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Raideur artérielle chez les patients diabétiques de type 2 atteints de parodontite sévère

10 mai 2023 mis à jour par: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

Relation entre l'état parodontal et l'indice cardio-vasculaire de la cheville chez les patients diabétiques de type 2 à court terme ou en bonne santé systémique avec ou sans parodontite sévère

Des études ont montré qu'il existe une relation significative entre la parodontite sévère et l'augmentation des valeurs de CAVI. Bien que les mécanismes exacts reliant la parodontite, le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires ne soient pas encore entièrement compris, il est clair que ces maladies sont interconnectées. Il existe peu de données dans la littérature évaluant le risque d'athérosclérose chez les personnes diabétiques atteintes d'une maladie parodontale. Dans notre enquête, nous avons émis l'hypothèse que la parodontite sévère pourrait être un facteur de risque de développement de l'athérosclérose subclinique chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Ainsi, nous avons cherché à étudier le risque potentiel d'athérosclérose subclinique en utilisant un nouveau marqueur de substitution CAVI chez les patients atteints de parodontite sévère atteints de diabète à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets diabétiques de courte durée ont été sélectionnés parmi les patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 depuis moins de 5 ans recrutés parmi les patients fréquentant la clinique externe du service d'endocrinologie de l'hôpital universitaire. Les conditions médicales des sujets SH ont été déterminées par des examens systémiques détaillés et des analyses biochimiques ont été effectuées dans le département d'endocrinologie.

L'état parodontal des patients a été déterminé sur la base de la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires énoncée dans l'atelier mondial de 2017. La santé parodontale a été prise en compte si les volontaires avaient une gencive cliniquement saine sur un parodonte intact qui avait une BOP < 10 % et une PD ≤ 3 mm, aucun site avec perte d'attache, aucun signe radiographique de destruction de l'os alvéolaire et aucun antécédent de parodontite. Les patients atteints de parodontite sévère ont été définis s'ils avaient un CAL interdentaire ≥ 5 mm, une PD ≥ 6 mm et une perte osseuse radiographique s'étendant jusqu'au tiers médian de la racine ou au-delà.

L'évaluation des participants inclus dans cette étude en termes de rigidité artérielle a été déterminée par l'indice CAVI. Les valeurs CAVI droite et gauche ont été calculées séparément et leur valeur moyenne a été utilisée pour l'analyse. Outre les valeurs moyennes de CAVI, les valeurs de CAVI ont été catégorisées. CAVI ≥ 8 était considéré comme conditionnellement pathologique, tandis que CAVI ≥ 9 était défini comme pathologique.

Diverses variables métaboliques des participants ont été recueillies au départ pour éliminer les facteurs de confusion précédemment signalés comme étant associés à la parodontite et à la raideur artérielle. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en prenant le poids, en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés. Un IMC ≥ 25 kg/m2 était défini comme un surpoids et un IMC ≥ 30 kg/m2 comme une obésité. Le tour de taille (WC) a également été enregistré. Les conditions médicales ont été analysées par les résultats hématologiques. L'hémoglobine glyquée (HbA1c) et la glycémie à jeun (FPG) ont été évaluées pour les niveaux de contrôle glycémique des participants. De plus, la dyslipidémie et l'hyperlipidémie ont été évaluées par les mesures des lipoprotéines de basse densité (LDL), des lipoprotéines de haute densité (HDL), des triglycérides (TRG) et du cholestérol total (TK). La pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (PAD) a été mesurée et la PAS ≥ 140 mmHg ou la PA ≥ 90 mmHg a été définie comme une hypertension et exclue de la population étudiée. Les niveaux de protéine C-réactive (CRP) des participants ont également été évalués au début de l'étude.

L'analyse de puissance de l'étude a été effectuée pour le calcul de la taille de l'échantillon. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power (G*Power ; Universitat, Düsseldorf, Allemagne) pour α = 0,05 et f = 0,3. Les analyses ont révélé que 32 sujets par groupe atteignaient une puissance de 80 % avec une confiance de 95 %.

Les données ont été analysées avec le programme SPSS 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Les variables continues ont été présentées sous forme de moyenne ± écart-type et les variables catégorielles sous forme de nombres et de pourcentages. Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour détecter la normalité des données. Pour la comparaison des paramètres des groupes d'étude, le test ANOVA à une voie a été utilisé pour les données normalement distribuées tandis que le test de Kruskal-Wallis a été effectué en tant que test non paramétrique. Le test du chi carré a été utilisé pour la comparaison des variables catégorielles. La valeur de signification statistique a été considérée comme p < 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets diabétiques de type 2 ont été sélectionnés parmi les patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 depuis moins de 5 ans recrutés parmi les patients fréquentant la clinique externe du département d'endocrinologie de l'hôpital universitaire de Pamukkale.

Des sujets systémiquement sains ont été recrutés parmi les patients qui se sont adressés à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Pamukkale pour des traitements dentaires. Les conditions médicales des sujets systémiquement sains ont été déterminées par des examens systémiques détaillés et des analyses biochimiques ont été effectuées dans le département d'endocrinologie de l'hôpital universitaire de Pamukkale.

Des patients atteints de parodontite sévère ou des sujets sains sur le plan parodontal ont été sélectionnés parmi les patients qui se sont adressés à la clinique de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'Université de Pamukkale pour des examens parodontaux.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic à court terme de diabète de type 2 (<5 ans) ou sujets systémiquement sains
  • patients atteints de parodontite sévère ou sujets parodontalement sains

Critère d'exclusion:

  • eu des complications vasculaires diabétiques
  • patients hypertendus et dyslipidémiques/hyperlipidémiques
  • Fumeurs et ex-fumeurs
  • Grossesse et allaitement
  • utilisation systémique d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires dans les 6 mois précédant le début de l'étude
  • antécédents de traitement parodontal passé dans les 6 mois
  • valeurs de l'indice cheville-branche (ABI) inférieures à 0,9
  • obésité avec IMC ≥ 30 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe diabète et parodontite (groupe 1)

35 sujets atteints de diabète de type 2 et de parodontite sévère ont été recrutés dans le groupe 1.

Les paramètres cliniques parodontaux pris sont les suivants :

indice de plaque (PI), indice gingival (GI), saignement au brobing (BOP), profondeur de sondage (PD) et niveau d'attache clinique (CAL).

Le nombre actuel de dents chez les participants a été enregistré. L'indice cardio-vasculaire de la cheville (CAVI) a été mesuré
Test diagnostique: mesures parodontales cliniques

Les paramètres parodontaux tels que PI, GI, BOP, PD et CAL ont été mesurés à l'aide de la sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD et CAL ont été calculés sur six surfaces par dent, tandis que PI et GI ont été mesurés sur quatre surfaces par dent.

L'état parodontal des patients a été déterminé sur la base de la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires indiquée dans l'atelier mondial de 2017

Test diagnostique: Mesures CAVI

La rigidité artérielle des participants inclus dans cette étude a été évaluée par l'indice CAVI à l'aide du dispositif CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japon) entre les bras et les chevilles en position couchée.

Les valeurs CAVI droite et gauche ont été calculées séparément.
diabète et santé parodontale (groupe 2)

34 sujets atteints de diabète de type 2 et en bonne santé parodontale ont été recrutés dans le groupe 2.

Les paramètres cliniques parodontaux pris sont les suivants :

indice de plaque (PI), indice gingival (GI), saignement au brobing (BOP), profondeur de sondage (PD) et niveau d'attache clinique (CAL).

Le nombre actuel de dents chez les participants a été enregistré. L'indice cardio-vasculaire de la cheville (CAVI) a été mesuré
Test diagnostique: mesures parodontales cliniques

Les paramètres parodontaux tels que PI, GI, BOP, PD et CAL ont été mesurés à l'aide de la sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD et CAL ont été calculés sur six surfaces par dent, tandis que PI et GI ont été mesurés sur quatre surfaces par dent.

L'état parodontal des patients a été déterminé sur la base de la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires indiquée dans l'atelier mondial de 2017

Test diagnostique: Mesures CAVI

La rigidité artérielle des participants inclus dans cette étude a été évaluée par l'indice CAVI à l'aide du dispositif CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japon) entre les bras et les chevilles en position couchée.

Les valeurs CAVI droite et gauche ont été calculées séparément.
systémiquement sain et parodontite (groupe 3)

32 sujets systémiquement sains atteints de parodontite sévère ont été recrutés dans le groupe 3.

Les paramètres cliniques parodontaux pris sont les suivants :

indice de plaque (PI), indice gingival (GI), saignement au brobing (BOP), profondeur de sondage (PD) et niveau d'attache clinique (CAL).

Le nombre actuel de dents chez les participants a été enregistré. L'indice cardio-vasculaire de la cheville (CAVI) a été mesuré
Test diagnostique: mesures parodontales cliniques

Les paramètres parodontaux tels que PI, GI, BOP, PD et CAL ont été mesurés à l'aide de la sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD et CAL ont été calculés sur six surfaces par dent, tandis que PI et GI ont été mesurés sur quatre surfaces par dent.

L'état parodontal des patients a été déterminé sur la base de la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires indiquée dans l'atelier mondial de 2017

Test diagnostique: Mesures CAVI

La rigidité artérielle des participants inclus dans cette étude a été évaluée par l'indice CAVI à l'aide du dispositif CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japon) entre les bras et les chevilles en position couchée.

Les valeurs CAVI droite et gauche ont été calculées séparément.
systémiquement sain et parodontalement sain (groupe 4)

35 sujets systémiquement et parodontalement sains ont été recrutés dans le groupe 4.

Les paramètres cliniques parodontaux pris sont les suivants :

indice de plaque (PI), indice gingival (GI), saignement au brobing (BOP), profondeur de sondage (PD) et niveau d'attache clinique (CAL).

Le nombre actuel de dents chez les participants a été enregistré. L'indice cardio-vasculaire de la cheville (CAVI) a été mesuré
Test diagnostique: mesures parodontales cliniques

Les paramètres parodontaux tels que PI, GI, BOP, PD et CAL ont été mesurés à l'aide de la sonde parodontale Williams (Hu-Friedy, Chicago IL). PD et CAL ont été calculés sur six surfaces par dent, tandis que PI et GI ont été mesurés sur quatre surfaces par dent.

L'état parodontal des patients a été déterminé sur la base de la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires indiquée dans l'atelier mondial de 2017

Test diagnostique: Mesures CAVI

La rigidité artérielle des participants inclus dans cette étude a été évaluée par l'indice CAVI à l'aide du dispositif CAVI VaSera (VS-1500N) (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japon) entre les bras et les chevilles en position couchée.

Les valeurs CAVI droite et gauche ont été calculées séparément.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures CAVI
Délai: au départ
valeurs moyennes de CAVI (m/s) dans chaque groupe d'étude
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07.06.2022/09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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