- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05866705
암과 함께 생활하는 성소수자 및 간병인의 정신건강 경험 (SGMC)
연구 개요
상세 설명
완화 치료의 우선 초점은 암을 앓고 있는 노인과 간병인, 특히 성소수자(SGM)와 같이 암에 대한 부담이 불균형한 인구 집단의 웰빙과 정신 건강을 지원하는 것입니다. 이전 보고서에 따르면 SGM은 이성애자, 시스젠더, 젠더 이분법 개인보다 암 위험이 증가하고 효과적인 치료가 적으며 결과가 좋지 않습니다. 따라서 SGM 암 생존자와 그들의 치료 파트너의 완화 및 임종(EOL) 치료 요구를 더 잘 이해하는 것이 필수적입니다.
최근 연구에 따르면 암을 앓고 있는 SGM 개인은 이성애자보다 더 많은 우울증을 보고합니다. 이러한 발견은 암을 앓고 있는 개인의 고통 증가 및 불리한 정신 건강 결과가 증상 부담을 악화시키고 질병 진행에 영향을 미치며 자살 위험을 증가시키는 것으로 나타났기 때문에 우려됩니다. 또한 암을 앓고 있는 SGM 개인의 간병 파트너는 종종 비공식 간병인 역할을 하며 사랑하는 사람의 진단 및 질병 진행으로 인해 스트레스가 증가할 수 있습니다. 이러한 간병 관련 스트레스는 노년의 심각한 정신 질환, 노화 가속화 및 연령 관련 질병의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 암을 앓고 있는 SGM 개인과 그들의 치료 파트너의 복지를 지원하는 문화적으로 적절한 완화 치료 및 EOL 개입이 절실히 필요합니다.
또한, 심리적 고통의 일상 및 장기 패턴, 특히 우울증 증상 경험과 탄력성(즉, 역경에도 불구하고 긍정적인 적응 능력), 허약함 및 삶의 질(QoL)의 변화 사이의 관계에 대한 지식은 제한적입니다. 시간이 지남에 따라. 이 격차를 해결하지 못하면 노령화 및 완화 치료에서 소외된 인구의 건강 격차가 계속될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisha Underwood
- 전화번호: 9169344224
- 이메일: ecund@uab.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233-1342
- 모병
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
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연락하다:
- Elisha Underwood
- 전화번호: 916-934-4224
- 이메일: ecund@uab.edu
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수석 연구원:
- Frank Puga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
암을 앓고 있는 개인: 1) 자신을 성 소수자 및/또는 성 소수자로 식별합니다. 2) ≥55세; 3) 뇌암, 폐암, 유방암, 부인과암, 두경부암, 위장관암, 비뇨생식기암, 흑색종을 포함하는 암(1기 내지 4기) 진단을 받은 자; 및 혈액학적 악성종양.
케어 파트너: 1) ≥21세; 2) 뇌암, 폐암, 유방암, 부인과암, 두경부암, 위장관암, 비뇨생식기암, 흑색종을 포함한 암(1기~4기) 진단을 받은 성 소수자 및/또는 성별 소수자의 간병 파트너로 스스로 식별합니다. 및 혈액학적 악성종양.
제외 기준
암 환자: 1) 활성 중증 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애), 치매, 자살 관념, 교정되지 않은 청력 손실 또는 약물 남용에 대한 의료 문서; 2) 안정적인 인터넷 액세스가 없습니다.
케어 파트너: 1) 자가 보고한 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애), 치매, 활성 자살 관념, 교정되지 않은 청력 손실 또는 활성 물질 남용; 2) 안정적인 인터넷 액세스가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암
암에 걸린 개인
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케어 파트너
암 투병 중인 사람을 위한 간병 파트너
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 우울증 증상 경험
기간: 28일
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PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, 우울증과 관련된 일반적인 증상을 측정하는 4개 항목 척도.
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28일
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일상 불안 증상 경험
기간: 28일
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PROMIS 정서적 고통-불안 약식, 불안과 관련된 일반적인 증상을 측정하는 4개 항목 척도.
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28일
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우울증
기간: 28일
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PHQ-9, 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 9개 항목 척도.
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28일
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불안
기간: 28일
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GAD-7, 불안의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 7개 항목 척도.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복력
기간: 28일
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성인을 위한 탄력성 척도: 개인 역량, 사회적 역량, 개인 구조, 가족 일관성 및 사회적 지원을 측정하는 33개 항목 척도.
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28일
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건강 관련 삶의 질
기간: 28일
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PROMIS Global Health: 신체 및 정신 건강의 2개 영역에 걸쳐 HRQOL(글로벌 건강 관련 삶의 질)을 측정하는 10개 항목 척도.
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28일
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연약함
기간: 28일
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Cancer & Aging Resilience Evaluation (CARE) Frailty Index: 적자 축적 원칙을 활용하여 개인의 노쇠 수준을 평가하는 44개 항목 척도.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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