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Die psychischen Gesundheitserfahrungen sexueller und geschlechtsspezifischer Minderheiten, die mit Krebs leben, und ihrer Pflegepartner (SGMC)

20. Februar 2024 aktualisiert von: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Beziehungen zwischen kontextuellen Stressoren und Stressmoderatoren, Depressionssymptomerfahrung, Belastbarkeit, Gebrechlichkeit und Lebensqualität bei Krebsüberlebenden älterer sexueller Minderheiten und ihren Pflegepartnern zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein vorrangiger Schwerpunkt in der Palliativpflege ist die Unterstützung des Wohlbefindens und der psychischen Gesundheit älterer krebskranker Erwachsener und ihrer Pflegepartner, insbesondere bei Bevölkerungsgruppen, die eine unverhältnismäßige Krebslast tragen, wie etwa sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten (SGM). Frühere Berichte deuten darauf hin, dass SGMs ein erhöhtes Krebsrisiko, eine weniger wirksame Versorgung und schlechtere Ergebnisse haben als heterosexuelle, cis-geschlechtliche und geschlechtsbinäre Personen. Daher ist es unerlässlich, die Palliativ- und Sterbebegleitungsbedürfnisse von SGM-Krebsüberlebenden und ihren Pflegepartnern besser zu verstehen.

Jüngste Studien haben ergeben, dass SGM-Patienten mit Krebs häufiger über Depressionen berichten als ihre heterosexuellen Kollegen. Diese Ergebnisse sind besorgniserregend, da sich gezeigt hat, dass erhöhte Belastung und negative Folgen für die psychische Gesundheit bei Krebspatienten die Symptomlast verschlimmern, das Fortschreiten der Krankheit beeinflussen und das Selbstmordrisiko erhöhen. Darüber hinaus fungieren die Pflegepartner von SGM-Patienten mit Krebs häufig als informelle Betreuer und können aufgrund der Diagnose und des Krankheitsverlaufs ihrer Angehörigen erhöhtem Stress ausgesetzt sein. Es hat sich gezeigt, dass solch pflegebedingter Stress das Risiko für schwere psychische Erkrankungen im späteren Leben, beschleunigtes Altern und altersbedingte Krankheiten erhöht. Es besteht ein dringender Bedarf an kulturell angemessenen Palliativpflege- und EOL-Interventionen, die das Wohlbefinden von SGM-Patienten mit Krebs und ihren Pflegepartnern unterstützen.

Darüber hinaus besteht nur begrenztes Wissen über den Zusammenhang zwischen täglichen und langfristigen Mustern psychischer Belastung, insbesondere dem Erleben von Depressionssymptomen, und Veränderungen der Resilienz (d. h. der Fähigkeit zur positiven Anpassung trotz Widrigkeiten), Gebrechlichkeit und schlechter Lebensqualität (QoL). im Laufe der Zeit. Wenn diese Lücke nicht geschlossen wird, wird dies zu anhaltenden gesundheitlichen Ungleichheiten in einer unterversorgten Bevölkerung in Bezug auf Alterung und Palliativpflege führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elisha Underwood
  • Telefonnummer: 9169344224
  • E-Mail: ecund@uab.edu

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233-1342
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham School of Nursing
        • Kontakt:
          • Elisha Underwood
          • Telefonnummer: 916-934-4224
          • E-Mail: ecund@uab.edu
        • Hauptermittler:
          • Frank Puga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

LGBTQIA+ Krebskranke (ab 55 Jahren) und ihre Pflegepartner (ab 21 Jahren)

Beschreibung

Einschlusskriterien

Eine Person, die mit Krebs lebt: 1) identifiziert sich selbst als sexuelle und/oder geschlechtsspezifische Minderheit; 2) ≥55 Jahre alt; 3) mit der Diagnose Krebs (Stadium 1 bis 4), einschließlich Gehirn-, Lungen-, Brust-, gynäkologischer, Kopf- und Halskrebs, Magen-Darm-Krebs, Urogenitalkrebs und Melanom; und hämatologische Malignome.

Betreuungspartner: 1) ≥21 Jahre alt; 2) identifiziert sich selbst als Pflegepartner einer sexuellen und/oder geschlechtlichen Minderheit, bei der Krebs (Stadium 1 bis 4) diagnostiziert wurde, einschließlich Gehirn-, Lungen-, Brust-, gynäkologischer, Kopf- und Halskrebs, Magen-Darm-, Urogenitalkrebs und Melanom; und hämatologische Malignome.

Ausschlusskriterien

Person, die mit Krebs lebt: 1) Medizinische Dokumentation einer aktiven schweren psychischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere depressive Störung), Demenz, Selbstmordgedanken, unkorrigiertem Hörverlust oder Drogenmissbrauch; 2) keinen zuverlässigen Internetzugang hat.

Betreuer: 1) Selbstberichtete psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere depressive Störung), Demenz, aktive Suizidgedanken, unkorrigierter Hörverlust oder Wirkstoffmissbrauch; 2) keinen zuverlässigen Internetzugang hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Krebs
Menschen, die mit Krebs leben
Pflegepartner
Pflegepartner für jemanden, der mit Krebs lebt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Erfahrung mit Depressionssymptomen
Zeitfenster: 28 Tage
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, eine 4-Punkte-Skala zur Messung häufiger Symptome im Zusammenhang mit Depressionen.
28 Tage
Tägliche Erfahrung mit Angstsymptomen
Zeitfenster: 28 Tage
PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, eine 4-Punkte-Skala zur Messung häufiger Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen.
28 Tage
Depression
Zeitfenster: 28 Tage
PHQ-9, eine 9-Punkte-Skala zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression.
28 Tage
Angst
Zeitfenster: 28 Tage
GAD-7, eine 7-Punkte-Skala zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen der Schwere von Angstzuständen.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Resilienzskala für Erwachsene: eine 33-Punkte-Skala zur Messung persönlicher Kompetenz, sozialer Kompetenz, persönlicher Struktur, Familienkohärenz und sozialer Unterstützung.
28 Tage
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 28 Tage
PROMIS Global Health: 10-Punkte-Skala zur Messung der globalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) in zwei Bereichen: körperliche und geistige Gesundheit.
28 Tage
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Cancer & Aging Resilience Evaluation (CARE) Frailty Index: eine 44-Punkte-Skala, die die Prinzipien der Defizitakkumulation nutzt, um den Grad der Gebrechlichkeit einer Person zu bewerten.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300009168
  • PREP Award (Andere Kennung: UAB Center for Palliative and Supportive Care)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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