- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05866705
Zkušenosti s duševním zdravím sexuálních a genderových menšin žijících s rakovinou a jejich pečovatelských partnerů (SGMC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prioritním zaměřením paliativní péče je podpora pohody a duševního zdraví starších dospělých žijících s rakovinou a jejich pečovatelských partnerů, zejména mezi populacemi nesoucími nepřiměřenou zátěž rakovinou, jako jsou sexuální a genderové menšiny (SGM). Předchozí zprávy naznačují, že SGM mají zvýšené riziko rakoviny, méně efektivní péči a špatné výsledky než heterosexuální, cis-genderovaní a genderově binární jedinci. Je tedy nezbytné lépe porozumět potřebám paliativní péče a péče na konci života (EOL) pacientů, kteří přežili rakovinu SGM, a jejich pečovatelských partnerů.
Nedávné studie zjistily, že SGM jedinci žijící s rakovinou hlásí více deprese než jejich heterosexuální protějšky. Tato zjištění jsou znepokojivá, protože se ukázalo, že zvýšená úzkost a nepříznivé výsledky v oblasti duševního zdraví u jedinců žijících s rakovinou zhoršují symptomatickou zátěž, ovlivňují progresi onemocnění a zvyšují riziko sebevraždy. Kromě toho partneři v péči o jedince SGM žijící s rakovinou často slouží jako neformální pečovatelé a mohou zažít zvýšený stres kvůli diagnóze jejich blízké osoby a progresi onemocnění. Ukázalo se, že takový stres související s péčí zvyšuje riziko závažných duševních chorob v pozdním věku, zrychleného stárnutí a nemocí souvisejících s věkem. Existuje kritická potřeba kulturně vhodné paliativní péče a intervencí EOL, které podporují pohodu SGM jedinců žijících s rakovinou a jejich pečovatelských partnerů.
Kromě toho existují omezené znalosti o vztahu mezi každodenními a dlouhodobými vzorci psychické tísně, konkrétně prožíváním symptomů deprese, a změnami v odolnosti (tj. schopnosti pozitivní adaptace navzdory nepřízni osudu), slabostí a špatnou kvalitou života (QoL). přesčas. Neschopnost vyřešit tuto mezeru bude mít za následek pokračující zdravotní rozdíly v populaci s nedostatečnými službami ve stárnoucí a paliativní péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233-1342
- University of Alabama at Birmingham School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Jedinec žijící s rakovinou: 1) se identifikuje jako sexuální a/nebo genderová menšina; 2) ≥55 let; 3) s diagnózou rakoviny (stádia 1 až 4), včetně rakoviny mozku, plic, prsu, gynekologické rakoviny, rakoviny hlavy a krku, gastrointestinálního traktu, genitourinární rakoviny, melanomu; a hematologické malignity.
Pečovatelský partner: 1) ≥21 let; 2) identifikuje se jako pečovatelský partner sexuální a/nebo genderové menšiny s diagnózou rakoviny (fáze 1 až 4), včetně rakoviny mozku, plic, prsu, gynekologie, hlavy a krku, gastrointestinálního traktu, genitourinární rakoviny, melanomu; a hematologické malignity.
Kritéria vyloučení
Jednotlivec žijící s rakovinou: 1) lékařská dokumentace aktivního závažného duševního onemocnění (tj. schizofrenie, bipolární poruchy nebo velké depresivní poruchy), demence, sebevražedných myšlenek, nekorigované ztráty sluchu nebo zneužívání návykových látek; 2) nemá spolehlivý přístup k internetu.
Pečovatelský partner: 1) Duševní onemocnění (tj. schizofrenie, bipolární porucha nebo velká depresivní porucha), demence, aktivní sebevražedné myšlenky, nekorigovaná ztráta sluchu nebo zneužívání účinných látek; 2) nemá spolehlivý přístup k internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rakovina
Jedinci žijící s rakovinou
|
|
Partner péče
Pečovatelský partner pro někoho, kdo žije s rakovinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní zkušenost s příznaky deprese
Časové okno: 28 dní
|
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, 4-položková škála měřící běžné symptomy spojené s depresí.
|
28 dní
|
|
Denní zkušenost s příznakem úzkosti
Časové okno: 28 dní
|
PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, 4-položková škála měřící běžné symptomy spojené s úzkostí.
|
28 dní
|
|
Deprese
Časové okno: 28 dní
|
PHQ-9, 9-ti položková stupnice pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti deprese.
|
28 dní
|
|
Úzkost
Časové okno: 28 dní
|
GAD-7, 7-položková škála pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti úzkosti.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: 28 dní
|
Škála odolnosti pro dospělé: 33-položková škála měřící osobní kompetence, sociální kompetence, osobní strukturu, rodinnou soudržnost a sociální podporu.
|
28 dní
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 28 dní
|
PROMIS Global Health: škála 10 položek měřící globální kvalitu života související se zdravím (HRQOL) ve 2 oblastech: fyzické a duševní zdraví.
|
28 dní
|
|
Křehkost
Časové okno: 28 dní
|
Index křehkosti pro hodnocení odolnosti vůči rakovině a stárnutí (CARE): 44-položková škála, která využívá principy akumulace deficitu k posouzení úrovně křehkosti jednotlivců.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300009168
- PREP Award (Jiný identifikátor: UAB Center for Palliative and Supportive Care)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .