- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05866705
Las experiencias de salud mental de las minorías sexuales y de género que viven con cáncer y sus cuidadores (SGMC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un enfoque prioritario en los cuidados paliativos es apoyar el bienestar y la salud mental de los adultos mayores que viven con cáncer y sus cuidadores, particularmente entre las poblaciones que soportan una carga de cáncer desproporcionada, como las minorías sexuales y de género (SGM). Informes anteriores indican que los SGM experimentan un mayor riesgo de cáncer, una atención menos eficaz y malos resultados que los individuos heterosexuales, cisgénero y binarios de género. Por lo tanto, es imperativo comprender mejor las necesidades de cuidados paliativos y al final de la vida (EOL) de los sobrevivientes de cáncer SGM y sus cuidadores.
Estudios recientes han encontrado que las personas SGM que viven con cáncer reportan más depresión que sus contrapartes heterosexuales. Estos hallazgos son preocupantes, ya que se ha demostrado que el aumento de la angustia y los resultados adversos para la salud mental entre las personas que viven con cáncer exacerban la carga de síntomas, afectan la progresión de la enfermedad y aumentan el riesgo de suicidio. Además, los cuidadores de las personas SGM que viven con cáncer a menudo sirven como cuidadores informales y pueden experimentar un mayor estrés debido al diagnóstico de su ser querido y la progresión de la enfermedad. Se ha demostrado que dicho estrés relacionado con el cuidado aumenta el riesgo de enfermedades mentales graves en la vejez, envejecimiento acelerado y enfermedades relacionadas con la edad. Existe una necesidad crítica de cuidados paliativos culturalmente apropiados e intervenciones de EOL que respalden el bienestar de las personas SGM que viven con cáncer y sus cuidadores.
Además, existe un conocimiento limitado sobre la relación entre los patrones diarios y a largo plazo de angustia psicológica, específicamente la experiencia de los síntomas de depresión y los cambios en la resiliencia (es decir, la capacidad de adaptación positiva a pesar de la adversidad), la fragilidad y la mala calidad de vida (QoL) con el tiempo. El hecho de no abordar esta brecha dará como resultado disparidades de salud continuas en una población desatendida en el envejecimiento y los cuidados paliativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Individuo que vive con cáncer: 1) se identifica a sí mismo como una minoría sexual y/o de género; 2) ≥55 años de edad; 3) diagnosticado con cáncer (etapas 1 a 4), incluyendo cáncer de cerebro, pulmón, mama, ginecológico, de cabeza y cuello, gastrointestinal, genitourinario, melanoma; y neoplasias hematológicas.
Compañero de cuidado: 1) ≥21 años de edad; 2) se identifica a sí mismo como cuidador de una minoría sexual y/o de género diagnosticada con cáncer (etapas 1 a 4), incluyendo cáncer de cerebro, pulmón, mama, ginecológico, de cabeza y cuello, gastrointestinal, genitourinario, melanoma; y neoplasias hematológicas.
Criterio de exclusión
Individuo que vive con cáncer: 1) Documentación médica de enfermedad mental grave activa (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor), demencia, ideación suicida, pérdida auditiva no corregida o abuso de sustancias; 2) no tiene acceso confiable a Internet.
Cuidador: 1) Enfermedad mental autoinformada (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor), demencia, ideación suicida activa, pérdida auditiva no corregida o abuso activo de sustancias; 2) no tiene acceso confiable a Internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer
Individuos que viven con cáncer
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Socio de cuidado
Compañero de cuidado de alguien que vive con cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia diaria de síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 28 días
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PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, una escala de 4 ítems que mide los síntomas comunes asociados con la depresión.
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28 días
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Experiencia diaria de síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 28 días
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PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, una escala de 4 ítems que mide los síntomas comunes asociados con la ansiedad.
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28 días
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Depresión
Periodo de tiempo: 28 días
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PHQ-9, una escala de 9 ítems para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
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28 días
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 28 días
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GAD-7, una escala de 7 ítems para el cribado, diagnóstico, seguimiento y medición de la gravedad de la ansiedad.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 28 días
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Escala de resiliencia para adultos: una escala de 33 ítems que mide la competencia personal, la competencia social, la estructura personal, la coherencia familiar y el apoyo social.
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28 días
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 28 días
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PROMIS Global Health: escala de 10 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) global en 2 dominios: salud física y mental.
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28 días
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 28 días
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Índice de fragilidad de la evaluación de resistencia al cáncer y al envejecimiento (CARE): una escala de 44 ítems que utiliza los principios de acumulación de déficit para evaluar el nivel de fragilidad de un individuo.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300009168
- PREP Award (Otro identificador: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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