- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05866705
A rákkal együtt élő szexuális és nemi kisebbségek és gondozópartnereik mentális egészségügyi tapasztalatai (SGMC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A palliatív ellátásban kiemelt hangsúlyt kap a rákos betegek és gondozó partnereik jólétének és mentális egészségének támogatása, különösen az aránytalanul nagy rákos megbetegedést hordozó populációk körében, mint például a szexuális és nemi kisebbségek (SGM). Korábbi jelentések azt mutatják, hogy az SGM-ek megnövekedett rákkockázatot, kevésbé hatékony ellátást és rossz eredményeket tapasztalnak, mint a heteroszexuális, cisz nemű és nemi bináris egyének. Ezért elengedhetetlen, hogy jobban megértsük az SGM-rákot túlélők és gondozási partnereik palliatív és életvégi (EOL) ellátási igényeit.
A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a rákban élő SGM egyének több depresszióról számolnak be, mint heteroszexuális társaik. Ezek a megállapítások aggályosak, mivel kimutatták, hogy a rákos betegek körében tapasztalható megnövekedett szorongás és kedvezőtlen mentális egészségügyi következmények súlyosbítják a tüneteket, befolyásolják a betegség progresszióját és növelik az öngyilkosság kockázatát. Ezen túlmenően, a rákban élő SGM-személyek gondozópartnerei gyakran informális gondozóként szolgálnak, és fokozott stresszt tapasztalhatnak szeretteik diagnózisa és a betegség progressziója miatt. Kimutatták, hogy az ilyen, gondozással összefüggő stressz növeli a késői életkorú súlyos mentális betegségek, a felgyorsult öregedés és az életkorral összefüggő betegségek kockázatát. Kulturálisan megfelelő palliatív ellátásra és EOL beavatkozásokra van kritikus igény, amelyek támogatják a rákos betegek és gondozási partnereik jólétét.
Ezen túlmenően korlátozott ismeretek állnak rendelkezésre a pszichológiai szorongás napi és hosszú távú mintái, különösen a depresszió tüneteinek megtapasztalása és a reziliencia változásai (azaz a csapások ellenére a pozitív alkalmazkodás képessége), a gyengeség és a rossz életminőség (QoL) közötti kapcsolatról. túlóra. Ha nem sikerül orvosolni ezt a szakadékot, akkor az idősödés és a palliatív ellátás terén alul ellátott populációban továbbra is egészségügyi egyenlőtlenségek alakulnak ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
Rákkal élő egyén: 1) szexuális és/vagy nemi kisebbségnek vallja magát; 2) ≥55 éves; 3) rákkal diagnosztizáltak (1-4. stádium), beleértve az agy-, tüdő-, emlő-, nőgyógyászati, fej-nyaki, gyomor-bélrendszeri, húgyúti daganatot, melanomát; és hematológiai rosszindulatú daganatok.
Gondozó partner: 1) ≥21 éves; 2) önmagát egy olyan szexuális és/vagy nemi kisebbség gondozópartnereként azonosítja, akinél rákos megbetegedést (1-4. stádium) diagnosztizáltak, beleértve az agy-, tüdő-, emlő-, nőgyógyászati, fej-nyaki, gyomor-bélrendszeri, húgyúti daganatot, melanomát; és hematológiai rosszindulatú daganatok.
Kizárási kritériumok
Rákkal élő egyén: 1) Aktív, súlyos mentális betegség (azaz skizofrénia, bipoláris zavar vagy súlyos depressziós rendellenesség), demencia, öngyilkossági gondolatok, nem korrigált halláskárosodás vagy kábítószerrel való visszaélés orvosi dokumentációja; 2) nem rendelkezik megbízható internet-hozzáféréssel.
Gondozó partner: 1) Ön által bejelentett mentális betegség (azaz skizofrénia, bipoláris zavar vagy súlyos depressziós rendellenesség), demencia, aktív öngyilkossági gondolatok, nem korrigált halláskárosodás vagy hatóanyag-visszaélés; 2) nem rendelkezik megbízható internet-hozzáféréssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Rák
Rákkal élő egyének
|
|
Gondozó partner
Gondoskodó partner valakinek, aki rákos betegségben szenved
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi depressziós tünetek tapasztalata
Időkeret: 28 nap
|
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, egy 4 tételes skála, amely a depresszióval kapcsolatos gyakori tüneteket méri.
|
28 nap
|
|
Napi szorongásos tünet tapasztalat
Időkeret: 28 nap
|
PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, egy 4 tételes skála, amely a szorongással kapcsolatos gyakori tüneteket méri.
|
28 nap
|
|
Depresszió
Időkeret: 28 nap
|
PHQ-9, egy 9 tételes skála a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
|
28 nap
|
|
Szorongás
Időkeret: 28 nap
|
GAD-7, egy 7 tételes skála a szorongás szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rugalmasság
Időkeret: 28 nap
|
Rugalmassági skála felnőtteknek: egy 33 tételből álló skála, amely a személyes kompetenciát, a szociális kompetenciát, a személyi struktúrát, a család koherenciáját és a szociális támogatottságot méri.
|
28 nap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 28 nap
|
PROMIS Global Health: 10 tételes skála, amely a globális egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) méri 2 területen: fizikai és mentális egészség.
|
28 nap
|
|
Törékenység
Időkeret: 28 nap
|
Cancer & Aging Resilience Evaluation (CARE) Frailty Index: egy 44 tételből álló skála, amely a hiány felhalmozásának elvét használja az egyén törékenységi szintjének felmérésére.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300009168
- PREP Award (Egyéb azonosító: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .