- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05866705
Les expériences de santé mentale des minorités sexuelles et de genre vivant avec le cancer et de leurs partenaires de soins (SGMC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'un des objectifs prioritaires des soins palliatifs est de soutenir le bien-être et la santé mentale des personnes âgées atteintes de cancer et de leurs partenaires de soins, en particulier parmi les populations portant un fardeau disproportionné du cancer, comme les minorités sexuelles et de genre (SGM). Des rapports antérieurs indiquent que les SGM présentent un risque accru de cancer, des soins moins efficaces et des résultats médiocres que les personnes hétérosexuelles, cisgenres et binaires. Ainsi, il est impératif de mieux comprendre les besoins en soins palliatifs et de fin de vie (EOL) des survivants du cancer SGM et de leurs partenaires de soins.
Des études récentes ont montré que les personnes SGM atteintes de cancer signalent plus de dépression que leurs homologues hétérosexuels. Ces résultats sont préoccupants, car il a été démontré que la détresse accrue et les effets néfastes sur la santé mentale chez les personnes atteintes de cancer exacerbent le fardeau des symptômes, ont un impact sur la progression de la maladie et augmentent le risque de suicide. De plus, les partenaires de soins des personnes SGM vivant avec le cancer servent souvent d'aidants naturels et peuvent ressentir un stress accru en raison du diagnostic de leur proche et de la progression de la maladie. Il a été démontré que ce stress lié à la prestation de soins augmente le risque de maladie mentale grave en fin de vie, de vieillissement accéléré et de maladies liées à l'âge. Il existe un besoin critique d'interventions de soins palliatifs et de fin de vie adaptées à la culture qui soutiennent le bien-être des personnes SGM atteintes de cancer et de leurs partenaires de soins.
De plus, il existe des connaissances limitées sur la relation entre les schémas quotidiens et à long terme de détresse psychologique, en particulier l'expérience des symptômes de dépression, et les changements dans la résilience (c'est-à-dire la capacité d'adaptation positive malgré l'adversité), la fragilité et la mauvaise qualité de vie (QoL) au fil du temps. L'incapacité à combler cet écart entraînera des disparités continues en matière de santé dans une population mal desservie en matière de vieillissement et de soins palliatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
Personne vivant avec le cancer : 1) s'identifie comme une minorité sexuelle et/ou de genre ; 2) ≥ 55 ans ; 3) diagnostiqué avec un cancer (stades 1 à 4), y compris cancer du cerveau, du poumon, du sein, gynécologique, de la tête et du cou, gastro-intestinal, génito-urinaire, mélanome ; et les hémopathies malignes.
Partenaire de soins : 1) ≥ 21 ans ; 2) s'identifie comme partenaire de soins d'une minorité sexuelle et/ou de genre diagnostiquée avec un cancer (stades 1 à 4), y compris cancer du cerveau, du poumon, du sein, gynécologique, de la tête et du cou, gastro-intestinal, génito-urinaire, mélanome ; et les hémopathies malignes.
Critère d'exclusion
Personne vivant avec un cancer : 1) Documentation médicale d'une maladie mentale grave active (c. 2) ne dispose pas d'un accès Internet fiable.
Partenaire de soins : 1) maladie mentale autodéclarée (c.-à-d. schizophrénie, trouble bipolaire ou trouble dépressif majeur), démence, idées suicidaires actives, perte auditive non corrigée ou abus de substances actives ; 2) ne dispose pas d'un accès Internet fiable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer
Les personnes vivant avec le cancer
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Partenaire de soins
Partenaire de soins pour une personne atteinte de cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience quotidienne des symptômes de la dépression
Délai: 28 jours
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PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, une échelle à 4 éléments mesurant les symptômes courants associés à la dépression.
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28 jours
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Expérience quotidienne des symptômes d'anxiété
Délai: 28 jours
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PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, une échelle à 4 éléments mesurant les symptômes courants associés à l'anxiété.
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28 jours
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Dépression
Délai: 28 jours
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PHQ-9, une échelle en 9 points pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
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28 jours
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Anxiété
Délai: 28 jours
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GAD-7, une échelle en 7 items pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la sévérité de l'anxiété.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résilience
Délai: 28 jours
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Échelle de résilience pour adultes : une échelle de 33 éléments mesurant la compétence personnelle, la compétence sociale, la structure personnelle, la cohérence familiale et le soutien social.
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28 jours
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 28 jours
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PROMIS Global Health : échelle de 10 éléments mesurant la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) dans 2 domaines : la santé physique et mentale.
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28 jours
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Fragilité
Délai: 28 jours
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Indice de fragilité de l'évaluation de la résilience au cancer et au vieillissement (CARE) : une échelle de 44 éléments qui utilise les principes d'accumulation de déficits pour évaluer le niveau de fragilité d'un individu.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300009168
- PREP Award (Autre identifiant: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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