- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05866705
Le esperienze di salute mentale delle minoranze sessuali e di genere che vivono con il cancro e dei loro partner di cura (SGMC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un obiettivo prioritario nelle cure palliative è sostenere il benessere e la salute mentale degli anziani che vivono con il cancro e dei loro partner di cura, in particolare tra le popolazioni che portano un carico di cancro sproporzionato, come le minoranze sessuali e di genere (SGM). Rapporti precedenti indicano che gli SGM sperimentano un aumento del rischio di cancro, cure meno efficaci e scarsi risultati rispetto agli individui eterosessuali, di genere cis e binari di genere. Pertanto, è imperativo comprendere meglio le esigenze di cure palliative e di fine vita (EOL) dei sopravvissuti al cancro SGM e dei loro partner di assistenza.
Studi recenti hanno scoperto che gli individui SGM che vivono con il cancro riferiscono più depressione rispetto alle loro controparti eterosessuali. Questi risultati sono preoccupanti poiché è stato dimostrato che l'aumento del disagio e gli esiti avversi per la salute mentale tra le persone che vivono con il cancro esacerbano il carico dei sintomi, incidono sulla progressione della malattia e aumentano il rischio di suicidio. Inoltre, i partner di cura delle persone SGM che convivono con il cancro spesso fungono da caregiver informali e possono sperimentare un aumento dello stress a causa della diagnosi della persona amata e della progressione della malattia. È stato dimostrato che tale stress correlato all'assistenza aumenta il rischio di gravi malattie mentali in tarda età, invecchiamento accelerato e malattie legate all'età. C'è un bisogno critico di cure palliative culturalmente appropriate e di interventi EOL che supportino il benessere delle persone SGM che vivono con il cancro e dei loro partner di cura.
Inoltre, esiste una conoscenza limitata sulla relazione tra modelli quotidiani e a lungo termine di disagio psicologico, in particolare l'esperienza dei sintomi della depressione, e cambiamenti nella resilienza (cioè la capacità di adattamento positivo nonostante le avversità), fragilità e scarsa qualità della vita (QoL) col tempo. Un fallimento nell'affrontare questo divario si tradurrà in continue disparità di salute in una popolazione sottoservita nell'invecchiamento e nelle cure palliative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
L'individuo che vive con il cancro: 1) si identifica come minoranza sessuale e/o di genere; 2) ≥55 anni di età; 3) con diagnosi di cancro (stadi da 1 a 4), inclusi cervello, polmone, mammella, ginecologico, testa e collo, gastrointestinale, cancro genito-urinario, melanoma; e neoplasie ematologiche.
Partner di cura: 1) ≥21 anni di età; 2) si autoidentifica come partner di cura di una minoranza sessuale e/o di genere con diagnosi di cancro (stadi da 1 a 4), tra cui cervello, polmone, mammella, ginecologico, testa e collo, gastrointestinale, cancro genito-urinario, melanoma; e neoplasie ematologiche.
Criteri di esclusione
Individuo che convive con il cancro: 1) Documentazione medica di grave malattia mentale attiva (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore), demenza, ideazione suicidaria, perdita dell'udito non corretta o abuso di sostanze; 2) non dispone di un accesso a Internet affidabile.
Partner di cura: 1) malattia mentale auto-riferita (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore), demenza, ideazione suicidaria attiva, perdita dell'udito non corretta o abuso di sostanze attive; 2) non dispone di un accesso a Internet affidabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cancro
Individui che vivono con il cancro
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Compagno di cura
Partner di cura per qualcuno che vive con il cancro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza quotidiana dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 28 giorni
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PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, una scala a 4 voci che misura i sintomi comuni associati alla depressione.
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28 giorni
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Esperienza quotidiana di sintomi di ansia
Lasso di tempo: 28 giorni
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PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, una scala a 4 voci che misura i sintomi comuni associati all'ansia.
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28 giorni
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Depressione
Lasso di tempo: 28 giorni
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PHQ-9, una scala di 9 elementi per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione.
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28 giorni
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Ansia
Lasso di tempo: 28 giorni
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GAD-7, una scala di 7 elementi per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità dell'ansia.
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resilienza
Lasso di tempo: 28 giorni
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Scala di resilienza per adulti: una scala di 33 elementi che misura la competenza personale, la competenza sociale, la struttura personale, la coerenza familiare e il sostegno sociale.
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28 giorni
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 28 giorni
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PROMIS Global Health: scala a 10 elementi che misura la qualità della vita correlata alla salute globale (HRQOL) in 2 domini: salute fisica e mentale.
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28 giorni
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Fragilità
Lasso di tempo: 28 giorni
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Cancer & Aging Resilience Evaluation (CARE) Frailty Index: una scala di 44 item che utilizza i principi dell'accumulo di deficit per valutare il livello di fragilità di un individuo.
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300009168
- PREP Award (Altro identificatore: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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