme: dag 1 før starten av kinesiotapingen, dag 3 og dag 7
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FreBAQ) er et verktøy som brukes til å måle en pasients oppfatning av ryggen.
Den består av ni spørsmål rangert på en fempunktsskala, fra «0=aldri» til «4=alltid».
|
dag 1 før starten av kinesiotapingen, dag 3 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet (VAS) på dag 0 og dag 7 (i millimeter)
Tidsramme: dag 1 før starten av kinesiotapingen, dag 3 og dag 7
|
Pasientene vil score intensiteten av korsryggssmerter den siste uken på en horisontal 10 cm linje med beskrivende ankere i hver ende, for eksempel til høyre, "ingen smerte" til venstre og "ekstrem smerte."
|
dag 1 før starten av kinesiotapingen, dag 3 og dag 7
|
|
Endring i Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) på dag 1 og dag 7 (i poeng)
Tidsramme: dag 1 før starten av kinesiotapingen, dag 3 og dag 7
|
RMDQ evaluerer selvrapportert fysisk funksjonshemming som følge av korsryggsmerter.
RMDQ-spørreskjemaet består av 24 elementer.
Hvert element får poengsummen "0" hvis det står tomt eller "1" hvis det er godkjent.
Den totale RMQ-skåren varierer fra 0 til 24, med høyere skåre som indikerer mer smerterelatert funksjonshemming.
|
dag 1 før starten av kinesiotapingen, dag 3 og dag 7
|
|
Endring i The International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) på dag 1 og dag 7 (i MET min/uke)
Tidsramme: dag 1 før starten av kinesiotapingen, dag 3 og dag 7
|
IPAQ ble utviklet for å vurdere fysisk aktivitet internasjonalt.
Det er to versjoner av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): den lange formen med 31 elementer (IPAQ-LF) og den korte formen med ni elementer (IPAQ-SF).
IPAQ-SF måler aktivitet i fire forskjellige intensitetsnivåer, inkludert 1) kraftige aktiviteter, 2) moderate aktiviteter, 3) gange og 4) sittende.
|
dag 1 før starten av kinesiotapingen, dag 3 og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hakan Akkan, PhD, PT, Kutahya Health Sciences University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KutahyaHSU-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .