Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti s duševním zdravím sexuálních a genderových menšin žijících s rakovinou a jejich pečovatelských partnerů (SGMC)

19. června 2025 aktualizováno: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je zkoumat vztahy mezi kontextovými stresory a moderátory stresu, prožíváním symptomů deprese, odolností, křehkostí a kvalitou života mezi staršími sexuálními menšinami, kteří přežili rakovinu, a jejich pečovatelskými partnery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Prioritním zaměřením paliativní péče je podpora pohody a duševního zdraví starších dospělých žijících s rakovinou a jejich pečovatelských partnerů, zejména mezi populacemi nesoucími nepřiměřenou zátěž rakovinou, jako jsou sexuální a genderové menšiny (SGM). Předchozí zprávy naznačují, že SGM mají zvýšené riziko rakoviny, méně efektivní péči a špatné výsledky než heterosexuální, cis-genderovaní a genderově binární jedinci. Je tedy nezbytné lépe porozumět potřebám paliativní péče a péče na konci života (EOL) pacientů, kteří přežili rakovinu SGM, a jejich pečovatelských partnerů.

Nedávné studie zjistily, že SGM jedinci žijící s rakovinou hlásí více deprese než jejich heterosexuální protějšky. Tato zjištění jsou znepokojivá, protože se ukázalo, že zvýšená úzkost a nepříznivé výsledky v oblasti duševního zdraví u jedinců žijících s rakovinou zhoršují symptomatickou zátěž, ovlivňují progresi onemocnění a zvyšují riziko sebevraždy. Kromě toho partneři v péči o jedince SGM žijící s rakovinou často slouží jako neformální pečovatelé a mohou zažít zvýšený stres kvůli diagnóze jejich blízké osoby a progresi onemocnění. Ukázalo se, že takový stres související s péčí zvyšuje riziko závažných duševních chorob v pozdním věku, zrychleného stárnutí a nemocí souvisejících s věkem. Existuje kritická potřeba kulturně vhodné paliativní péče a intervencí EOL, které podporují pohodu SGM jedinců žijících s rakovinou a jejich pečovatelských partnerů.

Kromě toho existují omezené znalosti o vztahu mezi každodenními a dlouhodobými vzorci psychické tísně, konkrétně prožíváním symptomů deprese, a změnami v odolnosti (tj. schopnosti pozitivní adaptace navzdory nepřízni osudu), slabostí a špatnou kvalitou života (QoL). přesčas. Neschopnost vyřešit tuto mezeru bude mít za následek pokračující zdravotní rozdíly v populaci s nedostatečnými službami ve stárnoucí a paliativní péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233-1342
        • University of Alabama at Birmingham School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

LGBTQIA+ Jednotlivci žijící s rakovinou (ve věku 55+) a jejich pečovatelští partneři (ve věku 21+)

Popis

Kritéria pro zařazení

Jedinec žijící s rakovinou: 1) se identifikuje jako sexuální a/nebo genderová menšina; 2) ≥55 let; 3) s diagnózou rakoviny (stádia 1 až 4), včetně rakoviny mozku, plic, prsu, gynekologické rakoviny, rakoviny hlavy a krku, gastrointestinálního traktu, genitourinární rakoviny, melanomu; a hematologické malignity.

Pečovatelský partner: 1) ≥21 let; 2) identifikuje se jako pečovatelský partner sexuální a/nebo genderové menšiny s diagnózou rakoviny (fáze 1 až 4), včetně rakoviny mozku, plic, prsu, gynekologie, hlavy a krku, gastrointestinálního traktu, genitourinární rakoviny, melanomu; a hematologické malignity.

Kritéria vyloučení

Jednotlivec žijící s rakovinou: 1) lékařská dokumentace aktivního závažného duševního onemocnění (tj. schizofrenie, bipolární poruchy nebo velké depresivní poruchy), demence, sebevražedných myšlenek, nekorigované ztráty sluchu nebo zneužívání návykových látek; 2) nemá spolehlivý přístup k internetu.

Pečovatelský partner: 1) Duševní onemocnění (tj. schizofrenie, bipolární porucha nebo velká depresivní porucha), demence, aktivní sebevražedné myšlenky, nekorigovaná ztráta sluchu nebo zneužívání účinných látek; 2) nemá spolehlivý přístup k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rakovina
Jedinci žijící s rakovinou
Partner péče
Pečovatelský partner pro někoho, kdo žije s rakovinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní zkušenost s příznaky deprese
Časové okno: 28 dní
PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form, 4-položková škála měřící běžné symptomy spojené s depresí.
28 dní
Denní zkušenost s příznakem úzkosti
Časové okno: 28 dní
PROMIS Emotional Distress-Anxiety Short Form, 4-položková škála měřící běžné symptomy spojené s úzkostí.
28 dní
Deprese
Časové okno: 28 dní
PHQ-9, 9-ti položková stupnice pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti deprese.
28 dní
Úzkost
Časové okno: 28 dní
GAD-7, 7-položková škála pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti úzkosti.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: 28 dní
Škála odolnosti pro dospělé: 33-položková škála měřící osobní kompetence, sociální kompetence, osobní strukturu, rodinnou soudržnost a sociální podporu.
28 dní
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 28 dní
PROMIS Global Health: škála 10 položek měřící globální kvalitu života související se zdravím (HRQOL) ve 2 oblastech: fyzické a duševní zdraví.
28 dní
Křehkost
Časové okno: 28 dní
Index křehkosti pro hodnocení odolnosti vůči rakovině a stárnutí (CARE): 44-položková škála, která využívá principy akumulace deficitu k posouzení úrovně křehkosti jednotlivců.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Puga, University of Alabama at Birmingham School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300009168
  • PREP Award (Jiný identifikátor: UAB Center for Palliative and Supportive Care)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit