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Le esperienze di salute mentale delle minoranze sessuali e di genere che vivono con il cancro e dei loro partner di cura (SGMC)

19 giugno 2025 aggiornato da: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è esaminare le relazioni tra i fattori di stress contestuali e i moderatori dello stress, l'esperienza dei sintomi della depressione, la resilienza, la fragilità e la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro delle minoranze sessuali più anziane e i loro partner di cura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un obiettivo prioritario nelle cure palliative è sostenere il benessere e la salute mentale degli anziani che vivono con il cancro e dei loro partner di cura, in particolare tra le popolazioni che portano un carico di cancro sproporzionato, come le minoranze sessuali e di genere (SGM). Rapporti precedenti indicano che gli SGM sperimentano un aumento del rischio di cancro, cure meno efficaci e scarsi risultati rispetto agli individui eterosessuali, di genere cis e binari di genere. Pertanto, è imperativo comprendere meglio le esigenze di cure palliative e di fine vita (EOL) dei sopravvissuti al cancro SGM e dei loro partner di assistenza.

Studi recenti hanno scoperto che gli individui SGM che vivono con il cancro riferiscono più depressione rispetto alle loro controparti eterosessuali. Questi risultati sono preoccupanti poiché è stato dimostrato che l'aumento del disagio e gli esiti avversi per la salute mentale tra le persone che vivono con il cancro esacerbano il carico dei sintomi, incidono sulla progressione della malattia e aumentano il rischio di suicidio. Inoltre, i partner di cura delle persone SGM che convivono con il cancro spesso fungono da caregiver informali e possono sperimentare un aumento dello stress a causa della diagnosi della persona amata e della progressione della malattia. È stato dimostrato che tale stress correlato all'assistenza aumenta il rischio di gravi malattie mentali in tarda età, invecchiamento accelerato e malattie legate all'età. C'è un bisogno critico di cure palliative culturalmente appropriate e di interventi EOL che supportino il benessere delle persone SGM che vivono con il cancro e dei loro partner di cura.

Inoltre, esiste una conoscenza limitata sulla relazione tra modelli quotidiani e a lungo termine di disagio psicologico, in particolare l'esperienza dei sintomi della depressione, e cambiamenti nella resilienza (cioè la capacità di adattamento positivo nonostante le avversità), fragilità e scarsa qualità della vita (QoL) col tempo. Un fallimento nell'affrontare questo divario si tradurrà in continue disparità di salute in una popolazione sottoservita nell'invecchiamento e nelle cure palliative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-1342
        • University of Alabama at Birmingham School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

LGBTQIA+ Individui che convivono con il cancro (di età superiore ai 55 anni) e i loro partner di assistenza (di età superiore ai 21 anni)

Descrizione

Criterio di inclusione

L'individuo che vive con il cancro: 1) si identifica come minoranza sessuale e/o di genere; 2) ≥55 anni di età; 3) con diagnosi di cancro (stadi da 1 a 4), inclusi cervello, polmone, mammella, ginecologico, testa e collo, gastrointestinale, cancro genito-urinario, melanoma; e neoplasie ematologiche.

Partner di cura: 1) ≥21 anni di età; 2) si autoidentifica come partner di cura di una minoranza sessuale e/o di genere con diagnosi di cancro (stadi da 1 a 4), tra cui cervello, polmone, mammella, ginecologico, testa e collo, gastrointestinale, cancro genito-urinario, melanoma; e neoplasie ematologiche.

Criteri di esclusione

Individuo che convive con il cancro: 1) Documentazione medica di grave malattia mentale attiva (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore), demenza, ideazione suicidaria, perdita dell'udito non corretta o abuso di sostanze; 2) non dispone di un accesso a Internet affidabile.

Partner di cura: 1) malattia mentale auto-riferita (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore), demenza, ideazione suicidaria attiva, perdita dell'udito non corretta o abuso di sostanze attive; 2) non dispone di un accesso a Internet affidabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro
Individui che vivono con il cancro
Compagno di cura
Partner di cura per qualcuno che vive con il cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza quotidiana dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 28 giorni
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, una scala a 4 voci che misura i sintomi comuni associati alla depressione.
28 giorni
Esperienza quotidiana di sintomi di ansia
Lasso di tempo: 28 giorni
PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, una scala a 4 voci che misura i sintomi comuni associati all'ansia.
28 giorni
Depressione
Lasso di tempo: 28 giorni
PHQ-9, una scala di 9 elementi per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
28 giorni
Ansia
Lasso di tempo: 28 giorni
GAD-7, una scala di 7 elementi per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità dell'ansia.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: 28 giorni
Scala di resilienza per adulti: una scala di 33 elementi che misura la competenza personale, la competenza sociale, la struttura personale, la coerenza familiare e il sostegno sociale.
28 giorni
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 28 giorni
PROMIS Global Health: scala a 10 elementi che misura la qualità della vita correlata alla salute globale (HRQOL) in 2 domini: salute fisica e mentale.
28 giorni
Fragilità
Lasso di tempo: 28 giorni
Cancer & Aging Resilience Evaluation (CARE) Frailty Index: una scala di 44 item che utilizza i principi dell'accumulo di deficit per valutare il livello di fragilità di un individuo.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300009168
  • PREP Award (Altro identificatore: UAB Center for Palliative and Supportive Care)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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