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がんとともに生きる性的少数者および性的少数者とそのケアパートナーのメンタルヘルス体験 (SGMC)

2025年6月19日 更新者:Frank Puga、University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、高齢の性的性的マイノリティーのがん生存者とそのケアパートナーにおける状況的ストレッサーとストレス緩和因子の関係、うつ病症状の経験、回復力、虚弱性、生活の質を調べることである。

調査の概要

詳細な説明

緩和ケアにおける優先的な焦点は、がんとともに生きる高齢者とそのケアパートナー、特に性的マイノリティや性的少数者(SGM)など、がんによる不均衡な負担を負っている人々の幸福と精神的健康を支援することです。 これまでの報告では、SGMは異性愛者、シスジェンダー、ジェンダーバイナリーの人に比べて、がんリスクが高く、治療効果が低く、転帰が不良であることが示されている。 したがって、SGM がん生存者とそのケアパートナーの緩和ケアおよび終末期 (EOL) ケアのニーズをよりよく理解することが不可欠です。

最近の研究では、がんを抱えて生きる SGM の人は、異性愛者の人よりもうつ病を報告することが多いことが判明しました。 がんとともに生きる人々の苦痛の増加と精神衛生上の悪影響は、症状の負担を悪化させ、病気の進行に影響を与え、自殺のリスクを高めることが示されているため、これらの発見は憂慮すべきものである。 さらに、がんとともに生きる SGM 患者のケアパートナーは非公式の介護者として働くことが多く、愛する人の診断や病気の進行によりストレスの増加を経験する可能性があります。 このような介護関連のストレスは、晩年の重篤な精神疾患、老化の促進、加齢に関連した病気のリスクを高めることがわかっています。 がんとともに生きる SGM 個人とそのケアパートナーの幸福を支援する、文化的に適切な緩和ケアと EOL 介入が非常に必要とされています。

さらに、日常的および長期的な心理的苦痛のパターン、特にうつ病症状の経験と、レジリエンス(逆境にもかかわらず積極的に適応する能力)の変化、虚弱性、および生活の質(QoL)の低下との関係については、限られた知識しか存在しません。時間とともに。 このギャップに対処できなければ、高齢化や緩和ケアのサービスが十分に受けられていない人々の健康格差が継続することになるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233-1342
        • University of Alabama at Birmingham School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LGBTQIA+ がんとともに生きる個人 (55 歳以上) とそのケアパートナー (21 歳以上)

説明

包含基準

がんとともに生きる個人: 1) 性的マイノリティおよび/または性的マイノリティであると自己認識している。 2) 年齢が55歳以上。 3) 脳がん、肺がん、乳がん、婦人科がん、頭頸部がん、胃腸がん、泌尿器生殖器がん、黒色腫などのがん(ステージ 1 ~ 4)と診断されている。および血液悪性腫瘍。

ケアパートナー: 1) 年齢が 21 歳以上。 2) 脳、肺、乳房、婦人科、頭頸部、胃腸、泌尿生殖器のがん、黒色腫などのがん(ステージ 1 ~ 4)と診断された性的および/または性的マイノリティのケアパートナーであると自認する。および血液悪性腫瘍。

除外基準

がんとともに生きる個人: 1) 進行中の重度の精神疾患(すなわち、統合失調症、双極性障害、または大うつ病性障害)、認知症、自殺念慮、未矯正の難聴、または薬物乱用の医学的文書。 2) 信頼できるインターネット アクセスがありません。

ケアパートナー: 1) 自己申告の精神疾患(すなわち、統合失調症、双極性障害、または大うつ病性障害)、認知症、活動的な自殺念慮、未矯正の難聴、または活性物質の乱用。 2) 信頼できるインターネット アクセスがありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
がんとともに生きる人々
ケアパートナー
がんとともに生きる人のケアパートナー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日々のうつ病の症状体験
時間枠:28日
PROMIS 感情的苦痛 - うつ病の短縮形。うつ病に関連する一般的な症状を測定する 4 項目の尺度。
28日
日々の不安症状の経験
時間枠:28日
PROMIS 精神的苦痛 - 不安の短縮形。不安に関連する一般的な症状を測定する 4 項目の尺度。
28日
うつ
時間枠:28日
PHQ-9、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、重症度を測定するための 9 項目の尺度。
28日
不安
時間枠:28日
GAD-7、不安の重症度をスクリーニング、診断、モニタリング、測定するための 7 項目の尺度。
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復力
時間枠:28日
成人向けレジリエンス スケール: 個人の能力、社会的能力、個人の構造、家族の一貫性、および社会的サポートを測定する 33 項目のスケール。
28日
健康関連の生活の質
時間枠:28日
PROMIS Global Health: 身体的健康と精神的健康の 2 つの領域にわたる世界的な健康関連の生活の質 (HRQOL) を測定する 10 項目のスケール。
28日
虚弱性
時間枠:28日
がんと老化の回復力評価 (CARE) 虚弱指数: 欠損蓄積の原則を利用して個人の虚弱レベルを評価する 44 項目の尺度。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frank Puga、University of Alabama at Birmingham School of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (実際)

2024年6月15日

研究の完了 (実際)

2024年8月27日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月19日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300009168
  • PREP Award (その他の識別子:UAB Center for Palliative and Supportive Care)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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