- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05866705
De mentale sundhedsoplevelser hos seksuelle og kønsminoriteter, der lever med kræft, og deres omsorgspartnere (SGMC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et prioriteret fokus i palliativ pleje er at støtte velvære og mental sundhed hos ældre voksne, der lever med kræft og deres plejepartnere, især blandt befolkninger, der bærer en uforholdsmæssig stor kræftbyrde, såsom seksuelle og kønsminoriteter (SGM). Tidligere rapporter indikerer, at SGM'er oplever øget kræftrisiko, mindre effektiv pleje og dårlige resultater end heteroseksuelle, cis-kønnede og kønsbinære individer. Det er således bydende nødvendigt at forstå bedre de palliative og end-of-life (EOL) plejebehov hos SGM-kræftoverlevere og deres plejepartnere.
Nylige undersøgelser har fundet ud af, at SGM-individer, der lever med kræft, rapporterer mere om depression end deres heteroseksuelle modstykker. Disse resultater er bekymrende, da øget nød og negative mentale sundhedsudfald blandt individer, der lever med kræft, har vist sig at forværre symptombyrden, påvirke sygdomsprogression og øge risikoen for selvmord. Ydermere fungerer plejepartnerne til SGM-individer, der lever med kræft, ofte som uformelle omsorgspersoner og kan opleve øget stress på grund af deres elskedes diagnose og sygdomsprogression. Sådan plejerelateret stress har vist sig at øge risikoen for alvorlige psykiske lidelser sent i livet, accelereret aldring og aldersrelaterede sygdomme. Der er et kritisk behov for kulturelt passende palliativ pleje og EOL-interventioner, der understøtter velbefindende for SGM-individer, der lever med kræft, og deres plejepartnere.
Yderligere eksisterer der begrænset viden om forholdet mellem daglige og langsigtede mønstre af psykiske lidelser, specifikt oplevelse af depressionssymptomer og ændringer i modstandskraft (dvs. evnen til positiv tilpasning på trods af modgang), skrøbelighed og dårlig livskvalitet (QoL) over tid. Hvis man ikke løser denne kløft, vil det resultere i fortsatte sundhedsmæssige forskelle i en undertjent befolkning inden for aldring og palliativ pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Individ, der lever med kræft: 1) identificerer sig selv som en seksuel og/eller kønsminoritet; 2) ≥55 år gammel; 3) diagnosticeret med kræft (stadier 1 til 4), herunder hjerne-, lunge-, bryst-, gynækologisk kræft, hoved og nakke, mave-tarm-, genitourinær kræft, melanom; og hæmatologiske maligniteter.
Plejepartner: 1) ≥21 år gammel; 2) identificerer sig selv som en plejepartner for en seksuel og/eller kønsminoritet diagnosticeret med kræft (stadier 1 til 4), herunder hjerne, lunge, bryst, gynækologisk kræft, hoved og nakke, gastrointestinal, genitourinær cancer, melanom; og hæmatologiske maligniteter.
Eksklusionskriterier
Individ, der lever med kræft: 1) Medicinsk dokumentation for aktiv alvorlig psykisk sygdom (dvs. skizofreni, bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse), demens, selvmordstanker, ukorrigeret høretab eller stofmisbrug; 2) ikke har pålidelig internetadgang.
Plejepartner: 1) Selvrapporteret psykisk sygdom (dvs. skizofreni, bipolar lidelse eller svær depressiv lidelse), demens, aktive selvmordstanker, ukorrigeret høretab eller misbrug af aktive stoffer; 2) ikke har pålidelig internetadgang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kræft
Personer, der lever med kræft
|
|
Plejepartner
Plejepartner for en, der lever med kræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig depression symptom oplevelse
Tidsramme: 28 dage
|
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, en 4-trins skala, der måler almindelige symptomer forbundet med depression.
|
28 dage
|
|
Daglig angstsymptomoplevelse
Tidsramme: 28 dage
|
PROMIS Emotional Distress-Angst Short Form, en 4-trins skala, der måler almindelige symptomer forbundet med angst.
|
28 dage
|
|
Depression
Tidsramme: 28 dage
|
PHQ-9, en skala med 9 punkter til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
|
28 dage
|
|
Angst
Tidsramme: 28 dage
|
GAD-7, en skala med 7 punkter til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af angst.
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 28 dage
|
Resiliensskala for voksne: en 33-trins skala, der måler personlig kompetence, social kompetence, personlig struktur, familiesammenhæng og social støtte.
|
28 dage
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 28 dage
|
PROMIS Global Health: 10-punktsskala, der måler global sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) på tværs af 2 domæner: fysisk og mental sundhed.
|
28 dage
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Cancer & Aging Resilience Evaluation (CARE) Skrøbelighedsindeks: en skala med 44 punkter, der anvender principperne om underskudsophobning til at vurdere en persons niveau af skrøbelighed.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300009168
- PREP Award (Anden identifikator: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater