- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05866705
Syövän kanssa elävien seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen ja heidän hoitokumppaneiden mielenterveyskokemukset (SGMC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Palliatiivisessa hoidossa painopistealueena on syöpään sairastuneiden iäkkäiden aikuisten ja heidän hoitokumppaneidensa hyvinvoinnin ja mielenterveyden tukeminen, erityisesti sellaisissa väestöryhmissä, jotka kantavat suhteettoman suurta syöpätaakkaa, kuten seksuaali- ja sukupuolivähemmistöt (SGM). Aiemmat raportit osoittavat, että SGM-potilailla on lisääntynyt syöpäriski, vähemmän tehokasta hoitoa ja huonoja tuloksia kuin heteroseksuaalisilla, cis-sukupuolisilla ja sukupuolen binaarisilla yksilöillä. Siksi on välttämätöntä ymmärtää paremmin SGM-syövästä selviytyneiden ja heidän hoitokumppaneidensa palliatiiviset ja loppuelämän (EOL) hoidon tarpeet.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että syöpää sairastavat SGM-henkilöt raportoivat enemmän masennuksesta kuin heteroseksuaaliset kollegansa. Nämä havainnot ovat huolestuttavia, sillä syöpää sairastavien henkilöiden lisääntyneen ahdistuksen ja haitallisten mielenterveysvaikutusten on osoitettu pahentavan oireita, vaikuttavan taudin etenemiseen ja lisäävän itsemurhariskiä. Lisäksi syöpää sairastavien SGM-henkilöiden hoitokumppanit toimivat usein epävirallisina omaishoitajina ja voivat kokea lisääntynyttä stressiä läheisen diagnoosin ja taudin etenemisen vuoksi. Tällaisen hoitoon liittyvän stressin on osoitettu lisäävän myöhään ikääntyvien vakavien mielenterveyssairauksien, nopeutuneen ikääntymisen ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien riskiä. Syöpää sairastavien SGM-henkilöiden ja heidän hoitokumppaneidensa hyvinvointia tukevien kulttuurisesti sopivien palliatiivisten hoitojen ja EOL-interventioiden tarve on kriittinen.
Lisäksi on olemassa rajallisesti tietoa päivittäisten ja pitkäaikaisten psykologisen ahdingon mallien, erityisesti masennuksen oireiden kokemuksen ja resilienssin (eli positiivisen sopeutumiskyvyn vastoinkäymisistä huolimatta), heikkouden ja huonon elämänlaadun (QoL) välisestä suhteesta. ajan myötä. Epäonnistuminen tämän puutteen korjaamisessa johtaa jatkuviin terveyseroihin ikääntymisen ja palliatiivisen hoidon alipalvetussa väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Syöpää sairastava henkilö: 1) tunnistaa itsensä seksuaaliseksi ja/tai sukupuolivähemmistöksi; 2) ≥55 vuotta; 3) joilla on diagnosoitu syöpä (vaiheet 1-4), mukaan lukien aivo-, keuhko-, rinta-, gynekologinen, pään ja kaulan, maha-suolikanavan, sukuelinten syöpä, melanooma; ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet.
Hoitokumppani: 1) ≥21-vuotias; 2) tunnistaa itsensä hoitokumppaniksi seksuaali- ja/tai sukupuolivähemmistölle, jolla on diagnosoitu syöpä (vaiheet 1-4), mukaan lukien aivo-, keuhko-, rinta-, gynekologinen, pään ja kaulan, maha-suolikanavan, sukuelinten syöpä, melanooma; ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet.
Poissulkemiskriteerit
Syöpää sairastava henkilö: 1) Lääketieteellinen dokumentaatio aktiivisesta vakavasta mielenterveydestä (eli skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta masennushäiriöstä), dementiasta, itsemurha-ajatuksista, korjaamattomasta kuulonalenemasta tai päihteiden väärinkäytöstä; 2) hänellä ei ole luotettavaa Internet-yhteyttä.
Hoitokumppani: 1) itse ilmoittama mielisairaus (eli skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö), dementia, aktiiviset itsemurha-ajatukset, korjaamaton kuulonmenetys tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö; 2) hänellä ei ole luotettavaa Internet-yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Syöpä
Syöpää sairastavat henkilöt
|
|
Hoitokumppani
Hoitokumppani syöpää sairastavalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen masennuksen oireiden kokemus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, 4-osainen asteikko, joka mittaa masennukseen liittyviä yleisiä oireita.
|
28 päivää
|
|
Päivittäinen ahdistusoireiden kokemus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
PROMIS Emotional Distress-Axiety Short Form, 4-osainen asteikko, joka mittaa yleisiä ahdistukseen liittyviä oireita.
|
28 päivää
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
PHQ-9, 9 kohdan asteikko masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
|
28 päivää
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
GAD-7, 7-osainen asteikko ahdistuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja mittaamiseen.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Resilience Scale for Adult: 33-osainen asteikko, joka mittaa henkilökohtaista osaamista, sosiaalista osaamista, persoonallisuuden rakennetta, perheen yhteenkuuluvuutta ja sosiaalista tukea.
|
28 päivää
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
PROMIS Global Health: 10 kohteen asteikko, joka mittaa maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) kahdella osa-alueella: fyysinen ja henkinen terveys.
|
28 päivää
|
|
Hauraus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Cancer & Aging Resilience Evaluation (CARE) Frailty Index: 44 pisteen asteikko, joka käyttää alijäämän kertymisen periaatteita arvioidakseen yksilön heikkoutta.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300009168
- PREP Award (Muu tunniste: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .