중증 치주염을 동반한 제2형 당뇨병 환자의 동맥 경직
심한 치주염을 동반하거나 동반하지 않은 단기 제2형 당뇨병 환자 또는 전신적으로 건강한 환자에서 치주 상태와 심장발목혈관지수의 관계
연구 개요
상세 설명
단기간 당뇨병 대상자는 대학병원 내분비내과 외래진료 환자 중 제2형 당뇨병 진단을 받은 지 5년 미만인 환자 중에서 선발하였다. SH 피험자의 건강 상태는 자세한 전신 검사로 결정되었으며 내분비과에서 생화학 분석이 수행되었습니다.
환자의 치주 상태는 2017 World Workshop에서 발표한 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태의 분류에 따라 결정되었습니다. 지원자가 BOP < 10% 및 PD ≤ 3 mm인 손상되지 않은 치주에 임상적으로 건강한 치은을 가지고 있고, 부착물 손실이 있는 부위가 없고, 치조골 파괴의 방사선학적 징후가 없고, 치주염의 병력이 없는 경우 치주 건강이 고려되었습니다. 중증 치주염 환자는 치간 CAL ≥ 5 mm, PD ≥ 6 mm 및 치근의 중간 1/3 또는 그 이상까지 확장되는 방사선학적 골 손실이 있는 경우로 정의되었습니다.
동맥 경화 측면에서 이 연구에 포함된 참가자의 평가는 CAVI 지수에 의해 결정되었습니다. 좌우 CAVI 값을 따로 계산하여 그 평균값을 분석에 사용하였다. 평균 CAVI 값 외에 CAVI 값을 분류했습니다. CAVI ≥ 8은 조건부 병리로 간주되고 CAVI ≥ 9는 병리로 정의되었습니다.
치주염 및 동맥 경직과 관련하여 이전에 보고된 교란 요인을 제거하기 위해 참가자의 다양한 대사 변수를 기준선에서 수집했습니다. 체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산했습니다. BMI ≥ 25 kg/m2는 과체중으로, BMI ≥ 30 kg/m2는 비만으로 정의되었습니다. 허리 둘레(WC)도 기록되었습니다. 의학적 상태는 혈액학적 결과로 분석되었습니다. 참가자의 혈당 조절 수준에 대해 당화혈색소(HbA1c)와 공복 혈장 포도당(FPG)을 평가했습니다. 또한 저밀도지단백(LDL), 고밀도지단백(HDL), 중성지방(TRG), 총콜레스테롤(TK) 수치를 측정하여 이상지질혈증과 고지혈증을 평가하였다. 수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP)을 측정하고 SBP ≥ 140 mmHg 또는 DBP ≥ 90 mmHg를 고혈압으로 정의하고 연구 모집단에서 제외했습니다. 참가자의 C-반응성 단백질(CRP) 수치도 연구 시작 시 평가되었습니다.
연구의 전력 분석은 샘플 크기 계산을 위해 수행되었습니다. α = 0.05 및 f = 0.3에 대해 G*Power 소프트웨어 프로그램(G*Power; Universitat, Dusseldorf, Germany)을 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 분석 결과 그룹당 32명의 피험자가 95%의 신뢰도로 80%의 검정력을 달성한 것으로 나타났습니다.
데이터는 SPSS 21 프로그램(SPSS Inc., Chicago, IL)으로 분석하였다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로, 범주형 변수는 숫자와 백분율로 표시했습니다. Shapiro-Wilk 테스트는 데이터의 정규성을 감지하는 데 사용되었습니다. 연구집단의 매개변수 비교를 위해 정규분포 자료는 One-way ANOVA test를, 비모수 검정은 Kruskal-Wallis test를 사용하였다. 카이제곱 검정은 범주형 변수의 비교에 사용되었습니다. 통계적 유의값은 p < 0.05로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
제2형 당뇨병 대상자는 파묵칼레 대학병원 내분비내과 외래진료를 받는 환자 중 제2형 당뇨병 진단을 받은 지 5년 미만인 환자 중에서 선발하였다.
치과 치료를 위해 파묵칼레 대학교 치과 학부에 의뢰한 환자 중에서 전신적으로 건강한 피험자를 모집했습니다. 파묵칼레 대학병원 내분비과에서 상세한 전신 검사와 생화학적 분석을 통해 전신적으로 건강한 피험자의 의학적 상태를 결정했습니다.
파묵칼레대학교 치의학부 치주과클리닉에 치주검사를 의뢰한 환자 중에서 중증 치주염 환자 또는 치주적으로 건강한 피험자를 선정하였다.
설명
포함 기준:
- 단기 제2형 당뇨병 진단(<5년) 또는 전신적으로 건강한 피험자
- 중증 치주염 환자 또는 치주적으로 건강한 대상자
제외 기준:
- 혈관 당뇨병 합병증이 있었다
- 고혈압 및 이상지질혈증/고지혈증 환자
- 흡연자와 과거 흡연자
- 임신과 수유
- 연구 시작 전 6개월 이내에 전신 항생제 또는 항염증제 사용
- 6개월 이내의 과거 치주 치료 이력
- ABI(ankle-branchial index) 값이 0.9 미만
- BMI ≥ 30kg/m2인 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 및 치주염 그룹(그룹 1)
제2형 당뇨병과 중증 치주염이 있는 35명의 피험자가 그룹 1에 모집되었습니다. 취한 임상 치주 매개변수는 다음과 같습니다. 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 출혈 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL). 참가자의 현재 치아 수를 기록했습니다. 심장발목혈관지수(CAVI) 측정 |
PI, GI, BOP, PD 및 CAL과 같은 치주 파라미터는 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago IL)를 사용하여 측정되었습니다. PD와 CAL은 치아당 6개의 표면에서 계산된 반면 PI와 GI는 치아당 4개의 표면에서 측정되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017 World Workshop에서 발표한 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태의 분류에 따라 결정되었습니다. 본 연구에 포함된 참가자의 동맥 경직도는 누운 자세에서 양 팔과 발목 사이에 VaSera(VS-1500N) CAVI 장치(Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan)를 사용하여 CAVI 지수로 평가했습니다. 오른쪽 및 왼쪽 CAVI 값은 별도로 계산되었습니다. |
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당뇨병 및 치주 건강(그룹 2)
제2형 당뇨병이 있고 치주가 건강한 피험자 34명이 그룹 2에 모집되었습니다. 취한 임상 치주 매개변수는 다음과 같습니다. 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 출혈 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL). 참가자의 현재 치아 수를 기록했습니다. 심장발목혈관지수(CAVI) 측정 |
PI, GI, BOP, PD 및 CAL과 같은 치주 파라미터는 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago IL)를 사용하여 측정되었습니다. PD와 CAL은 치아당 6개의 표면에서 계산된 반면 PI와 GI는 치아당 4개의 표면에서 측정되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017 World Workshop에서 발표한 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태의 분류에 따라 결정되었습니다. 본 연구에 포함된 참가자의 동맥 경직도는 누운 자세에서 양 팔과 발목 사이에 VaSera(VS-1500N) CAVI 장치(Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan)를 사용하여 CAVI 지수로 평가했습니다. 오른쪽 및 왼쪽 CAVI 값은 별도로 계산되었습니다. |
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전신적으로 건강한 치주염(그룹 3)
중증 치주염이 있는 전신적으로 건강한 32명의 피험자가 그룹 3에 모집되었습니다. 취한 임상 치주 매개변수는 다음과 같습니다. 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 출혈 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL). 참가자의 현재 치아 수를 기록했습니다. 심장발목혈관지수(CAVI) 측정 |
PI, GI, BOP, PD 및 CAL과 같은 치주 파라미터는 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago IL)를 사용하여 측정되었습니다. PD와 CAL은 치아당 6개의 표면에서 계산된 반면 PI와 GI는 치아당 4개의 표면에서 측정되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017 World Workshop에서 발표한 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태의 분류에 따라 결정되었습니다. 본 연구에 포함된 참가자의 동맥 경직도는 누운 자세에서 양 팔과 발목 사이에 VaSera(VS-1500N) CAVI 장치(Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan)를 사용하여 CAVI 지수로 평가했습니다. 오른쪽 및 왼쪽 CAVI 값은 별도로 계산되었습니다. |
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전신 건강 및 치주 건강(그룹 4)
전신 및 치주적으로 건강한 피험자 35명이 그룹 4에 모집되었습니다. 취한 임상 치주 매개변수는 다음과 같습니다. 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 출혈 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL). 참가자의 현재 치아 수를 기록했습니다. 심장발목혈관지수(CAVI) 측정 |
PI, GI, BOP, PD 및 CAL과 같은 치주 파라미터는 Williams 치주 프로브(Hu-Friedy, Chicago IL)를 사용하여 측정되었습니다. PD와 CAL은 치아당 6개의 표면에서 계산된 반면 PI와 GI는 치아당 4개의 표면에서 측정되었습니다. 환자의 치주 상태는 2017 World Workshop에서 발표한 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태의 분류에 따라 결정되었습니다. 본 연구에 포함된 참가자의 동맥 경직도는 누운 자세에서 양 팔과 발목 사이에 VaSera(VS-1500N) CAVI 장치(Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokyo, Japan)를 사용하여 CAVI 지수로 평가했습니다. 오른쪽 및 왼쪽 CAVI 값은 별도로 계산되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAVI 측정
기간: 기준선에서
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각 연구 그룹의 평균 CAVI 값(m/s)
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gizem Torumtay Cin, PhD, Pamukkale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
임상 치주 측정에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC모병
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)완전한
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Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMetabolomics platform/UMR 1138 INSERM; INSERM U996아직 모집하지 않음
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Major Extremity Trauma Research Consortium완전한
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King Abdulaziz University완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나19 | 사스 코로나바이러스 2 | 코로나바이러스 | 타액 | 바이러스 부하 | 폴리 메라 제 연쇠 반응 | 구강청결제사우디 아라비아