Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell stivhet hos type 2 diabetespasienter med alvorlig periodontitt

10. mai 2023 oppdatert av: Gizem Torumtay Cin, Pamukkale University

Forholdet mellom periodontal status og kardioankel vaskulær indeks hos kortvarige type 2 diabetikere eller systemisk friske pasienter med eller uten alvorlig periodontitt

Studier ble funnet at en signifikant sammenheng mellom alvorlig periodontitt og økte CAVI-verdier. Selv om de eksakte mekanismene som forbinder periodontitt, diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer ennå ikke er fullt ut forstått, er det klart at disse sykdommene henger sammen. Det er begrensede data i litteraturen som evaluerer risikoen for aterosklerose hos diabetikere med periodontal sykdom. I vår undersøkelse antok vi at alvorlig periodontitt kan være en risikofaktor for utvikling av subklinisk aterosklerose blant personer med type 2 diabetes. Vi hadde derfor som mål å undersøke den potensielle risikoen for subklinisk aterosklerose ved å bruke en ny surrogatmarkør CAVI hos alvorlig periodontittpasienter med kortvarig diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korttidsdiabetikere ble valgt fra pasienter diagnostisert med type 2-diabetes i mindre enn 5 år rekruttert fra de pasientene som gikk til poliklinikken ved Endokrinologisk avdeling ved Universitetssykehuset. Medisinske tilstander hos SH-personer ble bestemt med detaljerte systemiske undersøkelser og biokjemiske analyser ble utført ved Endokrinologisk avdeling.

Den periodontale statusen til pasientene ble bestemt basert på klassifiseringen av periodontale og peri-implantatsykdommer og tilstander angitt i 2017 World Workshop. Periodontal helse ble vurdert hvis de frivillige har klinisk sunn gingiva på et intakt periodontium som hadde BOP < 10 % og PD ≤ 3 mm, ingen steder med tap av feste, ingen radiografisk tegn på alveolær beinødeleggelse og ingen historie med periodontitt. Pasienter med alvorlig periodontitt ble definert hvis de hadde interdental CAL ≥ 5 mm, PD ≥ 6 mm og radiografisk bentap som strekker seg til midten av tredjedelen av roten eller utover.

Vurdering av deltakere inkludert i denne studien når det gjelder arteriell stivhet ble bestemt av CAVI-indeksen. Høyre og venstre CAVI-verdier ble beregnet separat, og deres middelverdi ble brukt for analysen. I tillegg til de gjennomsnittlige CAVI-verdiene, ble CAVI-verdiene kategorisert. CAVI ≥ 8 ble ansett som betinget patologisk, mens CAVI ≥ 9 ble definert som patologisk.

Ulike metabolske variabler for deltakerne ble samlet ved baseline for å eliminere tidligere rapporterte forstyrrende faktorer som assosiert med periodontitt og arteriell stivhet. Kroppsmasseindeksen (BMI) ble beregnet ved å ta vekten, i kilogram delt på høyden i meter i annen. BMI ≥ 25 kg/m2 ble definert som overvekt og BMI ≥ 30 kg/m2 som fedme. Midjeomkrets (WC) ble også registrert. Medisinske tilstander ble analysert ved hjelp av hematologiske resultater. Glykert hemoglobin (HbA1c) og fastende plasmaglukose (FPG) ble vurdert for de glykemiske kontrollnivåene til deltakerne. Dyslipidemi og hyperlipidemi ble også evaluert ved målinger av nivåer av lavdensitetslipoprotein (LDL), høydensitetslipoprotein (HDL), triglyserid (TRG) og totalkolesterol (TK). Systolisk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) ble målt og SBP ≥ 140 mmHg eller DBP ≥ 90 mmHg ble definert som hypertensjon og ekskludert fra studiepopulasjonen. C-reaktivt protein (CRP) nivåer av deltakerne ble også evaluert i begynnelsen av studien.

Effektanalysen av studien ble utført for beregning av prøvestørrelse. Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*Power-programvaren (G*Power; Universitat, Düsseldorf, Tyskland) for α = 0,05 og f = 0,3. Analysene viste at 32 forsøkspersoner per gruppe oppnådde en styrke på 80 % med 95 % sikkerhet.

Dataene ble analysert med SPSS 21-programmet (SPSS Inc., Chicago, IL). Kontinuerlige variabler ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik og kategoriske variabler som tall og prosenter. Shapiro-Wilk-testen ble brukt for å oppdage datas normalitet. For sammenligning av parameterne til studiegruppene ble enveis ANOVA-test brukt for normalfordelte data mens Kruskal-Wallis-test ble utført som ikke-parametrisk test. Chi-kvadrattest ble brukt for sammenligning av de kategoriske variablene. Statistisk signifikansverdi ble ansett som p < 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2 diabetikere ble valgt fra pasienter diagnostisert med type 2 diabetes i mindre enn 5 år rekruttert fra de pasientene som gikk til poliklinikken ved avdelingen for endokrinologi ved Pamukkale universitetssykehus.

Systemisk friske forsøkspersoner ble rekruttert fra pasientene som henviste til Det odontologiske fakultetet ved Pamukkale University for tannbehandlinger. Medisinske tilstander hos systemisk friske forsøkspersoner ble bestemt med detaljerte systemiske undersøkelser og biokjemiske analyser ble utført ved avdelingen for endokrinologi ved Pamukkale universitetssykehus.

Pasienter med alvorlig periodontitt eller periodontalt friske forsøkspersoner ble valgt fra pasientene som henviste til periodontologisk klinikk ved Det odontologiske fakultet ved Pamukkale University for periodontale undersøkelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kortvarig type 2 diabetes mellitus diagnose (<5 år) eller systemisk friske personer
  • pasienter med alvorlig periodontitt eller periodontalt friske personer

Ekskluderingskriterier:

  • hadde vaskulære diabetiske komplikasjoner
  • hypertensive og dyslipidemiske/hyperlipidemiske pasienter
  • Røykere og eks-røykere
  • graviditet og amming
  • ved bruk av systemiske antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av 6 måneder før studiestart
  • historie med tidligere periodontal behandling innen 6 måneders periode
  • ankel-branchial indeks (ABI) verdier mindre enn 0,9
  • fedme med BMI ≥ 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
diabetes og periodontitt gruppe (gruppe 1)

35 personer med type 2 diabetes og alvorlig periodontitt ble rekruttert i gruppe 1.

De kliniske periodontale parametrene tatt er som følger:

plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved brobing (BOP), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL).

Det nåværende antall tenner hos deltakerne ble registrert. Kardio-ankel vaskulær indeks (CAVI) ble målt
Diagnostisk test: kliniske periodontale målinger

Periodontale parametere som PI, GI, BOP, PD og CAL ble målt ved bruk av Williams periodontale probe (Hu-Friedy, Chicago IL). PD og CAL ble beregnet ved seks overflater per tann, mens PI og GI ble målt ved fire overflater per tann.

Den periodontale statusen til pasientene ble bestemt basert på klassifiseringen av periodontale og peri-implantatsykdommer og tilstander angitt i 2017 World Workshop

Diagnostisk test: CAVI målinger

Arteriell stivhet til deltakerne inkludert i denne studien ble vurdert ved CAVI-indeks ved bruk av VaSera (VS-1500N) CAVI-enhet (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan) mellom begge armer og ankler i liggende stilling.

Høyre og venstre CAVI-verdier ble beregnet separat.
diabetes og periodontalt sunn (gruppe 2)

34 personer med type 2 diabetes og periodontalt friske ble rekruttert i gruppe 2.

De kliniske periodontale parametrene tatt er som følger:

plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved brobing (BOP), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL).

Det nåværende antall tenner hos deltakerne ble registrert. Kardio-ankel vaskulær indeks (CAVI) ble målt
Diagnostisk test: kliniske periodontale målinger

Periodontale parametere som PI, GI, BOP, PD og CAL ble målt ved bruk av Williams periodontale probe (Hu-Friedy, Chicago IL). PD og CAL ble beregnet ved seks overflater per tann, mens PI og GI ble målt ved fire overflater per tann.

Den periodontale statusen til pasientene ble bestemt basert på klassifiseringen av periodontale og peri-implantatsykdommer og tilstander angitt i 2017 World Workshop

Diagnostisk test: CAVI målinger

Arteriell stivhet til deltakerne inkludert i denne studien ble vurdert ved CAVI-indeks ved bruk av VaSera (VS-1500N) CAVI-enhet (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan) mellom begge armer og ankler i liggende stilling.

Høyre og venstre CAVI-verdier ble beregnet separat.
systemisk frisk og periodontitt (gruppe 3)

32 systemisk friske personer med alvorlig periodontitt ble rekruttert i gruppe 3.

De kliniske periodontale parametrene tatt er som følger:

plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved brobing (BOP), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL).

Det nåværende antall tenner hos deltakerne ble registrert. Kardio-ankel vaskulær indeks (CAVI) ble målt
Diagnostisk test: kliniske periodontale målinger

Periodontale parametere som PI, GI, BOP, PD og CAL ble målt ved bruk av Williams periodontale probe (Hu-Friedy, Chicago IL). PD og CAL ble beregnet ved seks overflater per tann, mens PI og GI ble målt ved fire overflater per tann.

Den periodontale statusen til pasientene ble bestemt basert på klassifiseringen av periodontale og peri-implantatsykdommer og tilstander angitt i 2017 World Workshop

Diagnostisk test: CAVI målinger

Arteriell stivhet til deltakerne inkludert i denne studien ble vurdert ved CAVI-indeks ved bruk av VaSera (VS-1500N) CAVI-enhet (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan) mellom begge armer og ankler i liggende stilling.

Høyre og venstre CAVI-verdier ble beregnet separat.
systemisk sunn og periodontalt sunn (gruppe 4)

35 systemisk og periodontalt friske forsøkspersoner ble rekruttert i gruppe 4.

De kliniske periodontale parametrene tatt er som følger:

plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved brobing (BOP), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL).

Det nåværende antall tenner hos deltakerne ble registrert. Kardio-ankel vaskulær indeks (CAVI) ble målt
Diagnostisk test: kliniske periodontale målinger

Periodontale parametere som PI, GI, BOP, PD og CAL ble målt ved bruk av Williams periodontale probe (Hu-Friedy, Chicago IL). PD og CAL ble beregnet ved seks overflater per tann, mens PI og GI ble målt ved fire overflater per tann.

Den periodontale statusen til pasientene ble bestemt basert på klassifiseringen av periodontale og peri-implantatsykdommer og tilstander angitt i 2017 World Workshop

Diagnostisk test: CAVI målinger

Arteriell stivhet til deltakerne inkludert i denne studien ble vurdert ved CAVI-indeks ved bruk av VaSera (VS-1500N) CAVI-enhet (Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan) mellom begge armer og ankler i liggende stilling.

Høyre og venstre CAVI-verdier ble beregnet separat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAVI målinger
Tidsramme: ved baseline
gjennomsnittlige CAVI-verdier (m/s) i hver studiegruppe
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07.06.2022/09

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på kliniske periodontale målinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere