Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztywność tętnic u pacjentów z cukrzycą typu 2 i ciężkim zapaleniem przyzębia

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

Związek między stanem przyzębia a wskaźnikiem sercowo-naczyniowym kostki u krótkoterminowych pacjentów z cukrzycą typu 2 lub zdrowych układowo pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia lub bez niego

W badaniach stwierdzono istotny związek pomiędzy ciężkim zapaleniem przyzębia a zwiększonymi wartościami CAVI. Chociaż dokładne mechanizmy łączące zapalenie przyzębia, cukrzycę typu 2 i choroby sercowo-naczyniowe nie są jeszcze w pełni poznane, jasne jest, że choroby te są ze sobą powiązane. W piśmiennictwie dostępne są ograniczone dane oceniające ryzyko miażdżycy tętnic u osób z cukrzycą i chorobami przyzębia. W naszym badaniu postawiliśmy hipotezę, że ciężkie zapalenie przyzębia może być czynnikiem ryzyka rozwoju subklinicznej miażdżycy u osób z cukrzycą typu 2. Dlatego naszym celem było zbadanie potencjalnego ryzyka subklinicznej miażdżycy przy użyciu nowego zastępczego markera CAVI u pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia i krótkotrwałą cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorych na cukrzycę krótkoterminową wybrano spośród pacjentów z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 krócej niż 5 lat, rekrutowanych spośród pacjentów zgłaszających się do poradni Kliniki Endokrynologii Szpitala Uniwersyteckiego. W Klinice Endokrynologii określono stan chorobowy osób z SH za pomocą szczegółowych badań ogólnoustrojowych oraz analiz biochemicznych.

Stan przyzębia pacjentów określono na podstawie Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Wokół Implantów, ogłoszonej w Światowych Warsztatach 2017. Stan przyzębia brano pod uwagę, jeśli ochotnicy mieli klinicznie zdrowe dziąsła na nienaruszonym przyzębiu, BOP < 10% i PD ≤ 3 mm, brak miejsc z utratą przyczepu, brak radiograficznych oznak zniszczenia kości wyrostka zębodołowego i brak historii zapalenia przyzębia. Pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia definiowano, jeśli mieli CAL międzyzębowe ≥ 5 mm, PD ≥ 6 mm i radiologiczny ubytek kości rozciągający się do połowy trzeciej korzenia lub dalej.

Ocenę uczestników biorących udział w tym badaniu pod względem sztywności tętnic określono za pomocą wskaźnika CAVI. Wartości CAVI dla prawej i lewej strony obliczono oddzielnie, a ich wartość średnią wykorzystano do analizy. Oprócz średnich wartości CAVI skategoryzowano wartości CAVI. CAVI ≥ 8 uznano za warunkowo patologiczną, natomiast CAVI ≥ 9 za patologiczną.

Na początku zebrano różne zmienne metaboliczne uczestników, aby wyeliminować wcześniej zgłaszane czynniki zakłócające jako związane z zapaleniem przyzębia i sztywnością tętnic. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono, dzieląc wagę w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu. BMI ≥ 25 kg/m2 zdefiniowano jako nadwagę, a BMI ≥ 30 kg/m2 jako otyłość. Rejestrowano również obwód talii (WC). Stany chorobowe analizowano na podstawie wyników hematologicznych. Hemoglobinę glikowaną (HbA1c) i glukozę w osoczu na czczo (FPG) oceniano pod kątem kontroli poziomu glikemii uczestników. Dyslipidemię i hiperlipidemię oceniano również na podstawie pomiarów lipoprotein o małej gęstości (LDL), lipoprotein o dużej gęstości (HDL), trójglicerydów (TRG) i cholesterolu całkowitego (TK). Mierzono skurczowe (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), a SBP ≥ 140 mmHg lub DBP ≥ 90 mmHg definiowano jako nadciśnienie i wykluczano z badanej populacji. Poziomy białka C-reaktywnego (CRP) uczestników oceniano również na początku badania.

Analiza mocy badania została przeprowadzona w celu obliczenia wielkości próby. Wielkość próby obliczono przy użyciu oprogramowania G*Power (G*Power; Universitat, Dusseldorf, Niemcy) dla α = 0,05 i f = 0,3. Analizy wykazały, że 32 osoby z każdej grupy osiągnęły moc 80% z 95% pewnością.

Dane analizowano za pomocą programu SPSS 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe, a zmienne kategoryczne jako liczby i procenty. Do wykrycia normalności danych zastosowano test Shapiro-Wilka. Do porównania parametrów badanych grup zastosowano test One-way ANOVA dla danych o rozkładzie normalnym oraz test Kruskala-Wallisa jako test nieparametryczny. Do porównania zmiennych kategorycznych zastosowano test chi-kwadrat. Wartość istotności statystycznej przyjęto jako p < 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostali wybrani spośród pacjentów, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 od mniej niż 5 lat, rekrutowanych spośród pacjentów zgłaszających się do ambulatorium na Oddziale Endokrynologii Szpitala Uniwersyteckiego w Pamukkale.

Osoby zdrowe ogólnoustrojowo rekrutowano spośród pacjentów zgłaszających się na leczenie stomatologiczne na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Pamukkale. Stan zdrowia ogólnoustrojowo zdrowych osób określono szczegółowymi badaniami ogólnoustrojowymi i biochemicznymi w Klinice Endokrynologii Szpitala Uniwersyteckiego w Pamukkale.

Pacjenci z ciężkim zapaleniem przyzębia lub osoby zdrowe przyzębia zostali wybrani spośród pacjentów, którzy skierowali się do Kliniki Periodontologii na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Pamukkale w celu wykonania badań periodontologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krótkoterminowa diagnoza cukrzycy typu 2 (<5 lat) lub osoby zdrowe ogólnoustrojowo
  • pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia lub osób zdrowych przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • miał naczyniowe powikłania cukrzycowe
  • pacjentów z nadciśnieniem i dyslipidemią/hiperlipidemią
  • Palacze i byli palacze
  • Ciąża i laktacja
  • stosujących ogólnoustrojowo antybiotyki lub leki przeciwzapalne w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wartości wskaźnika kostka-rozgałęzienie (ABI) mniejsze niż 0,9
  • otyłość z BMI ≥ 30 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa cukrzyca i zapalenie przyzębia (grupa 1)

Do grupy 1 zrekrutowano 35 osób z cukrzycą typu 2 i ciężkim zapaleniem przyzębia.

Pobrane kliniczne parametry periodontologiczne są następujące:

wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas płukania jamy ustnej (BOP), głębokość sondowania (PD) i poziom przyczepu klinicznego (CAL).

Rejestrowano aktualną liczbę zębów u uczestników. Zmierzono wskaźnik sercowo-kostkowy (CAVI).
Test diagnostyczny: kliniczne pomiary periodontologiczne

Parametry przyzębia, takie jak PI, GI, BOP, PD i CAL, mierzono za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa (Hu-Friedy, Chicago, IL). PD i CAL obliczono na sześciu powierzchniach na ząb, podczas gdy PI i GI zmierzono na czterech powierzchniach na ząb.

Stan przyzębia pacjentów został określony na podstawie Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Wokół Implantów zawartej w Światowych Warsztatach 2017

Test diagnostyczny: Pomiary CAVI

Sztywność tętnic uczestników biorących udział w tym badaniu oceniano za pomocą wskaźnika CAVI przy użyciu urządzenia VaSera (VS-1500N) CAVI (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japonia) między ramionami i kostkami w pozycji leżącej.

Wartości CAVI dla prawej i lewej strony obliczono oddzielnie.
cukrzyca i zdrowe przyzębie (grupa 2)

Do grupy 2 zrekrutowano 34 osoby z cukrzycą typu 2 i zdrowymi przyzębia.

Pobrane kliniczne parametry periodontologiczne są następujące:

wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas płukania jamy ustnej (BOP), głębokość sondowania (PD) i poziom przyczepu klinicznego (CAL).

Rejestrowano aktualną liczbę zębów u uczestników. Zmierzono wskaźnik sercowo-kostkowy (CAVI).
Test diagnostyczny: kliniczne pomiary periodontologiczne

Parametry przyzębia, takie jak PI, GI, BOP, PD i CAL, mierzono za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa (Hu-Friedy, Chicago, IL). PD i CAL obliczono na sześciu powierzchniach na ząb, podczas gdy PI i GI zmierzono na czterech powierzchniach na ząb.

Stan przyzębia pacjentów został określony na podstawie Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Wokół Implantów zawartej w Światowych Warsztatach 2017

Test diagnostyczny: Pomiary CAVI

Sztywność tętnic uczestników biorących udział w tym badaniu oceniano za pomocą wskaźnika CAVI przy użyciu urządzenia VaSera (VS-1500N) CAVI (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japonia) między ramionami i kostkami w pozycji leżącej.

Wartości CAVI dla prawej i lewej strony obliczono oddzielnie.
układowo zdrowe i zapalenie przyzębia (grupa 3)

Do grupy 3 zrekrutowano 32 ogólnoustrojowo zdrowych osób z ciężkim zapaleniem przyzębia.

Pobrane kliniczne parametry periodontologiczne są następujące:

wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas płukania jamy ustnej (BOP), głębokość sondowania (PD) i poziom przyczepu klinicznego (CAL).

Rejestrowano aktualną liczbę zębów u uczestników. Zmierzono wskaźnik sercowo-kostkowy (CAVI).
Test diagnostyczny: kliniczne pomiary periodontologiczne

Parametry przyzębia, takie jak PI, GI, BOP, PD i CAL, mierzono za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa (Hu-Friedy, Chicago, IL). PD i CAL obliczono na sześciu powierzchniach na ząb, podczas gdy PI i GI zmierzono na czterech powierzchniach na ząb.

Stan przyzębia pacjentów został określony na podstawie Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Wokół Implantów zawartej w Światowych Warsztatach 2017

Test diagnostyczny: Pomiary CAVI

Sztywność tętnic uczestników biorących udział w tym badaniu oceniano za pomocą wskaźnika CAVI przy użyciu urządzenia VaSera (VS-1500N) CAVI (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japonia) między ramionami i kostkami w pozycji leżącej.

Wartości CAVI dla prawej i lewej strony obliczono oddzielnie.
zdrowe systemowo i zdrowe przyzębia (grupa 4)

Do grupy 4 zrekrutowano 35 osób zdrowych układowo i przyzębia.

Pobrane kliniczne parametry periodontologiczne są następujące:

wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas płukania jamy ustnej (BOP), głębokość sondowania (PD) i poziom przyczepu klinicznego (CAL).

Rejestrowano aktualną liczbę zębów u uczestników. Zmierzono wskaźnik sercowo-kostkowy (CAVI).
Test diagnostyczny: kliniczne pomiary periodontologiczne

Parametry przyzębia, takie jak PI, GI, BOP, PD i CAL, mierzono za pomocą sondy periodontologicznej Williamsa (Hu-Friedy, Chicago, IL). PD i CAL obliczono na sześciu powierzchniach na ząb, podczas gdy PI i GI zmierzono na czterech powierzchniach na ząb.

Stan przyzębia pacjentów został określony na podstawie Klasyfikacji Chorób i Schorzeń Przyzębia i Wokół Implantów zawartej w Światowych Warsztatach 2017

Test diagnostyczny: Pomiary CAVI

Sztywność tętnic uczestników biorących udział w tym badaniu oceniano za pomocą wskaźnika CAVI przy użyciu urządzenia VaSera (VS-1500N) CAVI (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japonia) między ramionami i kostkami w pozycji leżącej.

Wartości CAVI dla prawej i lewej strony obliczono oddzielnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary CAVI
Ramy czasowe: na linii bazowej
średnie wartości CAVI (m/s) w każdej badanej grupie
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07.06.2022/09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na kliniczne pomiary periodontologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj