Rigidez arterial en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis severa
Relación entre el estado periodontal y el índice cardiovascular del tobillo en pacientes diabéticos tipo 2 o sistémicamente sanos a corto plazo con o sin periodontitis grave
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos diabéticos a corto plazo fueron seleccionados de pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 por menos de 5 años reclutados de aquellos pacientes que asistían a la consulta externa del Departamento de Endocrinología en el Hospital Universitario. Las condiciones médicas de los sujetos SH se determinaron con exámenes sistémicos detallados y se realizaron análisis bioquímicos en el Departamento de Endocrinología.
El estado periodontal de los pacientes se determinó en base a la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias establecida en el Taller Mundial 2017. Se consideró salud periodontal si los voluntarios tenían encía clínicamente sana en un periodonto intacto que tenía BOP < 10% y PD ≤ 3 mm, sin sitios con pérdida de inserción, sin signos radiográficos de destrucción ósea alveolar y sin antecedentes de periodontitis. Los pacientes con periodontitis severa se definieron si tenían CAL interdental ≥ 5 mm, PD ≥ 6 mm y pérdida ósea radiográfica que se extendía hasta el tercio medio de la raíz o más allá.
La evaluación de los participantes incluidos en este estudio en términos de rigidez arterial se determinó mediante el índice CAVI. Los valores de CAVI derecho e izquierdo se calcularon por separado y su valor medio se utilizó para el análisis. Además de los valores medios de CAVI, se categorizaron los valores de CAVI. CAVI ≥ 8 se consideró condicionalmente patológico, mientras que CAVI ≥ 9 se definió como patológico.
Se recogieron varias variables metabólicas de los participantes al inicio del estudio para eliminar los factores de confusión informados previamente como asociados con la periodontitis y la rigidez arterial. El índice de masa corporal (IMC) se calculó tomando el peso, en kilogramos, dividido por la altura en metros al cuadrado. Se definió como sobrepeso un IMC ≥ 25 kg/m2 y como obesidad un IMC ≥ 30 kg/m2. También se registró la circunferencia de la cintura (CC). Las condiciones médicas se analizaron mediante resultados hematológicos. Se evaluaron la hemoglobina glucosilada (HbA1c) y la glucosa plasmática en ayunas (FPG) para determinar los niveles de control glucémico de los participantes. Además, la dislipidemia y la hiperlipidemia se evaluaron mediante la medición de los niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL), triglicéridos (TRG) y colesterol total (TK). Se midió la presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD) y la PAS ≥ 140 mmHg o la PAD ≥ 90 mmHg se definió como hipertensión y se excluyó de la población de estudio. Los niveles de proteína C reactiva (PCR) de los participantes también se evaluaron al comienzo del estudio.
El análisis de potencia del estudio se realizó para el cálculo del tamaño de la muestra. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el programa de software G*Power (G*Power; Universitat, Dusseldorf, Alemania) para α = 0,05 y f = 0,3. Los análisis revelaron que 32 sujetos por grupo lograron una potencia del 80 % con un 95 % de confianza.
Los datos se analizaron con el programa SPSS 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Las variables continuas se presentaron como media ± desviación estándar y las variables categóricas como números y porcentajes. Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para detectar la normalidad de los datos. Para la comparación de los parámetros de los grupos de estudio, se utilizó la prueba ANOVA de una vía para datos distribuidos normalmente, mientras que la prueba de Kruskal-Wallis se realizó como prueba no paramétrica. Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado para la comparación de las variables categóricas. Se consideró valor de significación estadística como p < 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos diabéticos tipo 2 se seleccionaron de pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 durante menos de 5 años reclutados de aquellos pacientes que asistían a la clínica ambulatoria del Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario de Pamukkale.
Se reclutaron sujetos sistémicamente sanos de los pacientes que se refirieron a la Facultad de Odontología de la Universidad de Pamukkale para tratamientos dentales. Las condiciones médicas de los sujetos sistémicamente sanos se determinaron con exámenes sistémicos detallados y se realizaron análisis bioquímicos en el Departamento de Endocrinología del Hospital Universitario de Pamukkale.
Los pacientes con periodontitis severa o sujetos periodontalmente sanos fueron seleccionados de los pacientes que se refirieron a la Clínica de Periodoncia en la Facultad de Odontología de la Universidad de Pamukkale para exámenes periodontales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 a corto plazo (<5 años) o sujetos sistémicamente sanos
- pacientes con periodontitis severa o sujetos periodontalmente sanos
Criterio de exclusión:
- tenido complicaciones diabéticas vasculares
- pacientes hipertensos y dislipidémicos/hiperlipidémicos
- Fumadores y ex fumadores
- embarazo y lactancia
- usar antibióticos sistémicos o medicamentos antiinflamatorios en los 6 meses anteriores al inicio del estudio
- Historial de tratamiento periodontal pasado dentro de un período de 6 meses.
- valores del índice tobillo-brazo (ABI) inferiores a 0,9
- obesidad con IMC ≥ 30 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de diabetes y periodontitis (grupo 1)
35 sujetos con diabetes tipo 2 y periodontitis severa fueron reclutados en el grupo 1. Los parámetros clínicos periodontales tomados son los siguientes: índice de placa (PI), índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL). Se registró el número actual de dientes en los participantes. Se midió el índice vascular cardio-tobillo (CAVI) |
Los parámetros periodontales como PI, GI, BOP, PD y CAL se midieron utilizando la sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD y CAL se calcularon en seis superficies por diente, mientras que PI y GI se midieron en cuatro superficies por diente. El estado periodontal de los pacientes se determinó en base a la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias establecida en el Taller Mundial 2017 La rigidez arterial de los participantes incluidos en este estudio se evaluó mediante el índice CAVI utilizando el dispositivo CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japón) entre ambos brazos y tobillos en posición supina. Los valores de CAVI derecho e izquierdo se calcularon por separado. |
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diabéticos y periodontalmente sanos (grupo 2)
En el grupo 2 se reclutaron 34 sujetos con diabetes tipo 2 y periodontalmente sanos. Los parámetros clínicos periodontales tomados son los siguientes: índice de placa (PI), índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL). Se registró el número actual de dientes en los participantes. Se midió el índice vascular cardio-tobillo (CAVI) |
Los parámetros periodontales como PI, GI, BOP, PD y CAL se midieron utilizando la sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD y CAL se calcularon en seis superficies por diente, mientras que PI y GI se midieron en cuatro superficies por diente. El estado periodontal de los pacientes se determinó en base a la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias establecida en el Taller Mundial 2017 La rigidez arterial de los participantes incluidos en este estudio se evaluó mediante el índice CAVI utilizando el dispositivo CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japón) entre ambos brazos y tobillos en posición supina. Los valores de CAVI derecho e izquierdo se calcularon por separado. |
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sistémicamente saludable y periodontitis (grupo 3)
32 sujetos sistémicamente sanos con periodontitis severa fueron reclutados en el grupo 3. Los parámetros clínicos periodontales tomados son los siguientes: índice de placa (PI), índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL). Se registró el número actual de dientes en los participantes. Se midió el índice vascular cardio-tobillo (CAVI) |
Los parámetros periodontales como PI, GI, BOP, PD y CAL se midieron utilizando la sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD y CAL se calcularon en seis superficies por diente, mientras que PI y GI se midieron en cuatro superficies por diente. El estado periodontal de los pacientes se determinó en base a la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias establecida en el Taller Mundial 2017 La rigidez arterial de los participantes incluidos en este estudio se evaluó mediante el índice CAVI utilizando el dispositivo CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japón) entre ambos brazos y tobillos en posición supina. Los valores de CAVI derecho e izquierdo se calcularon por separado. |
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sistémicamente saludable y periodontalmente saludable (grupo 4)
35 sujetos sistémica y periodontalmente sanos fueron reclutados en el grupo 4. Los parámetros clínicos periodontales tomados son los siguientes: índice de placa (PI), índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de sondaje (PD) y nivel de inserción clínica (CAL). Se registró el número actual de dientes en los participantes. Se midió el índice vascular cardio-tobillo (CAVI) |
Los parámetros periodontales como PI, GI, BOP, PD y CAL se midieron utilizando la sonda periodontal Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD y CAL se calcularon en seis superficies por diente, mientras que PI y GI se midieron en cuatro superficies por diente. El estado periodontal de los pacientes se determinó en base a la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias establecida en el Taller Mundial 2017 La rigidez arterial de los participantes incluidos en este estudio se evaluó mediante el índice CAVI utilizando el dispositivo CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japón) entre ambos brazos y tobillos en posición supina. Los valores de CAVI derecho e izquierdo se calcularon por separado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones CAVI
Periodo de tiempo: en la línea de base
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valores medios de CAVI (m/s) en cada grupo de estudio
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Periodontitis
Otros números de identificación del estudio
- 07.06.2022/09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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