- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05866705
Die psychischen Gesundheitserfahrungen sexueller und geschlechtsspezifischer Minderheiten, die mit Krebs leben, und ihrer Pflegepartner (SGMC)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ein vorrangiger Schwerpunkt in der Palliativpflege ist die Unterstützung des Wohlbefindens und der psychischen Gesundheit älterer krebskranker Erwachsener und ihrer Pflegepartner, insbesondere bei Bevölkerungsgruppen, die eine unverhältnismäßige Krebslast tragen, wie etwa sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten (SGM). Frühere Berichte deuten darauf hin, dass SGMs ein erhöhtes Krebsrisiko, eine weniger wirksame Versorgung und schlechtere Ergebnisse haben als heterosexuelle, cis-geschlechtliche und geschlechtsbinäre Personen. Daher ist es unerlässlich, die Palliativ- und Sterbebegleitungsbedürfnisse von SGM-Krebsüberlebenden und ihren Pflegepartnern besser zu verstehen.
Jüngste Studien haben ergeben, dass SGM-Patienten mit Krebs häufiger über Depressionen berichten als ihre heterosexuellen Kollegen. Diese Ergebnisse sind besorgniserregend, da sich gezeigt hat, dass erhöhte Belastung und negative Folgen für die psychische Gesundheit bei Krebspatienten die Symptomlast verschlimmern, das Fortschreiten der Krankheit beeinflussen und das Selbstmordrisiko erhöhen. Darüber hinaus fungieren die Pflegepartner von SGM-Patienten mit Krebs häufig als informelle Betreuer und können aufgrund der Diagnose und des Krankheitsverlaufs ihrer Angehörigen erhöhtem Stress ausgesetzt sein. Es hat sich gezeigt, dass solch pflegebedingter Stress das Risiko für schwere psychische Erkrankungen im späteren Leben, beschleunigtes Altern und altersbedingte Krankheiten erhöht. Es besteht ein dringender Bedarf an kulturell angemessenen Palliativpflege- und EOL-Interventionen, die das Wohlbefinden von SGM-Patienten mit Krebs und ihren Pflegepartnern unterstützen.
Darüber hinaus besteht nur begrenztes Wissen über den Zusammenhang zwischen täglichen und langfristigen Mustern psychischer Belastung, insbesondere dem Erleben von Depressionssymptomen, und Veränderungen der Resilienz (d. h. der Fähigkeit zur positiven Anpassung trotz Widrigkeiten), Gebrechlichkeit und schlechter Lebensqualität (QoL). im Laufe der Zeit. Wenn diese Lücke nicht geschlossen wird, wird dies zu anhaltenden gesundheitlichen Ungleichheiten in einer unterversorgten Bevölkerung in Bezug auf Alterung und Palliativpflege führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elisha Underwood
- Telefonnummer: 9169344224
- E-Mail: ecund@uab.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233-1342
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
-
Kontakt:
- Elisha Underwood
- Telefonnummer: 916-934-4224
- E-Mail: ecund@uab.edu
-
Hauptermittler:
- Frank Puga
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Eine Person, die mit Krebs lebt: 1) identifiziert sich selbst als sexuelle und/oder geschlechtsspezifische Minderheit; 2) ≥55 Jahre alt; 3) mit der Diagnose Krebs (Stadium 1 bis 4), einschließlich Gehirn-, Lungen-, Brust-, gynäkologischer, Kopf- und Halskrebs, Magen-Darm-Krebs, Urogenitalkrebs und Melanom; und hämatologische Malignome.
Betreuungspartner: 1) ≥21 Jahre alt; 2) identifiziert sich selbst als Pflegepartner einer sexuellen und/oder geschlechtlichen Minderheit, bei der Krebs (Stadium 1 bis 4) diagnostiziert wurde, einschließlich Gehirn-, Lungen-, Brust-, gynäkologischer, Kopf- und Halskrebs, Magen-Darm-, Urogenitalkrebs und Melanom; und hämatologische Malignome.
Ausschlusskriterien
Person, die mit Krebs lebt: 1) Medizinische Dokumentation einer aktiven schweren psychischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere depressive Störung), Demenz, Selbstmordgedanken, unkorrigiertem Hörverlust oder Drogenmissbrauch; 2) keinen zuverlässigen Internetzugang hat.
Betreuer: 1) Selbstberichtete psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere depressive Störung), Demenz, aktive Suizidgedanken, unkorrigierter Hörverlust oder Wirkstoffmissbrauch; 2) keinen zuverlässigen Internetzugang hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Krebs
Menschen, die mit Krebs leben
|
Pflegepartner
Pflegepartner für jemanden, der mit Krebs lebt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tägliche Erfahrung mit Depressionssymptomen
Zeitfenster: 28 Tage
|
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, eine 4-Punkte-Skala zur Messung häufiger Symptome im Zusammenhang mit Depressionen.
|
28 Tage
|
Tägliche Erfahrung mit Angstsymptomen
Zeitfenster: 28 Tage
|
PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, eine 4-Punkte-Skala zur Messung häufiger Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen.
|
28 Tage
|
Depression
Zeitfenster: 28 Tage
|
PHQ-9, eine 9-Punkte-Skala zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression.
|
28 Tage
|
Angst
Zeitfenster: 28 Tage
|
GAD-7, eine 7-Punkte-Skala zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen der Schwere von Angstzuständen.
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
Resilienzskala für Erwachsene: eine 33-Punkte-Skala zur Messung persönlicher Kompetenz, sozialer Kompetenz, persönlicher Struktur, Familienkohärenz und sozialer Unterstützung.
|
28 Tage
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 28 Tage
|
PROMIS Global Health: 10-Punkte-Skala zur Messung der globalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) in zwei Bereichen: körperliche und geistige Gesundheit.
|
28 Tage
|
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
Cancer & Aging Resilience Evaluation (CARE) Frailty Index: eine 44-Punkte-Skala, die die Prinzipien der Defizitakkumulation nutzt, um den Grad der Gebrechlichkeit einer Person zu bewerten.
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300009168
- PREP Award (Andere Kennung: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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