Valtimon jäykkyys tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on vaikea parodontiitti
Parodontaalisen tilan ja sydän-nilkan verisuoniindeksin välinen suhde lyhytaikaisilla tyypin 2 diabeetikoilla tai systeemisesti terveillä potilailla, joilla on vaikea parodontiitti tai ei sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhytaikaiset diabeetikot valittiin potilaista, joilla oli diagnosoitu tyypin 2 diabetes alle 5 vuoden ajalta ja jotka valittiin yliopistollisen sairaalan endokrinologian osaston poliklinikalla olevista potilaista. SH-potilaiden sairaudet määritettiin yksityiskohtaisilla systeemisillä tutkimuksilla ja biokemialliset analyysit tehtiin endokrinologian laitoksella.
Potilaiden periodontaalinen tila määritettiin vuoden 2017 World Workshopissa esitetyn periodontaalisten ja peri-implantaattien sairauksien ja tilojen luokituksen perusteella. Parodontaalin terveys otettiin huomioon, jos vapaaehtoisilla oli kliinisesti terve ien ehjässä parodontissa, jonka BOP < 10 % ja PD ≤ 3 mm, ei kiinnittymiskohtia, ei röntgenkuvaa keuhkorakkulan luun tuhoutumisesta eikä aiempaa parodontiittia. Vaikeaa parodontiittia sairastavat potilaat määriteltiin, jos heillä oli hampaiden välinen CAL ≥ 5 mm, PD ≥ 6 mm ja röntgenkuvaus, joka ulottui juuren puoliväliin tai sen ulkopuolelle.
Tähän tutkimukseen osallistuneiden osallistujien arvio valtimon jäykkyydestä määritettiin CAVI-indeksillä. Oikean ja vasemman CAVI-arvot laskettiin erikseen ja niiden keskiarvoa käytettiin analyysissä. Keskimääräisten CAVI-arvojen lisäksi CAVI-arvot luokiteltiin. CAVI ≥ 8 katsottiin ehdollisesti patologiseksi, kun taas CAVI ≥ 9 määriteltiin patologiseksi.
Osallistujilta kerättiin erilaisia aineenvaihduntamuuttujia lähtötasolla, jotta voidaan poistaa aiemmin raportoidut hämmentävät tekijät, jotka liittyivät parodontiittiin ja valtimoiden jäykkyyteen. Painoindeksi (BMI) laskettiin ottamalla paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. BMI ≥ 25 kg/m2 määriteltiin ylipainoiseksi ja BMI ≥ 30 kg/m2 lihavaksi. Myös vyötärön ympärysmitta (WC) kirjattiin. Lääketieteelliset tilat analysoitiin hematologisilla tuloksilla. Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) ja paastoplasman glukoosi (FPG) arvioitiin osallistujien glykeemisistä kontrollitasoista. Myös dyslipidemia ja hyperlipidemia arvioitiin mittaamalla matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL), korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL), triglyseridien (TRG) ja kokonaiskolesterolin (TK) tasoja. Systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitattiin ja SBP ≥ 140 mmHg tai DBP ≥ 90 mmHg määriteltiin verenpaineeksi ja suljettiin pois tutkimuspopulaatiosta. Osallistujien C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot arvioitiin myös tutkimuksen alussa.
Tutkimuksen tehoanalyysi suoritettiin otoskoon laskentaa varten. Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*Power-ohjelmistoa (G*Power; Universitat, Düsseldorf, Saksa) arvoilla α = 0,05 ja f = 0,3. Analyysit paljastivat, että 32 koehenkilöä ryhmää kohden saavutti 80 % tehon 95 %:n varmuudella.
Tiedot analysoitiin SPSS 21 -ohjelmalla (SPSS Inc., Chicago, IL). Jatkuvat muuttujat esitettiin keskiarvo ± keskihajonna ja kategoriset muuttujat numeroina ja prosentteina. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin datan normaaliuden havaitsemiseen. Tutkimusryhmien parametrien vertailussa käytettiin yksisuuntaista ANOVA-testiä normaalijakautuneille tiedoille, kun taas Kruskal-Wallis-testi suoritettiin ei-parametrisena testinä. Kategoristen muuttujien vertailussa käytettiin Chi-neliötestiä. Tilastollisen merkitsevyyden arvoksi katsottiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabeetikot valittiin potilaista, joilla oli diagnosoitu tyypin 2 diabetes alle 5 vuotta ja jotka valittiin Pamukkalen yliopistollisen sairaalan endokrinologian laitoksen poliklinikalla olevista potilaista.
Pamukkalen yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan hampaiden hoitoon lähetetyistä potilaista rekrytoitiin systeemisesti terveitä koehenkilöitä. Systeemisesti terveiden koehenkilöiden sairaudet määritettiin yksityiskohtaisilla systeemisillä tutkimuksilla ja biokemialliset analyysit tehtiin Pamukkalen yliopistollisen sairaalan endokrinologian osastolla.
Pamukkalen yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian klinikalle hampaiden vatsatutkimukseen lähetettävien potilaiden joukosta valittiin potilaat, joilla oli vaikea parodontiitti tai parodontologisesti terveet henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lyhytaikainen tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (alle 5 vuotta) tai systeemisesti terveille henkilöille
- vaikeaa parodontiittia sairastaville potilaille tai parodontaalista terveille henkilöille
Poissulkemiskriteerit:
- oli vaskulaarisia diabeettisia komplikaatioita
- hypertensiiviset ja dyslipideemiset/hyperlipideemiset potilaat
- Tupakoitsijat ja entiset tupakoitsijat
- raskaus ja imetys
- käyttänyt systeemisiä antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
- aikaisemman parodontaalihoidon historia 6 kuukauden aikana
- nilkka-oksaindeksin (ABI) arvot ovat alle 0,9
- liikalihavuus, jonka BMI on ≥ 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
diabetes ja parodontiitti ryhmä (ryhmä 1)
Ryhmään 1 valittiin 35 henkilöä, joilla oli tyypin 2 diabetes ja vaikea parodontiitti. Otetut kliiniset periodontaaliset parametrit ovat seuraavat: plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto brobingissa (BOP), mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL). Osallistujien nykyinen hampaiden määrä kirjattiin. Kardio-nilkka-verisuoniindeksi (CAVI) mitattiin |
Parodontaaliparametrit, kuten PI, GI, BOP, PD ja CAL, mitattiin käyttämällä Williamsin parodontaalista koetinta (Hu-Friedy, Chicago IL). PD ja CAL laskettiin kuudella pinnalla hammasta kohti, kun taas PI ja GI mitattiin neljällä pinnalla hammasta kohti. Potilaiden periodontaalinen tila määritettiin vuoden 2017 World Workshopissa julkaistun periodontaalisten ja peri-implantaattien sairauksien ja tilojen luokituksen perusteella. Tähän tutkimukseen osallistuneiden valtimoiden jäykkyys arvioitiin CAVI-indeksillä käyttäen VaSera (VS-1500N) CAVI-laitetta (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japani) molempien käsivarsien ja nilkkojen välissä makuuasennossa. Oikean ja vasemman CAVI-arvot laskettiin erikseen. |
|
diabetes ja parodontaali terve (ryhmä 2)
Ryhmään 2 valittiin 34 tyypin 2 diabetesta sairastavaa ja periodontaalisesti tervettä henkilöä. Otetut kliiniset periodontaaliset parametrit ovat seuraavat: plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto brobingissa (BOP), mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL). Osallistujien nykyinen hampaiden määrä kirjattiin. Kardio-nilkka-verisuoniindeksi (CAVI) mitattiin |
Parodontaaliparametrit, kuten PI, GI, BOP, PD ja CAL, mitattiin käyttämällä Williamsin parodontaalista koetinta (Hu-Friedy, Chicago IL). PD ja CAL laskettiin kuudella pinnalla hammasta kohti, kun taas PI ja GI mitattiin neljällä pinnalla hammasta kohti. Potilaiden periodontaalinen tila määritettiin vuoden 2017 World Workshopissa julkaistun periodontaalisten ja peri-implantaattien sairauksien ja tilojen luokituksen perusteella. Tähän tutkimukseen osallistuneiden valtimoiden jäykkyys arvioitiin CAVI-indeksillä käyttäen VaSera (VS-1500N) CAVI-laitetta (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japani) molempien käsivarsien ja nilkkojen välissä makuuasennossa. Oikean ja vasemman CAVI-arvot laskettiin erikseen. |
|
systeemisesti terve ja parodontiitti (ryhmä 3)
Ryhmään 3 valittiin 32 systeemisesti tervettä henkilöä, joilla oli vaikea parodontiitti. Otetut kliiniset periodontaaliset parametrit ovat seuraavat: plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto brobingissa (BOP), mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL). Osallistujien nykyinen hampaiden määrä kirjattiin. Kardio-nilkka-verisuoniindeksi (CAVI) mitattiin |
Parodontaaliparametrit, kuten PI, GI, BOP, PD ja CAL, mitattiin käyttämällä Williamsin parodontaalista koetinta (Hu-Friedy, Chicago IL). PD ja CAL laskettiin kuudella pinnalla hammasta kohti, kun taas PI ja GI mitattiin neljällä pinnalla hammasta kohti. Potilaiden periodontaalinen tila määritettiin vuoden 2017 World Workshopissa julkaistun periodontaalisten ja peri-implantaattien sairauksien ja tilojen luokituksen perusteella. Tähän tutkimukseen osallistuneiden valtimoiden jäykkyys arvioitiin CAVI-indeksillä käyttäen VaSera (VS-1500N) CAVI-laitetta (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japani) molempien käsivarsien ja nilkkojen välissä makuuasennossa. Oikean ja vasemman CAVI-arvot laskettiin erikseen. |
|
systeemisesti terve ja periodontaalisesti terve (ryhmä 4)
Ryhmään 4 valittiin 35 systeemisesti ja periodontaalista tervettä henkilöä. Otetut kliiniset periodontaaliset parametrit ovat seuraavat: plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto brobingissa (BOP), mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnitystaso (CAL). Osallistujien nykyinen hampaiden määrä kirjattiin. Kardio-nilkka-verisuoniindeksi (CAVI) mitattiin |
Parodontaaliparametrit, kuten PI, GI, BOP, PD ja CAL, mitattiin käyttämällä Williamsin parodontaalista koetinta (Hu-Friedy, Chicago IL). PD ja CAL laskettiin kuudella pinnalla hammasta kohti, kun taas PI ja GI mitattiin neljällä pinnalla hammasta kohti. Potilaiden periodontaalinen tila määritettiin vuoden 2017 World Workshopissa julkaistun periodontaalisten ja peri-implantaattien sairauksien ja tilojen luokituksen perusteella. Tähän tutkimukseen osallistuneiden valtimoiden jäykkyys arvioitiin CAVI-indeksillä käyttäen VaSera (VS-1500N) CAVI-laitetta (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japani) molempien käsivarsien ja nilkkojen välissä makuuasennossa. Oikean ja vasemman CAVI-arvot laskettiin erikseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAVI-mitat
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
keskimääräiset CAVI-arvot (m/s) kussakin tutkimusryhmässä
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Parodontiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07.06.2022/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .