- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05866705
De geestelijke gezondheidservaringen van seksuele en genderminderheden die leven met kanker en hun zorgpartners (SGMC)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een prioriteit van de palliatieve zorg is het ondersteunen van het welzijn en de geestelijke gezondheid van oudere volwassenen met kanker en hun zorgpartners, met name onder bevolkingsgroepen die een onevenredige kankerlast dragen, zoals seksuele en genderminderheden (SGM). Eerdere rapporten geven aan dat SGM's een verhoogd risico op kanker, minder effectieve zorg en slechte resultaten ervaren dan heteroseksuele, cisgender- en genderbinaire individuen. Het is dus absoluut noodzakelijk om de palliatieve en end-of-life (EOL) zorgbehoeften van overlevenden van SGM-kanker en hun zorgpartners beter te begrijpen.
Recente studies hebben aangetoond dat SGM-individuen die leven met kanker meer depressief zijn dan hun heteroseksuele tegenhangers. Deze bevindingen zijn zorgwekkend, aangezien is aangetoond dat toegenomen angst en nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid bij mensen met kanker de symptoomlast verergeren, de progressie van de ziekte beïnvloeden en het risico op zelfmoord vergroten. Verder dienen de zorgpartners van SGM-patiënten die leven met kanker vaak als informele zorgverleners en kunnen ze meer stress ervaren als gevolg van de diagnose en ziekteprogressie van hun geliefde. Het is aangetoond dat dergelijke zorggerelateerde stress het risico op ernstige psychische aandoeningen op latere leeftijd, versnelde veroudering en ouderdomsziekten verhoogt. Er is een kritieke behoefte aan cultureel passende palliatieve zorg en EOL-interventies die het welzijn ondersteunen van SGM-individuen die leven met kanker en hun zorgpartners.
Verder is er beperkte kennis over de relatie tussen dagelijkse en langdurige patronen van psychische problemen, met name de ervaring van depressiesymptomen, en veranderingen in veerkracht (d.w.z. het vermogen tot positieve aanpassing ondanks tegenspoed), kwetsbaarheid en slechte kwaliteit van leven (QoL). na een tijdje. Als deze kloof niet wordt gedicht, zal dit leiden tot aanhoudende gezondheidsverschillen in een achtergestelde bevolking in de vergrijzende en palliatieve zorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elisha Underwood
- Telefoonnummer: 9169344224
- E-mail: ecund@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233-1342
- Werving
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
-
Contact:
- Elisha Underwood
- Telefoonnummer: 916-934-4224
- E-mail: ecund@uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Frank Puga
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Individu die leeft met kanker: 1) identificeert zichzelf als een seksuele en/of genderminderheid; 2) ≥55 jaar; 3) gediagnosticeerd met kanker (stadia 1 tot en met 4), waaronder hersen-, long-, borst-, gynaecologische, hoofd- en nekkanker, gastro-intestinale kanker, urogenitale kanker, melanoom; en hematologische maligniteiten.
Zorgpartner: 1) ≥21 jaar; 2) zichzelf identificeert als een zorgpartner van een seksuele en/of genderminderheid met de diagnose kanker (stadium 1 tot en met 4), waaronder hersen-, long-, borst-, gynaecologische, hoofd- en nekkanker, gastro-intestinale kanker, urogenitale kanker, melanoom; en hematologische maligniteiten.
Uitsluitingscriteria
Individu die leeft met kanker: 1) Medische documentatie van een actieve ernstige psychische aandoening (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis of depressieve stoornis), dementie, zelfmoordgedachten, niet-gecorrigeerd gehoorverlies of middelenmisbruik; 2) heeft geen betrouwbare internettoegang.
Zorgpartner: 1) Zelfgerapporteerde geestesziekte (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis of depressieve stoornis), dementie, actieve zelfmoordgedachten, niet-gecorrigeerd gehoorverlies of misbruik van werkzame stoffen; 2) heeft geen betrouwbare internettoegang.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Kanker
Individuen die leven met kanker
|
Zorgpartner
Zorgpartner voor iemand die leeft met kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagelijkse depressie Symptoom Ervaring
Tijdsspanne: 28 dagen
|
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, een schaal van 4 items die algemene symptomen meet die verband houden met depressie.
|
28 dagen
|
Dagelijkse angstsymptoomervaring
Tijdsspanne: 28 dagen
|
PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, een schaal van 4 items die veelvoorkomende symptomen meet die verband houden met angst.
|
28 dagen
|
Depressie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
PHQ-9, een schaal met 9 items voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
|
28 dagen
|
Spanning
Tijdsspanne: 28 dagen
|
GAD-7, een schaal van 7 items voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van angst.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veerkracht
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Veerkrachtschaal voor volwassenen: een schaal met 33 items die persoonlijke competentie, sociale competentie, persoonlijke structuur, gezinscoherentie en sociale steun meet.
|
28 dagen
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 28 dagen
|
PROMIS Global Health: schaal met 10 items die de wereldwijde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) meet in 2 domeinen: fysieke en mentale gezondheid.
|
28 dagen
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Cancer & Ageing Resilience Evaluation (CARE) Frailty Index: een schaal van 44 items die gebruikmaakt van de principes van tekortaccumulatie om de mate van kwetsbaarheid van een individu te beoordelen.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300009168
- PREP Award (Andere identificatie: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .