- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05866705
Опыт психического здоровья сексуальных и гендерных меньшинств, живущих с раком, и их партнеров по уходу (SGMC)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Приоритетным направлением паллиативной помощи является поддержка благополучия и психического здоровья пожилых людей, живущих с раком, и их партнеров по уходу, особенно среди групп населения, несущих непропорционально большое бремя рака, таких как сексуальные и гендерные меньшинства (SGM). Предыдущие отчеты показывают, что SGM подвержены повышенному риску рака, менее эффективному уходу и плохим результатам, чем гетеросексуальные, цис-гендерные и гендерно-бинарные люди. Таким образом, крайне важно лучше понять потребности в паллиативной помощи и уходе в конце жизни (EOL) выживших после рака SGM и их партнеров по уходу.
Недавние исследования показали, что люди с SGM, живущие с раком, чаще сообщают о депрессии, чем их гетеросексуальные коллеги. Эти результаты вызывают беспокойство, поскольку было показано, что повышенный стресс и неблагоприятные последствия для психического здоровья у людей, живущих с раком, усугубляют бремя симптомов, влияют на прогрессирование заболевания и повышают риск самоубийства. Кроме того, партнеры по уходу за людьми SGM, живущими с раком, часто выступают в качестве неформальных опекунов и могут испытывать повышенный стресс из-за диагноза их близкого человека и прогрессирования заболевания. Было показано, что такой стресс, связанный с уходом, увеличивает риск серьезных психических заболеваний в пожилом возрасте, ускоренного старения и возрастных заболеваний. Существует острая потребность в культурно приемлемой паллиативной помощи и вмешательствах EOL, которые поддерживают благополучие людей SGM, живущих с раком, и их партнеров по уходу.
Кроме того, существуют ограниченные знания о взаимосвязи между ежедневными и долгосрочными моделями психологического дистресса, в частности, переживанием симптомов депрессии и изменениями устойчивости (то есть способности к позитивной адаптации, несмотря на невзгоды), слабостью и низким качеством жизни (КЖ). через некоторое время. Неспособность устранить этот пробел приведет к сохранению неравенства в состоянии здоровья населения, недостаточно охваченного старением и паллиативной помощью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Человек, живущий с онкологическим заболеванием: 1) идентифицирует себя как сексуальное и/или гендерное меньшинство; 2) ≥55 лет; 3) с диагнозом рак (стадии 1-4), в том числе рак головного мозга, легких, молочной железы, гинекологический, головы и шеи, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, меланома; и гематологические злокачественные новообразования.
Партнер по уходу: 1) ≥21 года; 2) идентифицирует себя в качестве партнера по уходу за представителем сексуального и/или гендерного меньшинства с диагнозом рак (стадии 1-4), включая рак головного мозга, легких, молочной железы, гинекологический рак, рак головы и шеи, желудочно-кишечный тракт, мочеполовой рак, меланому; и гематологические злокачественные новообразования.
Критерий исключения
Люди, живущие с раком: 1) Медицинская документация об активном тяжелом психическом заболевании (например, шизофрении, биполярном расстройстве или большом депрессивном расстройстве), деменции, суицидальных мыслях, нескорректированной потере слуха или злоупотреблении психоактивными веществами; 2) не имеет надежного доступа в Интернет.
Партнер по уходу: 1) Самооценочное психическое заболевание (например, шизофрения, биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство), деменция, активные суицидальные мысли, нескорректированная потеря слуха или злоупотребление активными веществами; 2) не имеет надежного доступа в Интернет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак
Люди, живущие с раком
|
|
Партнер по уходу
Партнер по уходу за больным раком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный опыт симптомов депрессии
Временное ограничение: 28 дней
|
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, шкала из 4 пунктов, измеряющая общие симптомы, связанные с депрессией.
|
28 дней
|
|
Ежедневный опыт симптомов тревоги
Временное ограничение: 28 дней
|
PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, шкала из 4 пунктов, измеряющая общие симптомы, связанные с тревогой.
|
28 дней
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 28 дней
|
PHQ-9, шкала из 9 пунктов для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
|
28 дней
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 28 дней
|
GAD-7, шкала из 7 пунктов для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести тревоги.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 28 дней
|
Шкала устойчивости для взрослых: шкала из 33 пунктов, измеряющая личную компетентность, социальную компетентность, структуру личности, сплоченность семьи и социальную поддержку.
|
28 дней
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 28 дней
|
PROMIS Global Health: шкала из 10 пунктов для измерения глобального качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), в двух областях: физическое и психическое здоровье.
|
28 дней
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка устойчивости к раку и старению (CARE) Индекс слабости: шкала из 44 пунктов, в которой используются принципы накопления дефицита для оценки индивидуального уровня слабости.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300009168
- PREP Award (Другой идентификатор: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .