患有严重牙周炎的 2 型糖尿病患者的动脉硬度
伴或不伴重度牙周炎的短期 2 型糖尿病或全身健康患者牙周状态与心踝血管指数的关系
研究概览
详细说明
短期糖尿病受试者选自被诊断患有 2 型糖尿病不到 5 年的患者，这些患者是从大学医院内分泌科门诊就诊的患者中招募的。 通过详细的全身检查确定 SH 受试者的医疗状况，并在内分泌科进行生化分析。
患者的牙周状况是根据 2017 年世界研讨会上规定的牙周和种植体周围疾病和病症分类确定的。 如果志愿者在 BOP < 10% 和 PD ≤ 3 mm 的完整牙周组织上具有临床健康的牙龈，则认为牙周健康，没有附着丧失的部位，没有牙槽骨破坏的影像学迹象，也没有牙周炎病史。 如果牙间 CAL ≥ 5 mm，PD ≥ 6 mm 并且影像学骨丢失延伸至牙根的中三分之一或以上，则定义为重度牙周炎患者。
本研究中参与者的动脉僵硬度评估由 CAVI 指数确定。 分别计算左右 CAVI 值，并将其平均值用于分析。 除了平均 CAVI 值外，还对 CAVI 值进行了分类。 CAVI ≥ 8 被认为是条件性病理，而 CAVI ≥ 9 被定义为病理性。
在基线收集参与者的各种代谢变量，以消除先前报告的与牙周炎和动脉硬化相关的混杂因素。 体重指数 (BMI) 的计算方法是用体重（千克）除以身高（米）的平方。 BMI ≥ 25 kg/m2 定义为超重，BMI ≥ 30 kg/m2 定义为肥胖。 还记录了腰围 (WC)。 通过血液学结果分析医疗状况。 评估糖化血红蛋白 (HbA1c) 和空腹血糖 (FPG) 以了解参与者的血糖控制水平。 此外，通过测量低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL)、甘油三酯 (TRG) 和总胆固醇 (TK) 水平来评估血脂异常和高脂血症。 测量收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP)，SBP ≥ 140 mmHg 或 DBP ≥ 90 mmHg 被定义为高血压，并被排除在研究人群之外。 在研究开始时还评估了参与者的 C 反应蛋白 (CRP) 水平。
为计算样本量进行了研究的功效分析。 使用 G*Power 软件程序（G*Power；Universitat，杜塞尔多夫，德国）计算样本量，α = 0.05 和 f = 0.3。 分析显示，每组 32 名受试者达到 80% 的功效和 95% 的置信度。
使用 SPSS 21 程序（SPSS Inc., Chicago, IL）分析数据。 连续变量表示为平均值±标准差，分类变量表示为数字和百分比。 Shapiro-Wilk 检验用于检测数据的正态性。 对于研究组参数的比较，单向方差分析用于正态分布数据，而Kruskal-Wallis检验作为非参数检验进行。 卡方检验用于分类变量的比较。 统计显着性值被认为是 p < 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Denizli、火鸡、20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
2 型糖尿病受试者选自诊断患有 2 型糖尿病不到 5 年的患者，这些患者是从在 Pamukkale University Hospital 内分泌科门诊就诊的那些患者中招募的。
从转介到棉花堡大学牙科学院进行牙科治疗的患者中招募全身健康的受试者。 全身健康受试者的医疗状况通过详细的全身检查确定，生化分析在棉花堡大学医院的内分泌科进行。
重度牙周炎患者或牙周健康受试者选自转诊至棉花堡大学牙医学院牙周病门诊进行牙周检查的患者。
描述
纳入标准：
- 短期 2 型糖尿病诊断（<5 年）或全身健康的受试者
- 重度牙周炎患者或牙周健康者
排除标准：
- 患有血管性糖尿病并发症
- 高血压和血脂异常/高血脂患者
- 吸烟者和戒烟者
- 怀孕和哺乳
- 在研究开始前 6 个月内使用全身性抗生素或抗炎药
- 6个月内既往牙周治疗史
- 踝臂指数 (ABI) 值小于 0.9
- BMI ≥ 30 kg/m2 的肥胖
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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糖尿病和牙周炎组（第 1 组）
第 1 组招募了 35 名患有 2 型糖尿病和严重牙周炎的受试者。 所取的临床牙周参数如下： 菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊出血 (BOP)、探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。 记录了参与者目前的牙齿数量。 测量心踝血管指数（CAVI） |
使用 Williams 牙周探针 (Hu-Friedy, Chicago IL) 测量 PI、GI、BOP、PD 和 CAL 等牙周参数。 PD 和 CAL 是在每颗牙齿的六个表面上计算的，而 PI 和 GI 是在每颗牙齿的四个表面上测量的。 患者的牙周状况是根据 2017 年世界研讨会上规定的牙周和种植体周围疾病和状况的分类确定的 使用 VaSera (VS-1500N) CAVI 装置（Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan）在仰卧位的双臂和脚踝之间通过 CAVI 指数评估本研究中参与者的动脉硬度。 左右 CAVI 值分别计算。 |
