Arteriell stelhet hos typ 2-diabetespatienter med svår parodontit
Förhållandet mellan parodontalt status och kardiofotledskärlindex hos korttidspatienter med typ 2-diabetes eller systemiskt friska patienter med eller utan svår parodontit
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med korttidsdiabetes valdes ut från patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes under mindre än 5 år, rekryterade från de patienter som gick till polikliniken vid endokrinologiska avdelningen på universitetssjukhuset. Medicinska tillstånd hos SH-personer fastställdes med detaljerade systemiska undersökningar och biokemiska analyser utfördes på endokrinologiska institutionen.
Patienternas periodontala status bestämdes baserat på klassificeringen av periodontala och periimplantatsjukdomar och tillstånd som anges i 2017 World Workshop. Parodontalt hälsa övervägdes om de frivilliga har kliniskt frisk tandkött på ett intakt parodontium som hade BOP < 10 % och PD ≤ 3 mm, inga platser med förlust av fäste, inga radiografiska tecken på alveolär benförstöring och ingen historia av parodontit. Patienter med svår parodontit definierades om de hade interdental CAL ≥ 5 mm, PD ≥ 6 mm och radiografisk benförlust som sträckte sig till mitten av tredjedelen av roten eller längre.
Bedömning av deltagare som ingick i denna studie i termer av arteriell stelhet bestämdes av CAVI-index. Höger och vänster CAVI-värden beräknades separat och deras medelvärde användes för analysen. Förutom CAVI-medelvärdena kategoriserades CAVI-värdena. CAVI ≥ 8 ansågs vara villkorligt patologiskt, medan CAVI ≥ 9 definierades som patologiskt.
Olika metabola variabler från deltagarna samlades in vid baslinjen för att eliminera tidigare rapporterade störande faktorer som associerade med parodontit och arteriell stelhet. Body mass index (BMI) beräknades genom att ta vikten, i kilogram dividerat med höjden i meter i kvadrat. BMI ≥ 25 kg/m2 definierades som övervikt och BMI ≥ 30 kg/m2 som fetma. Midjeomkrets (WC) registrerades också. Medicinska tillstånd analyserades genom hematologiska resultat. Glykerat hemoglobin (HbA1c) och fasteplasmaglukos (FPG) bedömdes för deltagarnas glykemiska kontrollnivåer. Dyslipidemi och hyperlipidemi utvärderades också genom mätningar av nivåer av lågdensitetslipoprotein (LDL), högdensitetslipoprotein (HDL), triglycerid (TRG) och totalkolesterol (TK). Systoliskt (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) mättes och SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 90 mmHg definierades som hypertoni och exkluderades från studiepopulationen. C-reaktivt protein (CRP) nivåer av deltagarna utvärderades också i början av studien.
Effektanalysen av studien utfördes för beräkning av provstorlek. Provstorleken beräknades med hjälp av programvaran G*Power (G*Power; Universitat, Dusseldorf, Tyskland) för a = 0,05 och f = 0,3. Analyserna visade att 32 försökspersoner per grupp uppnådde en styrka på 80 % med 95 % konfidens.
Data analyserades med SPSS 21-programmet (SPSS Inc., Chicago, IL). Kontinuerliga variabler presenterades som medelvärde ± standardavvikelse och kategoriska variabler som siffror och procentsatser. Shapiro-Wilk-testet användes för att upptäcka datas normalitet. För jämförelse av parametrarna för studiegrupperna användes envägs ANOVA-test för normalfördelade data medan Kruskal-Wallis-testet utfördes som icke-parametriskt test. Chi-kvadrattest användes för jämförelse av de kategoriska variablerna. Statistisk signifikansvärde ansågs vara p < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Typ 2-diabetespatienter valdes ut från patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes under mindre än 5 år, rekryterade från de patienter som besökte polikliniken vid avdelningen för endokrinologi vid Pamukkale University Hospital.
Systemiskt friska försökspersoner rekryterades från patienter som hänvisade till tandläkarfakulteten vid Pamukkale University för tandbehandlingar. Medicinska tillstånd hos systemiskt friska försökspersoner bestämdes med detaljerade systemiska undersökningar och biokemiska analyser utfördes på avdelningen för endokrinologi vid Pamukkale University Hospital.
Patienter med svår parodontit eller parodontalt friska försökspersoner valdes ut från de patienter som hänvisade till parodontologiska kliniken vid den odontologiska fakulteten vid Pamukkale University för parodontala undersökningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kortvarig typ 2 diabetes mellitus diagnos (<5 år) eller systemiskt friska försökspersoner
- patienter med svår parodontit eller parodontalt friska försökspersoner
Exklusions kriterier:
- hade vaskulära diabetiska komplikationer
- hypertensiva och dyslipidemi/hyperlipidemipatienter
- Rökare och före detta rökare
- graviditet och amning
- använda systemiska antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under 6 månader innan studiens start
- tidigare periodontal behandling inom 6 månader
- ankel-branchial index (ABI) värden mindre än 0,9
- fetma med BMI ≥ 30 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetes och parodontitgrupp (grupp 1)
35 personer med typ 2-diabetes och svår parodontit rekryterades i grupp 1. De kliniska parodontala parametrarna som tas är följande: plackindex (PI), gingivalindex (GI), blödning vid brobing (BOP), sonderingsdjup (PD) och klinisk anknytningsnivå (CAL). Det nuvarande antalet tänder hos deltagarna registrerades. Cardio-ankel vascular index (CAVI) mättes |
Parodontala parametrar såsom PI, GI, BOP, PD och CAL mättes med användning av Williams periodontalprob (Hu-Friedy, Chicago IL). PD och CAL beräknades vid sex ytor per tand, medan PI och GI mättes vid fyra ytor per tand. Patienternas periodontala status bestämdes baserat på klassificeringen av periodontala och periimplantatsjukdomar och tillstånd som anges i 2017 World Workshop Arteriell stelhet hos deltagarna som ingick i denna studie bedömdes med CAVI-index med VaSera (VS-1500N) CAVI-enhet (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan) mellan båda armarna och anklarna i ryggläge. Höger och vänster CAVI-värden beräknades separat. |
|
diabetes och parodontalt frisk (grupp 2)
34 försökspersoner med typ 2-diabetes och parodontalt friska rekryterades i grupp 2. De kliniska parodontala parametrarna som tas är följande: plackindex (PI), gingivalindex (GI), blödning vid brobing (BOP), sonderingsdjup (PD) och klinisk anknytningsnivå (CAL). Det nuvarande antalet tänder hos deltagarna registrerades. Cardio-ankel vascular index (CAVI) mättes |
Parodontala parametrar såsom PI, GI, BOP, PD och CAL mättes med användning av Williams periodontalprob (Hu-Friedy, Chicago IL). PD och CAL beräknades vid sex ytor per tand, medan PI och GI mättes vid fyra ytor per tand. Patienternas periodontala status bestämdes baserat på klassificeringen av periodontala och periimplantatsjukdomar och tillstånd som anges i 2017 World Workshop Arteriell stelhet hos deltagarna som ingick i denna studie bedömdes med CAVI-index med VaSera (VS-1500N) CAVI-enhet (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan) mellan båda armarna och anklarna i ryggläge. Höger och vänster CAVI-värden beräknades separat. |
|
systemiskt frisk och parodontit (grupp 3)
32 systemiskt friska försökspersoner med svår parodontit rekryterades i grupp 3. De kliniska parodontala parametrarna som tas är följande: plackindex (PI), gingivalindex (GI), blödning vid brobing (BOP), sonderingsdjup (PD) och klinisk anknytningsnivå (CAL). Det nuvarande antalet tänder hos deltagarna registrerades. Cardio-ankel vascular index (CAVI) mättes |
Parodontala parametrar såsom PI, GI, BOP, PD och CAL mättes med användning av Williams periodontalprob (Hu-Friedy, Chicago IL). PD och CAL beräknades vid sex ytor per tand, medan PI och GI mättes vid fyra ytor per tand. Patienternas periodontala status bestämdes baserat på klassificeringen av periodontala och periimplantatsjukdomar och tillstånd som anges i 2017 World Workshop Arteriell stelhet hos deltagarna som ingick i denna studie bedömdes med CAVI-index med VaSera (VS-1500N) CAVI-enhet (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan) mellan båda armarna och anklarna i ryggläge. Höger och vänster CAVI-värden beräknades separat. |
|
systemiskt frisk och periodontalt frisk (grupp 4)
35 systemiskt och parodontalt friska försökspersoner rekryterades i grupp 4. De kliniska parodontala parametrarna som tas är följande: plackindex (PI), gingivalindex (GI), blödning vid brobing (BOP), sonderingsdjup (PD) och klinisk anknytningsnivå (CAL). Det nuvarande antalet tänder hos deltagarna registrerades. Cardio-ankel vascular index (CAVI) mättes |
Parodontala parametrar såsom PI, GI, BOP, PD och CAL mättes med användning av Williams periodontalprob (Hu-Friedy, Chicago IL). PD och CAL beräknades vid sex ytor per tand, medan PI och GI mättes vid fyra ytor per tand. Patienternas periodontala status bestämdes baserat på klassificeringen av periodontala och periimplantatsjukdomar och tillstånd som anges i 2017 World Workshop Arteriell stelhet hos deltagarna som ingick i denna studie bedömdes med CAVI-index med VaSera (VS-1500N) CAVI-enhet (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan) mellan båda armarna och anklarna i ryggläge. Höger och vänster CAVI-värden beräknades separat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CAVI-mått
Tidsram: vid baslinjen
|
genomsnittliga CAVI-värden (m/s) i varje studiegrupp
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Kranskärlssjukdom
- Diabetes mellitus, typ 2
- Parodontit
Andra studie-ID-nummer
- 07.06.2022/09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .