Doświadczenia w zakresie zdrowia psychicznego mniejszości seksualnych i płciowych żyjących z rakiem i ich partnerów opiekuńczych (SGMC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Priorytetem w opiece paliatywnej jest wspieranie dobrego samopoczucia i zdrowia psychicznego osób starszych z chorobą nowotworową i ich opiekunów, szczególnie w populacjach obciążonych nieproporcjonalnie rakiem, takich jak mniejszości seksualne i płciowe (SGM). Poprzednie doniesienia wskazywały, że SGM doświadczają zwiększonego ryzyka zachorowania na raka, mniej skutecznej opieki i gorszych wyników niż osoby heteroseksualne, cis-płciowe i binarne płciowo. Dlatego konieczne jest lepsze zrozumienie potrzeb w zakresie opieki paliatywnej i u schyłku życia (EOL) osób, które przeżyły raka SGM i ich partnerów opieki.
Ostatnie badania wykazały, że osoby z SGM żyjące z rakiem zgłaszają więcej depresji niż ich heteroseksualni odpowiednicy. Odkrycia te są niepokojące, ponieważ wykazano, że zwiększony stres i niekorzystne skutki dla zdrowia psychicznego wśród osób żyjących z rakiem nasilają objawy, wpływają na postęp choroby i zwiększają ryzyko samobójstwa. Co więcej, partnerzy opiekujący się osobami z SGM żyjącymi z rakiem często służą jako nieformalni opiekunowie i mogą doświadczać zwiększonego stresu z powodu diagnozy i postępu choroby ich bliskiej osoby. Wykazano, że taki stres związany z opieką zwiększa ryzyko poważnych chorób psychicznych w późnym wieku, przyspieszonego starzenia się i chorób związanych z wiekiem. Istnieje krytyczna potrzeba kulturowo odpowiedniej opieki paliatywnej i interwencji EOL, które wspierają dobre samopoczucie osób SGM żyjących z rakiem i ich partnerów opiekuńczych.
Co więcej, istnieje ograniczona wiedza na temat związku między codziennymi i długotrwałymi wzorcami dystresu psychicznego, w szczególności doświadczaniem objawów depresji, a zmianami odporności (tj. nadgodziny. Brak zajęcia się tą luką spowoduje dalsze dysproporcje zdrowotne w starzejącej się populacji i opiece paliatywnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Osoba żyjąca z chorobą nowotworową: 1) identyfikuje się jako mniejszość seksualna i/lub płciowa; 2) ≥55 lat; 3) z rozpoznanym nowotworem (stadium od 1 do 4), w tym nowotworem mózgu, płuca, piersi, ginekologicznym, głowy i szyi, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego, czerniakiem; i nowotworów hematologicznych.
Partner opieki: 1) ≥21 lat; 2) identyfikuje się jako partner opiekuńczy mniejszości seksualnej i/lub płciowej, u której zdiagnozowano raka (stadia od 1 do 4), w tym raka mózgu, płuc, piersi, ginekologicznego, głowy i szyi, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego, czerniaka; i nowotworów hematologicznych.
Kryteria wyłączenia
Osoba żyjąca z chorobą nowotworową: 1) Dokumentacja medyczna czynnej ciężkiej choroby psychicznej (tj. schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji), demencji, myśli samobójczych, nieskorygowanej utraty słuchu lub nadużywania substancji; 2) nie ma niezawodnego dostępu do Internetu.
Partner opieki: 1) Zgłoszona przez siebie choroba psychiczna (tj. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub duże zaburzenie depresyjne), demencja, aktywne myśli samobójcze, nieskorygowana utrata słuchu lub nadużywanie substancji czynnych; 2) nie ma niezawodnego dostępu do Internetu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak
Osoby żyjące z chorobą nowotworową
|
|
Partner opieki
Partner opieki dla kogoś, kto żyje z rakiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne objawy depresji
Ramy czasowe: 28 dni
|
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, 4-punktowa skala mierząca typowe objawy związane z depresją.
|
28 dni
|
|
Codzienne objawy lęku
Ramy czasowe: 28 dni
|
PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, 4-punktowa skala mierząca typowe objawy związane z lękiem.
|
28 dni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 28 dni
|
PHQ-9, 9-itemowa skala do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji.
|
28 dni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 28 dni
|
GAD-7, 7-itemowa skala służąca do przesiewania, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia lęku.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Skala odporności dla dorosłych: składająca się z 33 pozycji skala mierząca kompetencje osobiste, kompetencje społeczne, strukturę osobistą, spójność rodziny i wsparcie społeczne.
|
28 dni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 28 dni
|
PROMIS Global Health: 10-punktowa skala mierząca globalną jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) w 2 domenach: zdrowie fizyczne i psychiczne.
|
28 dni
|
|
Kruchość
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena odporności na raka i starzenie się (CARE) Frailty Index: 44-punktowa skala, która wykorzystuje zasady akumulacji deficytów do oceny poziomu słabości danej osoby.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300009168
- PREP Award (Inny identyfikator: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .