Artériás merevség 2-es típusú cukorbetegeknél súlyos parodontózisban
A periodontális állapot és a szív-boka vaszkuláris indexe közötti kapcsolat rövid távú 2-es típusú cukorbetegeknél vagy szisztémásan egészséges betegeknél súlyos parodontózisban vagy anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rövid távú diabéteszes alanyokat az 5 évnél rövidebb 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált betegek közül választottuk ki, akiket az Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztályának járóbeteg-klinikáján járó betegek közül vettek fel. Az endokrinológiai osztályon részletes szisztémás vizsgálatokkal határoztuk meg az SH alanyok egészségi állapotát és biokémiai vizsgálatokat végeztünk.
A betegek parodontális állapotát a 2017-es világműhelyen közzétett periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozása alapján határozták meg. A periodontális egészséget figyelembe vették, ha az önkéntesek klinikailag egészséges fogínyével rendelkeznek ép parodontiumon, akiknél a BOP < 10% és a PD ≤ 3 mm, nincsenek kötődési helyek, nincsenek alveoláris csontpusztulás radiográfiai jelei, és nem szerepelt parodontitis. Súlyos parodontitiszben szenvedő betegeket akkor határoztak meg, ha interdentális CAL ≥ 5 mm, PD ≥ 6 mm, és a radiológiai csontvesztés a gyökér közepéig vagy azon túl terjedt.
A vizsgálatba bevont résztvevők artériás merevségének értékelését a CAVI index határozta meg. A jobb és bal oldali CAVI értékeket külön-külön számítottuk ki, és ezek átlagértékét használtuk az elemzéshez. Az átlagos CAVI értékek mellett a CAVI értékeket is kategorizáltuk. A CAVI ≥ 8 feltételesen patológiásnak, míg a CAVI ≥ 9 patológiásnak minősült.
A résztvevők különböző metabolikus változóit gyűjtöttük össze a kiinduláskor, hogy kiküszöböljük a korábban jelentett zavaró tényezőket, amelyek a parodontitishez és az artériás merevséghez kapcsolódnak. A testtömeg-indexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban megadott súlyt elosztottuk a méterben mért magasság négyzetével. A BMI ≥ 25 kg/m2 túlsúlynak, a ≥ 30 kg/m2 BMI pedig elhízottnak számított. A derékkörfogatot (WC) is rögzítették. Az egészségügyi állapotokat hematológiai eredményekkel elemeztük. A résztvevők glikémiás kontrollszintjére a glikált hemoglobint (HbA1c) és az éhomi plazma glükózt (FPG) értékelték. A dyslipidaemiát és a hyperlipidaemiát az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), a triglicerid (TRG) és az összkoleszterin (TK) szintjének mérésével is értékelték. A szisztolés (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DBP) mértük, és a ≥ 140 Hgmm vagy ≥ 90 Hgmm SBP-t magas vérnyomásként határoztuk meg, és kizártuk a vizsgálati populációból. A vizsgálat elején a résztvevők C-reaktív fehérje (CRP) szintjét is értékelték.
A vizsgálat teljesítményelemzését a mintanagyság kiszámításához végeztük el. A minta méretét a G*Power szoftverrel (G*Power; Universitat, Düsseldorf, Németország) számítottuk ki, α = 0,05 és f = 0,3. Az elemzések kimutatták, hogy csoportonként 32 alany 80%-os teljesítményt ért el 95%-os biztonsággal.
Az adatokat az SPSS 21 programmal (SPSS Inc., Chicago, IL) elemeztük. A folytonos változókat átlag ± szórásként, a kategorikus változókat pedig számok és százalékok formájában mutattuk be. A Shapiro-Wilk tesztet az adatok normálisságának kimutatására használták. A vizsgált csoportok paramétereinek összehasonlításához normál eloszlású adatokhoz One-way ANOVA tesztet, nem paraméteres tesztként Kruskal-Wallis tesztet alkalmaztunk. A kategorikus változók összehasonlítására khi-négyzet tesztet használtunk. A statisztikai szignifikancia értéket p < 0,05-nek tekintettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A 2-es típusú cukorbetegeket a Pamukkale Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztályának járóbeteg-klinikáján járó betegek közül választották ki, akiknél kevesebb mint 5 éve 2-es típusú cukorbetegségben diagnosztizáltak.
Szisztémásan egészséges alanyokat toboroztak azokból a betegekből, akik a Pamukkale Egyetem Fogorvostudományi Karára utaltak fogászati kezelésre. A Pamukkale Egyetemi Kórház Endokrinológiai Osztályán a szisztémásan egészséges alanyok egészségügyi állapotát részletes szisztémás vizsgálatokkal határozták meg és biokémiai elemzéseket végeztek.
A Pamukkale Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Klinikájára periodontális vizsgálatra beutaló betegek közül a súlyos parodontitisben szenvedő vagy a parodontálisan egészséges alanyokat választottuk ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rövid távú 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa (<5 év) vagy szisztémásan egészséges alanyok
- súlyos parodontitisben szenvedő betegek vagy parodontálisan egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- vaszkuláris diabéteszes szövődményei voltak
- hipertóniás és dyslipidaemiás/hiperlipidémiás betegek
- Dohányosok és volt dohányosok
- terhesség és szoptatás
- szisztémás antibiotikum vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtti 6 hónapban
- korábbi parodontális kezelés 6 hónapon belül
- boka-ági index (ABI) értéke kisebb, mint 0,9
- elhízás ≥ 30 kg/m2 BMI-vel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
cukorbetegség és parodontitis csoport (1. csoport)
Az 1. csoportba 35 2-es típusú cukorbetegségben és súlyos parodontózisban szenvedő alanyt vettek fel. A klinikai parodontális paraméterek a következők: plakk index (PI), gingivális index (GI), vérzés brobingkor (BOP), szondázási mélység (PD) és klinikai kötődési szint (CAL). Feljegyezték a résztvevők fogainak jelenlegi számát. Kardio-boka vaszkuláris indexet (CAVI) mértünk |
A periodontális paramétereket, mint például a PI, GI, BOP, PD és CAL, a Williams periodontális szondával (Hu-Friedy, Chicago IL) mértük. A PD-t és a CAL-t foganként hat felületen, míg a PI-t és a GI-t foganként négy felületen mérték. A betegek periodontális állapotát a 2017-es világműhelyen közzétett periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozása alapján határozták meg. A vizsgálatba bevont résztvevők artériás merevségét CAVI-index segítségével határoztuk meg, a VaSera (VS-1500N) CAVI eszközzel (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokió, Japán) mindkét kar és a boka között fekvő helyzetben. A jobb és bal oldali CAVI értékeket külön számítottuk ki. |
|
cukorbetegség és fogágybetegség (2. csoport)
A 2. csoportba 34 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és periodontálisan egészséges alanyt vettek fel. A klinikai parodontális paraméterek a következők: plakk index (PI), gingivális index (GI), vérzés brobingkor (BOP), szondázási mélység (PD) és klinikai kötődési szint (CAL). Feljegyezték a résztvevők fogainak jelenlegi számát. Kardio-boka vaszkuláris indexet (CAVI) mértünk |
A periodontális paramétereket, mint például a PI, GI, BOP, PD és CAL, a Williams periodontális szondával (Hu-Friedy, Chicago IL) mértük. A PD-t és a CAL-t foganként hat felületen, míg a PI-t és a GI-t foganként négy felületen mérték. A betegek periodontális állapotát a 2017-es világműhelyen közzétett periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozása alapján határozták meg. A vizsgálatba bevont résztvevők artériás merevségét CAVI-index segítségével határoztuk meg, a VaSera (VS-1500N) CAVI eszközzel (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokió, Japán) mindkét kar és a boka között fekvő helyzetben. A jobb és bal oldali CAVI értékeket külön számítottuk ki. |
|
szisztémásan egészséges és parodontitis (3. csoport)
A 3. csoportba 32 szisztémásan egészséges, súlyos parodontitisben szenvedő alanyt vettek fel. A klinikai parodontális paraméterek a következők: plakk index (PI), gingivális index (GI), vérzés brobingkor (BOP), szondázási mélység (PD) és klinikai kötődési szint (CAL). Feljegyezték a résztvevők fogainak jelenlegi számát. Kardio-boka vaszkuláris indexet (CAVI) mértünk |
A periodontális paramétereket, mint például a PI, GI, BOP, PD és CAL, a Williams periodontális szondával (Hu-Friedy, Chicago IL) mértük. A PD-t és a CAL-t foganként hat felületen, míg a PI-t és a GI-t foganként négy felületen mérték. A betegek periodontális állapotát a 2017-es világműhelyen közzétett periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozása alapján határozták meg. A vizsgálatba bevont résztvevők artériás merevségét CAVI-index segítségével határoztuk meg, a VaSera (VS-1500N) CAVI eszközzel (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokió, Japán) mindkét kar és a boka között fekvő helyzetben. A jobb és bal oldali CAVI értékeket külön számítottuk ki. |
|
szisztémásan egészséges és periodontálisan egészséges (4. csoport)
A 4. csoportba 35 szisztémásan és periodontálisan egészséges alanyt vettek fel. A klinikai parodontális paraméterek a következők: plakk index (PI), gingivális index (GI), vérzés brobingkor (BOP), szondázási mélység (PD) és klinikai kötődési szint (CAL). Feljegyezték a résztvevők fogainak jelenlegi számát. Kardio-boka vaszkuláris indexet (CAVI) mértünk |
A periodontális paramétereket, mint például a PI, GI, BOP, PD és CAL, a Williams periodontális szondával (Hu-Friedy, Chicago IL) mértük. A PD-t és a CAL-t foganként hat felületen, míg a PI-t és a GI-t foganként négy felületen mérték. A betegek periodontális állapotát a 2017-es világműhelyen közzétett periodontális és periimplantációs betegségek és állapotok osztályozása alapján határozták meg. A vizsgálatba bevont résztvevők artériás merevségét CAVI-index segítségével határoztuk meg, a VaSera (VS-1500N) CAVI eszközzel (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokió, Japán) mindkét kar és a boka között fekvő helyzetben. A jobb és bal oldali CAVI értékeket külön számítottuk ki. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAVI mérések
Időkeret: alapvonalon
|
átlagos CAVI értékek (m/s) minden vizsgálati csoportban
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabetes mellitus
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Szívbetegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Koszorúér-betegség
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Parodontitis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07.06.2022/09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .