重度の歯周炎を伴う2型糖尿病患者の動脈硬化
重度の歯周炎の有無にかかわらず、短期2型糖尿病患者または全身的に健康な患者における歯周状態と心足首血管指数との関係
調査の概要
詳細な説明
短期糖尿病被験者は、大学病院内分泌科の外来に通う患者から集められた、2型糖尿病と診断されて5年未満の患者から選ばれた。 SH 被験者の病状は詳細な全身検査によって判定され、内分泌科で生化学分析が行われました。
患者の歯周病の状態は、2017 年の世界ワークショップで定められた歯周病およびインプラント周囲の疾患と状態の分類に基づいて決定されました。 ボランティアが無傷の歯周組織上に臨床的に健康な歯肉を持ち、BOP < 10% および PD ≤ 3 mm、付着喪失部位がなく、歯槽骨破壊の X 線像がなく、歯周炎の病歴がない場合、歯周の健康が考慮されました。 重度の歯周炎患者は、歯間 CAL ≧ 5 mm、PD ≧ 6 mm、および X 線撮影による骨損失が歯根の 3 分の 1 以上に及ぶ場合に定義されました。
この研究に参加した参加者の動脈硬化の評価は、CAVI 指数によって決定されました。 左右の CAVI 値を別々に計算し、その平均値を分析に使用しました。 平均 CAVI 値に加えて、CAVI 値も分類されました。 CAVI ≥ 8 は条件付きで病的であると考えられ、CAVI ≥ 9 は病的であると定義されました。
歯周炎や動脈硬化に関連するとして以前に報告された交絡因子を排除するために、参加者のさまざまな代謝変数がベースラインで収集されました。 BMI（肥満指数）は、体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割ることによって計算されます。 BMI ≧ 25 kg/m2 を過体重、BMI ≧ 30 kg/m2 を肥満と定義しました。 腹囲（WC）も記録しました。 病状は血液学的結果によって分析されました。 参加者の血糖コントロールレベルについて、糖化ヘモグロビン（HbA1c）と空腹時血漿グルコース（FPG）を評価しました。 また、脂質異常症および高脂血症は、低密度リポタンパク質（LDL）、高密度リポタンパク質（HDL）、トリグリセリド（TRG）および総コレステロール（TK）レベルの測定によって評価されました。 収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) が測定され、SBP ≥ 140 mmHg または DBP ≥ 90 mmHg は高血圧と定義され、研究対象集団から除外されました。 参加者のC反応性タンパク質（CRP）レベルも研究の開始時に評価されました。
研究の検出力分析は、サンプルサイズの計算のために実行されました。 サンプルサイズは、G*Power ソフトウェア プログラム (G*Power; Universitat、デュッセルドルフ、ドイツ) を使用して、α = 0.05 および f = 0.3 として計算されました。 分析の結果、グループあたり 32 人の被験者が 95% の信頼度で 80% の検出力を達成したことが明らかになりました。
データは SPSS 21 プログラム (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) で分析されました。 連続変数は平均 ± 標準偏差として表され、カテゴリ変数は数値とパーセンテージとして表されました。 データの正規性を検出するために Shapiro-Wilk テストが使用されました。 研究グループのパラメータを比較するために、正規分布データには一元配置分散分析検定が使用され、ノンパラメトリック検定としてクラスカル-ウォリス検定が実行されました。 カテゴリ変数の比較にはカイ二乗検定を使用しました。 統計的有意性の値は p < 0.05 とみなされました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Denizli、七面鳥、20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2型糖尿病被験者は、パムッカレ大学病院の内分泌科の外来診療に通う患者から集められた、5年未満の2型糖尿病と診断された患者から選択された。
全身的に健康な被験者は、歯科治療のためにパムッカレ大学歯学部を紹介した患者から集められました。 全身的に健康な被験者の病状は、パムッカレ大学病院の内分泌科で詳細な全身検査によって判定され、生化学分析が行われました。
重度の歯周炎患者または歯周が健康な被験者は、歯周検査のためにパムッカレ大学歯学部の歯周病クリニックに紹介された患者から選択されました。
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の短期診断（5年未満）または全身的に健康な被験者
- 重度の歯周炎患者または歯周が健康な被験者
除外基準:
- 血管性糖尿病合併症を患っていた
- 高血圧および脂質異常症/高脂血症の患者
- 喫煙者と元喫煙者
- 妊娠と授乳
- -研究開始前の6か月以内に抗生物質または抗炎症薬の全身投与を行っている
- 6ヶ月以内の過去の歯周病治療歴
- 足首上腕指数 (ABI) 値が 0.9 未満
- BMI ≥ 30 kg/m2 の肥満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病および歯周炎グループ（グループ1）
2 型糖尿病および重度の歯周炎を患う 35 人の被験者がグループ 1 に登録されました。 測定された臨床歯周パラメータは次のとおりです。 プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、ブロービング時出血（BOP）、プロービング深さ（PD）、および臨床付着レベル（CAL）。 参加者の現在の歯の数を記録しました。 心足首血管指数（CAVI）を測定しました |
PI、GI、BOP、PD、CAL などの歯周パラメータは、Williams 歯周プローブ (Hu-Friedy、イリノイ州シカゴ) を使用して測定されました。 PD と CAL は歯あたり 6 つの表面で計算されましたが、PI と GI は歯あたり 4 つの表面で測定されました。 患者の歯周病の状態は、2017 年の世界ワークショップで記載された歯周病およびインプラント周囲の疾患と状態の分類に基づいて決定されました。 この研究に含まれる参加者の動脈硬化は、仰臥位で両腕と足首の間で VaSera (VS-1500N) CAVI デバイス (フクダ電子株式会社、東京、日本) を使用して CAVI 指数によって評価されました。 左右の CAVI 値は別々に計算されました。 |
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糖尿病で歯周病が健康（グループ 2）
2 型糖尿病を患い、歯周病が健康な 34 人の被験者がグループ 2 に登録されました。 測定された臨床歯周パラメータは次のとおりです。 プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、ブロービング時出血（BOP）、プロービング深さ（PD）、および臨床付着レベル（CAL）。 参加者の現在の歯の数を記録しました。 心足首血管指数（CAVI）を測定しました |
PI、GI、BOP、PD、CAL などの歯周パラメータは、Williams 歯周プローブ (Hu-Friedy、イリノイ州シカゴ) を使用して測定されました。 PD と CAL は歯あたり 6 つの表面で計算されましたが、PI と GI は歯あたり 4 つの表面で測定されました。 患者の歯周病の状態は、2017 年の世界ワークショップで記載された歯周病およびインプラント周囲の疾患と状態の分類に基づいて決定されました。 この研究に含まれる参加者の動脈硬化は、仰臥位で両腕と足首の間で VaSera (VS-1500N) CAVI デバイス (フクダ電子株式会社、東京、日本) を使用して CAVI 指数によって評価されました。 左右の CAVI 値は別々に計算されました。 |
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全身的に健康で歯周炎がある（グループ 3）
重度の歯周炎を患っている全身的に健康な被験者 32 名がグループ 3 に登録されました。 測定された臨床歯周パラメータは次のとおりです。 プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、ブロービング時出血（BOP）、プロービング深さ（PD）、および臨床付着レベル（CAL）。 参加者の現在の歯の数を記録しました。 心足首血管指数（CAVI）を測定しました |
PI、GI、BOP、PD、CAL などの歯周パラメータは、Williams 歯周プローブ (Hu-Friedy、イリノイ州シカゴ) を使用して測定されました。 PD と CAL は歯あたり 6 つの表面で計算されましたが、PI と GI は歯あたり 4 つの表面で測定されました。 患者の歯周病の状態は、2017 年の世界ワークショップで記載された歯周病およびインプラント周囲の疾患と状態の分類に基づいて決定されました。 この研究に含まれる参加者の動脈硬化は、仰臥位で両腕と足首の間で VaSera (VS-1500N) CAVI デバイス (フクダ電子株式会社、東京、日本) を使用して CAVI 指数によって評価されました。 左右の CAVI 値は別々に計算されました。 |
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全身的に健康で歯周的にも健康（グループ 4）
35 人の全身的および歯周的に健康な被験者がグループ 4 に採用されました。 測定された臨床歯周パラメータは次のとおりです。 プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、ブロービング時出血（BOP）、プロービング深さ（PD）、および臨床付着レベル（CAL）。 参加者の現在の歯の数を記録しました。 心足首血管指数（CAVI）を測定しました |
PI、GI、BOP、PD、CAL などの歯周パラメータは、Williams 歯周プローブ (Hu-Friedy、イリノイ州シカゴ) を使用して測定されました。 PD と CAL は歯あたり 6 つの表面で計算されましたが、PI と GI は歯あたり 4 つの表面で測定されました。 患者の歯周病の状態は、2017 年の世界ワークショップで記載された歯周病およびインプラント周囲の疾患と状態の分類に基づいて決定されました。 この研究に含まれる参加者の動脈硬化は、仰臥位で両腕と足首の間で VaSera (VS-1500N) CAVI デバイス (フクダ電子株式会社、東京、日本) を使用して CAVI 指数によって評価されました。 左右の CAVI 値は別々に計算されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAVI測定
時間枠：ベースラインで
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各研究グループの平均 CAVI 値 (m/s)
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ベースラインで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gizem Torumtay Cin, PhD、Pamukkale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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