- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05866705
De psykiska upplevelserna hos sexuella minoriteter och könsminoriteter som lever med cancer och deras vårdpartners (SGMC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett prioriterat fokus inom palliativ vård är att stödja välbefinnande och mental hälsa för äldre vuxna som lever med cancer och deras vårdpartners, särskilt bland befolkningar som bär en oproportionerlig cancerbörda, såsom sexuella minoriteter och könsminoriteter (SGM). Tidigare rapporter tyder på att SGM upplever ökad cancerrisk, mindre effektiv vård och dåliga resultat än heterosexuella, cis-könade och könsbinära individer. Det är därför absolut nödvändigt att bättre förstå de palliativa vårdbehoven och behoven av vård i livets slutskede (EOL) för överlevande SGM-cancer och deras vårdpartners.
Nyligen genomförda studier har funnit att SGM-individer som lever med cancer rapporterar mer depression än sina heterosexuella motsvarigheter. Dessa fynd är oroande eftersom ökad ångest och negativa psykiska hälsoresultat bland individer som lever med cancer har visat sig förvärra symtombördan, påverka sjukdomsprogressionen och öka risken för självmord. Vidare fungerar vårdpartnerna till SGM-individer som lever med cancer ofta som informella vårdgivare och kan uppleva ökad stress på grund av sin älskades diagnos och sjukdomsprogression. Sådan vårdrelaterad stress har visat sig öka risken för allvarlig psykisk ohälsa i slutet av livet, accelererat åldrande och åldersrelaterade sjukdomar. Det finns ett kritiskt behov av kulturellt lämplig palliativ vård och EOL-interventioner som stöder välbefinnandet för SGM-individer som lever med cancer och deras vårdpartners.
Vidare finns det begränsad kunskap om sambandet mellan dagliga och långvariga mönster av psykisk ångest, särskilt upplevelse av depressionssymptom, och förändringar i motståndskraft (dvs förmågan till positiv anpassning trots motgångar), skörhet och dålig livskvalitet (QoL) över tid. Ett misslyckande med att ta itu med denna klyfta kommer att resultera i fortsatta hälsoskillnader i en underbetjänad befolkning i åldrande och palliativ vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
Individ som lever med cancer: 1) själv identifierar sig som en sexuell och/eller könsminoritet; 2) ≥55 år gammal; 3) diagnostiserats med cancer (stadier 1 till 4), inklusive hjärna, lunga, bröst, gynekologisk cancer, huvud och nacke, gastrointestinal, genitourinary cancer, melanom; och hematologiska maligniteter.
Vårdpartner: 1) ≥21 år gammal; 2) självidentifierar sig som en vårdpartner till en sexuell minoritet och/eller könsminoritet som diagnostiserats med cancer (steg 1 till 4), inklusive hjärna, lunga, bröst, gynekologisk cancer, huvud och nacke, gastrointestinal, genitourinär cancer, melanom; och hematologiska maligniteter.
Exklusions kriterier
Individ som lever med cancer: 1) Medicinsk dokumentation av aktiv allvarlig psykisk sjukdom (d.v.s. schizofreni, bipolär sjukdom eller egentlig depression), demens, självmordstankar, okorrigerad hörselnedsättning eller missbruk; 2) inte har tillförlitlig tillgång till internet.
Vårdpartner: 1) Självrapporterad psykisk sjukdom (d.v.s. schizofreni, bipolär sjukdom eller egentlig depression), demens, aktiva självmordstankar, okorrigerad hörselnedsättning eller missbruk av aktiv substans; 2) inte har tillförlitlig tillgång till internet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cancer
Individer som lever med cancer
|
|
Vårdpartner
Vårdpartner för någon som lever med cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig depression Symtomupplevelse
Tidsram: 28 dagar
|
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, en skala med 4 punkter som mäter vanliga symptom associerade med depression.
|
28 dagar
|
|
Daglig ångestsymtomupplevelse
Tidsram: 28 dagar
|
PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, en skala med 4 punkter som mäter vanliga symtom förknippade med ångest.
|
28 dagar
|
|
Depression
Tidsram: 28 dagar
|
PHQ-9, en skala med 9 punkter för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
|
28 dagar
|
|
Ångest
Tidsram: 28 dagar
|
GAD-7, en 7-punktsskala för screening, diagnostik, övervakning och mätning av ångests svårighetsgrad.
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motståndskraft
Tidsram: 28 dagar
|
Resiliensskala för vuxna: en skala med 33 punkter som mäter personlig kompetens, social kompetens, personlig struktur, familjesammanhållning och socialt stöd.
|
28 dagar
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 28 dagar
|
PROMIS Global Health: 10-postskala som mäter global hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) över 2 domäner: fysisk och mental hälsa.
|
28 dagar
|
|
Bräcklighet
Tidsram: 28 dagar
|
Cancer & Aging Resilience Evaluation (CARE) Frailty Index: en skala med 44 punkter som använder principerna för ackumulering av underskott för att bedöma en individs nivå av svaghet.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300009168
- PREP Award (Annan identifierare: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .