- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05866705
As experiências de saúde mental de minorias sexuais e de gênero vivendo com câncer e seus parceiros de cuidado (SGMC)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um foco prioritário em cuidados paliativos é apoiar o bem-estar e a saúde mental de idosos vivendo com câncer e seus parceiros de cuidado, particularmente entre populações que carregam uma carga desproporcional de câncer, como minorias sexuais e de gênero (SGM). Relatórios anteriores indicam que SGMs experimentam maior risco de câncer, cuidados menos eficazes e resultados ruins do que indivíduos heterossexuais, cisgêneros e de gênero binário. Assim, é imperativo entender melhor as necessidades de cuidados paliativos e de fim de vida (EOL) de sobreviventes de câncer SGM e seus parceiros de cuidado.
Estudos recentes descobriram que indivíduos SGM vivendo com câncer relatam mais depressão do que seus colegas heterossexuais. Essas descobertas são preocupantes, pois o aumento da angústia e os resultados adversos da saúde mental entre os indivíduos que vivem com câncer demonstraram exacerbar a carga dos sintomas, impactar a progressão da doença e aumentar o risco de suicídio. Além disso, os parceiros de cuidados de indivíduos SGM que vivem com câncer muitas vezes servem como cuidadores informais e podem experimentar aumento do estresse devido ao diagnóstico de seus entes queridos e à progressão da doença. Foi demonstrado que esse estresse relacionado ao cuidado aumenta o risco de doenças mentais graves no final da vida, envelhecimento acelerado e doenças relacionadas à idade. Há uma necessidade crítica de cuidados paliativos culturalmente apropriados e intervenções EOL que apoiem o bem-estar de indivíduos SGM que vivem com câncer e seus parceiros de cuidado.
Além disso, existe conhecimento limitado sobre a relação entre os padrões diários e de longo prazo de sofrimento psicológico, especificamente a experiência de sintomas de depressão e mudanças na resiliência (ou seja, a capacidade de adaptação positiva apesar da adversidade), fragilidade e baixa qualidade de vida (QoL). ao longo do tempo. A falha em abordar essa lacuna resultará em disparidades contínuas de saúde em uma população mal atendida em envelhecimento e cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Indivíduo vivendo com câncer: 1) se identifica como uma minoria sexual e/ou de gênero; 2) ≥55 anos de idade; 3) diagnosticado com câncer (estágios 1 a 4), incluindo cérebro, pulmão, mama, ginecológico, cabeça e pescoço, gastrointestinal, geniturinário, melanoma; e neoplasias hematológicas.
Parceiro de cuidados: 1) ≥21 anos de idade; 2) autoidentifica-se como parceiro de cuidados de uma minoria sexual e/ou de gênero diagnosticada com câncer (estágios 1 a 4), incluindo cérebro, pulmão, mama, ginecológico, cabeça e pescoço, gastrointestinal, câncer geniturinário, melanoma; e neoplasias hematológicas.
Critério de exclusão
Indivíduo vivendo com câncer: 1) Documentação médica de doença mental grave ativa (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior), demência, ideação suicida, perda auditiva não corrigida ou abuso de substâncias; 2) não tem acesso confiável à Internet.
Parceiro de cuidados: 1) Doença mental autorrelatada (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior), demência, ideação suicida ativa, perda auditiva não corrigida ou abuso de substâncias ativas; 2) não tem acesso confiável à Internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Câncer
Indivíduos que vivem com câncer
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Parceiro de cuidados
Parceiro de cuidados para alguém que vive com câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência diária de sintomas de depressão
Prazo: 28 dias
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PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, uma escala de 4 itens que mede sintomas comuns associados à depressão.
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28 dias
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Experiência diária de sintomas de ansiedade
Prazo: 28 dias
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PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, uma escala de 4 itens que mede sintomas comuns associados à ansiedade.
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28 dias
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Depressão
Prazo: 28 dias
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PHQ-9, uma escala de 9 itens para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
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28 dias
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Ansiedade
Prazo: 28 dias
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GAD-7, uma escala de 7 itens para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da ansiedade.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência
Prazo: 28 dias
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Escala de Resiliência para Adultos: uma escala de 33 itens que mede competência pessoal, competência social, estrutura pessoal, coerência familiar e apoio social.
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28 dias
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 28 dias
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PROMIS Global Health: escala de 10 itens que mede a qualidade de vida relacionada à saúde global (HRQOL) em 2 domínios: saúde física e mental.
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28 dias
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Fragilidade
Prazo: 28 dias
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Cancer & Aging Resilience Evaluation (CARE) Índice de Fragilidade: uma escala de 44 itens que utiliza os princípios de acúmulo de déficit para avaliar o nível de fragilidade de um indivíduo.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300009168
- PREP Award (Outro identificador: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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