Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артериальная ригидность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и тяжелым периодонтитом

10 мая 2023 г. обновлено: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

Взаимосвязь между пародонтальным статусом и сердечно-лодыжечным сосудистым индексом у краткосрочных пациентов с диабетом 2 типа или системно здоровых пациентов с или без тяжелого пародонтита

Исследования выявили достоверную взаимосвязь между выраженностью пародонтита и повышенными значениями CAVI. Хотя точные механизмы, связывающие пародонтит, диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания, еще не полностью изучены, ясно, что эти заболевания взаимосвязаны. В литературе имеются ограниченные данные по оценке риска атеросклероза у больных сахарным диабетом с заболеваниями пародонта. В нашем исследовании мы выдвинули гипотезу о том, что тяжелый периодонтит может быть фактором риска развития субклинического атеросклероза у людей с сахарным диабетом 2 типа. Таким образом, мы стремились исследовать потенциальный риск субклинического атеросклероза с использованием нового суррогатного маркера CAVI у пациентов с тяжелым пародонтитом и краткосрочным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с краткосрочным диабетом были отобраны из пациентов с диагнозом диабета 2 типа в течение менее 5 лет, набранных из числа пациентов, посещающих амбулаторную клинику в отделении эндокринологии университетской больницы. Медицинское состояние субъектов СГ определяли с помощью детальных системных обследований и биохимических анализов в отделении эндокринологии.

Пародонтальный статус пациентов определяли на основании Классификации пародонтальных и периимплантационных заболеваний и состояний, изложенной на Всемирном семинаре 2017 года. Состояние пародонта считалось здоровым, если у добровольцев была клинически здоровая десна на интактном пародонте, BOP < 10% и PD ≤ 3 мм, не было участков с потерей прикрепления, рентгенологических признаков деструкции альвеолярной кости и пародонтита в анамнезе. Пациентов с тяжелым периодонтитом определяли, если у них были CAL в межзубном промежутке ≥ 5 мм, PD ≥ 6 мм и рентгенологическая потеря кости, распространяющаяся на среднюю треть корня или за ее пределы.

Оценку участников, включенных в данное исследование, с точки зрения жесткости артерий определяли по индексу CAVI. Значения CAVI справа и слева рассчитывались отдельно, и для анализа использовалось их среднее значение. Помимо средних значений CAVI, были классифицированы значения CAVI. CAVI ≥ 8 считали условно патологическим, тогда как CAVI ≥ 9 определяли как патологический.

Различные метаболические параметры участников были собраны на исходном уровне, чтобы исключить ранее сообщавшиеся смешанные факторы, связанные с пародонтитом и жесткостью артерий. Индекс массы тела (ИМТ) был рассчитан путем деления веса в килограммах на рост в метрах в квадрате. ИМТ ≥ 25 кг/м2 расценивался как избыточный вес, а ИМТ ≥ 30 кг/м2 — как ожирение. Также регистрировали окружность талии (ОТ). Медицинские условия были проанализированы гематологическими результатами. Гликированный гемоглобин (HbA1c) и глюкоза плазмы натощак (ГПН) оценивались для уровней гликемического контроля участников. Кроме того, дислипидемию и гиперлипидемию оценивали путем измерения уровней липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), триглицеридов (ТРГ) и общего холестерина (ТК). Измеряли систолическое (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД), а САД ≥ 140 мм рт. ст. или ДАД ≥ 90 мм рт. ст. определяли как артериальную гипертензию и исключали из исследуемой популяции. Уровни С-реактивного белка (СРБ) участников также оценивали в начале исследования.

Анализ мощности исследования был выполнен для расчета размера выборки. Размер выборки рассчитывали с использованием программы G*Power (G*Power; Университет, Дюссельдорф, Германия) для α = 0,05 и f = 0,3. Анализ показал, что 32 субъекта в группе достигли мощности 80 % с достоверностью 95 %.

Данные анализировали с помощью программы SPSS 21 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс). Непрерывные переменные были представлены как среднее ± стандартное отклонение, а категориальные переменные — как числа и проценты. Критерий Шапиро-Уилка использовался для определения нормальности данных. Для сравнения параметров исследуемых групп использовался критерий One-way ANOVA для нормально распределенных данных, а критерий Крускала-Уоллиса выполнялся как непараметрический критерий. Критерий хи-квадрат использовался для сравнения категориальных переменных. Статистической значимостью считали р < 0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Denizli, Турция, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с диабетом 2 типа были отобраны из пациентов с диагнозом диабета 2 типа в течение менее 5 лет, набранных из числа пациентов, посещающих амбулаторную клинику в отделении эндокринологии университетской больницы Памуккале.

Системно здоровые субъекты были набраны из числа пациентов, обратившихся на стоматологический факультет Университета Памуккале для лечения зубов. Медицинское состояние системно здоровых субъектов было определено с помощью подробных системных обследований и биохимических анализов, выполненных в отделении эндокринологии университетской больницы Памуккале.

Из числа пациентов, обратившихся в клинику пародонтологии стоматологического факультета Университета Памуккале для пародонтологического обследования, были отобраны пациенты с тяжелым пародонтитом или здоровые пародонтологи.

Описание

Критерии включения:

  • кратковременный диагноз сахарного диабета 2 типа (<5 лет) или системно здоровые субъекты
  • пациенты с тяжелым пародонтитом или здоровые пародонтологи

Критерий исключения:

  • имели сосудистые диабетические осложнения
  • пациенты с гипертонической болезнью и дислипидемией/гиперлипидемией
  • Курильщики и бывшие курильщики
  • беременность и лактация
  • использование системных антибиотиков или противовоспалительных препаратов за 6 месяцев до начала исследования
  • история лечения пародонта в прошлом в течение 6 месяцев
  • лодыжечно-бранхиальный индекс (ЛПИ) менее 0,9
  • ожирение с ИМТ ≥ 30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа сахарного диабета и пародонтита (группа 1)

В 1-ю группу были включены 35 человек с сахарным диабетом 2-го типа и пародонтитом тяжелой степени.

Принимаемые клинические пародонтальные параметры следующие:

индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), кровоточивость при зондировании (BOP), глубина зондирования (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL).

Фиксировалось текущее количество зубов у участников. Измеряли сердечно-лодыжечный сосудистый индекс (CAVI).
Диагностический тест: клинические пародонтальные измерения

Пародонтальные параметры, такие как PI, GI, BOP, PD и CAL, измеряли с помощью периодонтального зонда Williams (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс). PD и CAL рассчитывались для шести поверхностей на зуб, тогда как PI и GI измерялись для четырех поверхностей на зуб.

Пародонтальный статус пациентов определяли на основании Классификации пародонтальных и периимплантационных заболеваний и состояний, изложенной на Всемирном семинаре 2017 г.

Диагностический тест: Измерения CAVI

Жесткость артерий у участников, включенных в данное исследование, оценивали по индексу CAVI с использованием устройства CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Токио, Япония) между обеими руками и лодыжками в положении лежа на спине.

Значения CAVI справа и слева рассчитывались отдельно.
сахарный диабет и пародонтоздоровые (группа 2)

Во 2-ю группу были включены 34 пациента с сахарным диабетом 2-го типа и здоровым пародонтом.

Принимаемые клинические пародонтальные параметры следующие:

индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), кровоточивость при зондировании (BOP), глубина зондирования (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL).

Фиксировалось текущее количество зубов у участников. Измеряли сердечно-лодыжечный сосудистый индекс (CAVI).
Диагностический тест: клинические пародонтальные измерения

Пародонтальные параметры, такие как PI, GI, BOP, PD и CAL, измеряли с помощью периодонтального зонда Williams (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс). PD и CAL рассчитывались для шести поверхностей на зуб, тогда как PI и GI измерялись для четырех поверхностей на зуб.

Пародонтальный статус пациентов определяли на основании Классификации пародонтальных и периимплантационных заболеваний и состояний, изложенной на Всемирном семинаре 2017 г.

Диагностический тест: Измерения CAVI

Жесткость артерий у участников, включенных в данное исследование, оценивали по индексу CAVI с использованием устройства CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Токио, Япония) между обеими руками и лодыжками в положении лежа на спине.

Значения CAVI справа и слева рассчитывались отдельно.
системно здоровые и пародонтит (3 группа)

В 3-ю группу вошли 32 системно здоровых человека с тяжелым пародонтитом.

Принимаемые клинические пародонтальные параметры следующие:

индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), кровоточивость при зондировании (BOP), глубина зондирования (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL).

Фиксировалось текущее количество зубов у участников. Измеряли сердечно-лодыжечный сосудистый индекс (CAVI).
Диагностический тест: клинические пародонтальные измерения

Пародонтальные параметры, такие как PI, GI, BOP, PD и CAL, измеряли с помощью периодонтального зонда Williams (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс). PD и CAL рассчитывались для шести поверхностей на зуб, тогда как PI и GI измерялись для четырех поверхностей на зуб.

Пародонтальный статус пациентов определяли на основании Классификации пародонтальных и периимплантационных заболеваний и состояний, изложенной на Всемирном семинаре 2017 г.

Диагностический тест: Измерения CAVI

Жесткость артерий у участников, включенных в данное исследование, оценивали по индексу CAVI с использованием устройства CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Токио, Япония) между обеими руками и лодыжками в положении лежа на спине.

Значения CAVI справа и слева рассчитывались отдельно.
системно здоровые и пародонтально здоровые (группа 4)

В группу 4 было включено 35 системно и пародонтологически здоровых лиц.

Принимаемые клинические пародонтальные параметры следующие:

индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), кровоточивость при зондировании (BOP), глубина зондирования (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL).

Фиксировалось текущее количество зубов у участников. Измеряли сердечно-лодыжечный сосудистый индекс (CAVI).
Диагностический тест: клинические пародонтальные измерения

Пародонтальные параметры, такие как PI, GI, BOP, PD и CAL, измеряли с помощью периодонтального зонда Williams (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс). PD и CAL рассчитывались для шести поверхностей на зуб, тогда как PI и GI измерялись для четырех поверхностей на зуб.

Пародонтальный статус пациентов определяли на основании Классификации пародонтальных и периимплантационных заболеваний и состояний, изложенной на Всемирном семинаре 2017 г.

Диагностический тест: Измерения CAVI

Жесткость артерий у участников, включенных в данное исследование, оценивали по индексу CAVI с использованием устройства CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Токио, Япония) между обеими руками и лодыжками в положении лежа на спине.

Значения CAVI справа и слева рассчитывались отдельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения CAVI
Временное ограничение: на исходном уровне
средние значения CAVI (м/с) в каждой исследуемой группе
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Следователи

  • Главный следователь: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07.06.2022/09

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования клинические пародонтальные измерения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться