Rigidez arterial em pacientes diabéticos tipo 2 com periodontite severa
Relação entre o estado periodontal e o índice cardiovascular do tornozelo em diabéticos tipo 2 de curto prazo ou pacientes sistemicamente saudáveis com ou sem periodontite severa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos diabéticos de curto prazo foram selecionados a partir de pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 há menos de 5 anos, recrutados entre os pacientes atendidos no ambulatório do Departamento de Endocrinologia do Hospital Universitário. As condições médicas dos indivíduos com SH foram determinadas com exames sistêmicos detalhados e análises bioquímicas foram realizadas no Departamento de Endocrinologia.
O estado periodontal dos pacientes foi determinado com base na Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares declarada no Workshop Mundial de 2017. A saúde periodontal foi considerada se os voluntários tivessem gengiva clinicamente saudável em um periodonto intacto que tivesse BOP < 10% e PD ≤ 3 mm, sem locais com perda de inserção, sem sinal radiográfico de destruição óssea alveolar e sem história de periodontite. Pacientes com periodontite grave foram definidos se tivessem CAL interdental ≥ 5 mm, DP ≥ 6 mm e perda óssea radiográfica estendendo-se até o terço médio da raiz ou além.
A avaliação dos participantes incluídos neste estudo quanto à rigidez arterial foi determinada pelo índice CAVI. Os valores de CAVI direito e esquerdo foram calculados separadamente, e seu valor médio foi utilizado para a análise. Além dos valores médios de CAVI, os valores de CAVI foram categorizados. CAVI ≥ 8 foi considerado condicionalmente patológico, enquanto CAVI ≥ 9 foi definido como patológico.
Várias variáveis metabólicas dos participantes foram coletadas no início do estudo para eliminar fatores de confusão relatados anteriormente como associados à periodontite e rigidez arterial. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado dividindo-se o peso, em quilogramas, pela altura em metros ao quadrado. IMC ≥ 25 kg/m2 foi definido como sobrepeso e IMC ≥ 30 kg/m2 como obeso. A circunferência da cintura (CC) também foi registrada. As condições médicas foram analisadas por resultados hematológicos. A hemoglobina glicada (HbA1c) e a glicemia de jejum (FPG) foram avaliadas quanto aos níveis de controle glicêmico dos participantes. Além disso, a dislipidemia e a hiperlipidemia foram avaliadas pelas medições dos níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL), triglicerídeos (TRG) e colesterol total (TK). Pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) foi medida e PAS ≥ 140 mmHg ou PAD ≥ 90 mmHg foi definida como hipertensão e excluída da população do estudo. Os níveis de proteína C reativa (PCR) dos participantes também foram avaliados no início do estudo.
A análise de poder do estudo foi realizada para cálculo do tamanho da amostra. O tamanho da amostra foi calculado usando o programa de software G*Power (G*Power; Universitat, Dusseldorf, Alemanha) para α = 0,05 ef = 0,3. As análises revelaram que 32 indivíduos por grupo alcançaram um poder de 80% com 95% de confiança.
Os dados foram analisados com o programa SPSS 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). As variáveis contínuas foram apresentadas como média ± desvio padrão e as variáveis categóricas como números e porcentagens. O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para detectar a normalidade dos dados. Para a comparação dos parâmetros dos grupos de estudo, foi utilizado o teste One-way ANOVA para dados com distribuição normal, enquanto o teste de Kruskal-Wallis foi realizado como teste não paramétrico. O teste qui-quadrado foi utilizado para a comparação das variáveis categóricas. O valor de significância estatística foi considerado como p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Indivíduos diabéticos tipo 2 foram selecionados entre pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2 há menos de 5 anos, recrutados entre os pacientes atendidos no ambulatório do Departamento de Endocrinologia do Hospital Universitário de Pamukkale.
Indivíduos sistemicamente saudáveis foram recrutados entre os pacientes que se referiram à Faculdade de Odontologia da Universidade de Pamukkale para tratamentos odontológicos. As condições médicas de indivíduos sistemicamente saudáveis foram determinadas com exames sistêmicos detalhados e análises bioquímicas foram realizadas no Departamento de Endocrinologia do Hospital Universitário de Pamukkale.
Pacientes com periodontite grave ou indivíduos periodontalmente saudáveis foram selecionados entre os pacientes que se referiram à Clínica de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Pamukkale para exames periodontais.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 a curto prazo (<5 anos) ou indivíduos sistemicamente saudáveis
- pacientes com periodontite grave ou indivíduos periodontalmente saudáveis
Critério de exclusão:
- teve complicações diabéticas vasculares
- pacientes hipertensos e dislipidêmicos/hiperlipidêmicos
- Fumantes e ex-fumantes
- gravidez e lactação
- uso de antibiótico sistêmico ou anti-inflamatório nos 6 meses anteriores ao início do estudo
- história de tratamento periodontal passado no período de 6 meses
- valores do índice tornozelo-branquial (ITB) inferiores a 0,9
- obesidade com IMC ≥ 30 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo diabetes e periodontite (grupo 1)
35 indivíduos com diabetes tipo 2 e periodontite grave foram recrutados no grupo 1. Os parâmetros clínicos periodontais medidos são os seguintes: índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento na perfuração (BOP), profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL). O número atual de dentes nos participantes foi registrado. O índice vascular cardio-tornozelo (CAVI) foi medido |
Parâmetros periodontais como PI, GI, BOP, PD e CAL foram medidos usando a sonda periodontal de Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD e CAL foram calculados em seis superfícies por dente, enquanto PI e GI foram medidos em quatro superfícies por dente. O estado periodontal dos pacientes foi determinado com base na Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares declarada no Workshop Mundial de 2017 A rigidez arterial dos participantes incluídos neste estudo foi avaliada pelo índice CAVI usando o dispositivo VaSera (VS-1500N) CAVI (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tóquio, Japão) entre os braços e tornozelos em posição supina. Os valores de CAVI direito e esquerdo foram calculados separadamente. |
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diabetes e periodontalmente saudável (grupo 2)
34 indivíduos com diabetes tipo 2 e periodontalmente saudáveis foram recrutados no grupo 2. Os parâmetros clínicos periodontais medidos são os seguintes: índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento na perfuração (BOP), profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL). O número atual de dentes nos participantes foi registrado. O índice vascular cardio-tornozelo (CAVI) foi medido |
Parâmetros periodontais como PI, GI, BOP, PD e CAL foram medidos usando a sonda periodontal de Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD e CAL foram calculados em seis superfícies por dente, enquanto PI e GI foram medidos em quatro superfícies por dente. O estado periodontal dos pacientes foi determinado com base na Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares declarada no Workshop Mundial de 2017 A rigidez arterial dos participantes incluídos neste estudo foi avaliada pelo índice CAVI usando o dispositivo VaSera (VS-1500N) CAVI (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tóquio, Japão) entre os braços e tornozelos em posição supina. Os valores de CAVI direito e esquerdo foram calculados separadamente. |
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sistemicamente saudável e periodontite (grupo 3)
32 indivíduos sistemicamente saudáveis com periodontite severa foram recrutados no grupo 3. Os parâmetros clínicos periodontais medidos são os seguintes: índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento na perfuração (BOP), profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL). O número atual de dentes nos participantes foi registrado. O índice vascular cardio-tornozelo (CAVI) foi medido |
Parâmetros periodontais como PI, GI, BOP, PD e CAL foram medidos usando a sonda periodontal de Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD e CAL foram calculados em seis superfícies por dente, enquanto PI e GI foram medidos em quatro superfícies por dente. O estado periodontal dos pacientes foi determinado com base na Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares declarada no Workshop Mundial de 2017 A rigidez arterial dos participantes incluídos neste estudo foi avaliada pelo índice CAVI usando o dispositivo VaSera (VS-1500N) CAVI (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tóquio, Japão) entre os braços e tornozelos em posição supina. Os valores de CAVI direito e esquerdo foram calculados separadamente. |
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sistemicamente saudável e periodontalmente saudável (grupo 4)
35 indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis foram recrutados no grupo 4. Os parâmetros clínicos periodontais medidos são os seguintes: índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento na perfuração (BOP), profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL). O número atual de dentes nos participantes foi registrado. O índice vascular cardio-tornozelo (CAVI) foi medido |
Parâmetros periodontais como PI, GI, BOP, PD e CAL foram medidos usando a sonda periodontal de Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD e CAL foram calculados em seis superfícies por dente, enquanto PI e GI foram medidos em quatro superfícies por dente. O estado periodontal dos pacientes foi determinado com base na Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares declarada no Workshop Mundial de 2017 A rigidez arterial dos participantes incluídos neste estudo foi avaliada pelo índice CAVI usando o dispositivo VaSera (VS-1500N) CAVI (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tóquio, Japão) entre os braços e tornozelos em posição supina. Os valores de CAVI direito e esquerdo foram calculados separadamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições CAVI
Prazo: na linha de base
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valores médios de CAVI (m/s) em cada grupo de estudo
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Periodontite
Outros números de identificação do estudo
- 07.06.2022/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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