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糖尿病和牙周健康（第 2 组）
第 2 组招募了 34 名患有 2 型糖尿病且牙周健康的受试者。 所取的临床牙周参数如下： 菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊出血 (BOP)、探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。 记录了参与者目前的牙齿数量。 测量心踝血管指数（CAVI） |
使用 Williams 牙周探针 (Hu-Friedy, Chicago IL) 测量 PI、GI、BOP、PD 和 CAL 等牙周参数。 PD 和 CAL 是在每颗牙齿的六个表面上计算的，而 PI 和 GI 是在每颗牙齿的四个表面上测量的。 患者的牙周状况是根据 2017 年世界研讨会上规定的牙周和种植体周围疾病和状况的分类确定的 使用 VaSera (VS-1500N) CAVI 装置（Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan）在仰卧位的双臂和脚踝之间通过 CAVI 指数评估本研究中参与者的动脉硬度。 左右 CAVI 值分别计算。 |
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全身健康和牙周炎（第 3 组）
第 3 组招募了 32 名患有严重牙周炎的全身健康受试者。 所取的临床牙周参数如下： 菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊出血 (BOP)、探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。 记录了参与者目前的牙齿数量。 测量心踝血管指数（CAVI） |
使用 Williams 牙周探针 (Hu-Friedy, Chicago IL) 测量 PI、GI、BOP、PD 和 CAL 等牙周参数。 PD 和 CAL 是在每颗牙齿的六个表面上计算的，而 PI 和 GI 是在每颗牙齿的四个表面上测量的。 患者的牙周状况是根据 2017 年世界研讨会上规定的牙周和种植体周围疾病和状况的分类确定的 使用 VaSera (VS-1500N) CAVI 装置（Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan）在仰卧位的双臂和脚踝之间通过 CAVI 指数评估本研究中参与者的动脉硬度。 左右 CAVI 值分别计算。 |
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全身健康和牙周健康（第 4 组）
第 4 组招募了 35 名全身和牙周健康的受试者。 所取的临床牙周参数如下： 菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊出血 (BOP)、探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。 记录了参与者目前的牙齿数量。 测量心踝血管指数（CAVI） |
使用 Williams 牙周探针 (Hu-Friedy, Chicago IL) 测量 PI、GI、BOP、PD 和 CAL 等牙周参数。 PD 和 CAL 是在每颗牙齿的六个表面上计算的，而 PI 和 GI 是在每颗牙齿的四个表面上测量的。 患者的牙周状况是根据 2017 年世界研讨会上规定的牙周和种植体周围疾病和状况的分类确定的 使用 VaSera (VS-1500N) CAVI 装置（Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan）在仰卧位的双臂和脚踝之间通过 CAVI 指数评估本研究中参与者的动脉硬度。 左右 CAVI 值分别计算。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAVI 测量
大体时间：在基线
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每个研究组的平均 CAVI 值 (m/s)
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在基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gizem Torumtay Cin, PhD、Pamukkale University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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