職場での健康、福祉、生産性への統合的なアプローチ (ITASPA)
2023年5月10日 更新者：Holbaek Sygehus
職場介入研究「職場の健康、福祉、生産性への統合アプローチ（ITASPA）」の目的は、デンマークのブルーカラー労働者におけるオーストラリアンワークヘルス改善ネットワーク（WIN）プログラムの効果を調査することです。
このプロジェクトは、1) 筋骨格系障害 (MSD)、2) 機能性、3) 心理社会的幸福、および 4) 安全文化に対する影響によって評価されます。
対象となる職場で特定された労働健康上の課題に基づいて、各職場の従業員のグループが独自の健康増進活動を開発し、実施します。
残りの従業員は介入前に 1 回のスクリーニング アンケートに参加し、その後 5 回の健康チェックと面接ベースのアンケートに参加します。
すべての介入活動と健康診断は、有給労働時間中に参加者の職場で行われます。
私たちの研究デザインでは、参加者は自分自身と以前の測定値と比較されます。
さらに現場を比較してみます。
調査の概要
詳細な説明
「職場の健康、福祉、生産性への統合アプローチ (ITASPA)」プロジェクトの目的は、オーストラリアの労働健康改善ネットワーク (WIN) プログラムと労働者のトータルヘルス (TWH) の概念の効果をデンマークの文脈で調査することです。ブルーカラー労働者。 このプロジェクトは、1) 筋骨格系障害 (MSD)、2) 機能性、3) 心理社会的幸福、および 4) 安全文化に対する影響によって評価されます。 さらに、BMI、心拍数、血圧に対する介入効果を評価します。 さらに、ITASPA プロジェクトは、開始された取り組みの実施の程度を調査し、実施の障壁と促進要因を特定することを目的としています。 これは、統合された職場介入の実施のベストプラクティスを特徴付けるものについての知識に貢献します。
対象となる職場で特定された労働衛生上の課題に基づいて、各職場の従業員のグループが独自のプロジェクト活動を開発し、実行します。 残りの従業員は介入前に 1 回のスクリーニング アンケートに参加し、その後 5 回の健康チェックと面接ベースのアンケートに参加します。 すべての介入活動と健康診断は、有給労働時間中に参加者の職場で行われます。
ITASPA は職場介入であり、階段状のウェッジ設計で実施されます。 階段状のウェッジ設計により、すべての労働者が介入を受けることができるため、参加意欲が高まると考えられています。 ワーカーは独自のコントロールとして機能するため、階段状のウェッジ設計により、RCT 設計を模倣した効果評価が可能になります。
デンマークの幅広い職場への WIN プログラムの移行を増やすために、公共および民間の職場の両方が登録されることを目指しています。 作業所は、有給労働時間中にITASPA活動を実施する意欲とITASPAプロジェクトの科学的評価への参加に基づいて登録されます。
ITASPA プロジェクトは、ITASPA プロジェクト マネージャー、登録された職場の上級管理職の代表、デンマークのホルベック病院産業社会医学科の ITASPA ファシリテーターで構成される運営グループによって組織されます。 さらに、運営グループには、WIN プログラムと TWH コンセプトの開発者で構成される諮問委員会が含まれています。 諮問委員会は、デンマークにおける職場健康介入の発展を支援するために、統合された職場介入に関する国際的な経験に関する情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mette Korshøj, PhD
- 電話番号：004559489851
- メール：melars@regionsjaelland.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ole Steen Mortensen, PhD
- 電話番号：004559489851
- メール：osm@regionsjaelland.dk
研究場所
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Region Zealand
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Holbaek、Region Zealand、デンマーク、4300
- 募集
- Department of Occupational and Social Medicine
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コンタクト：
- Mette Korshøj, PhD
- 電話番号：004559489851
- メール：melars@regionsjaelland.dk
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コンタクト：
- Ole Steen Mortensen, PhD
- 電話番号：004559489851
- メール：osm@regionsjaelland.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 登録された職場の 1 つで週 20 時間以上雇用され、参加前にインフォームド署名による同意が得られます。
除外基準:
- 妊娠していること。デンマーク語または英語を理解し、話すことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：統合された職場介入
介入: 各職場の従業員のグループは、介入中に 4 回の会議で独自のプロジェクト活動を開発し、実行します。
活動は全従業員を対象とした職場で実施されています。
従業員は介入前に 1 回のスクリーニング アンケートに参加し、その後 5 回の健康チェックと面接ベースのアンケートに参加します。
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この介入では、デンマークのブルーカラー労働者におけるオーストラリアン ワークヘルス改善ネットワーク (WIN) プログラムとトータル ワーカー ヘルス (TWH) の概念の効果を調査します。
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介入なし：参照
参照: 介入活動はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからランダム化後 6、9、12、15 か月後の筋骨格系障害の変化
時間枠：筋骨格系疾患に関するデータは、無作為化の 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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オレブロ筋骨格系疼痛スクリーニング質問票の短い形式は、筋骨格系疾患の測定に使用されます。
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筋骨格系疾患に関するデータは、無作為化の 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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ベースラインから無作為化後 6、9、12、15 か月後の機能の変化
時間枠：機能に関するデータは、無作為化から 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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機能性は、ICF ベースの作業リハビリテーション質問票 (WORQ) (https://myworq.org/) によって測定されます。
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機能に関するデータは、無作為化から 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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ベースラインから無作為化後6、9、12、15か月後の心理社会的幸福度の変化
時間枠：心理社会的幸福に関するデータは、無作為化の 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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心理社会的幸福度は健康調査 SF-12 によって測定されます。
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心理社会的幸福に関するデータは、無作為化の 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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ベースラインからランダム化後 6、9、12、15 か月後の安全文化の変化
時間枠：安全文化に関するデータは、無作為化の 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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安全文化は北欧労働安全気候アンケート (NOSACQ-50) によって測定されます。
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安全文化に関するデータは、無作為化の 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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無作為化後6、9、12、15ヶ月後のベースラインからの体重(kg)の変化
時間枠：体重 (kg) に関するデータは、無作為化の 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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体重は、参加者が薄着で靴を履いていない状態で測定されます。
体重から衣類の推定重量（1.5kg）を差し引きます。
体脂肪率は生体電気インピーダンス分析によって推定されます。
体重と体脂肪率は、部位別体組成計インナースキャンV BC545N（タニタ、日本製）で測定します。
参加者がペースメーカーを装着している場合、または妊娠している場合、体脂肪率の分析は行われません。
身長は移動式スタディオメータ Seca 213 (Seca、中国製) で測定します。
BMI は、BMI = (体重 (kg) / 身長 (m)2) の式によって推定されます。
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体重 (kg) に関するデータは、無作為化の 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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ベースラインから無作為化後 6、9、12、15 か月後の体脂肪率の変化
時間枠：体脂肪率に関するデータは、無作為化から 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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体脂肪率は、参加者が薄着で靴を履いていない状態で測定されます。
体重から衣類の推定重量（1.5kg）を差し引きます。
体脂肪率は生体電気インピーダンス分析によって推定されます。
体重と体脂肪率は、部位別体組成計インナースキャンV BC545N（タニタ、日本製）で測定します。
参加者がペースメーカーを装着している場合、または妊娠している場合、体脂肪率の分析は行われません。
身長は移動式スタディオメータ Seca 213 (Seca、中国製) で測定します。
BMI は、BMI = (体重 (kg) / 身長 (m)2) の式によって推定されます。
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体脂肪率に関するデータは、無作為化から 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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ベースラインから無作為化後 6、9、12、15 か月後の安静時心拍数 (1 分あたりの心拍数) の変化。
時間枠：心拍数のデータは、無作為化の 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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安静時心拍数は、オムロン モデル M3 自動上腕血圧計 (オムロン ヘルスケア、ベトナム生産) を使用して、15 分間安静に座った後、左腕で 3 回測定されます。
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心拍数のデータは、無作為化の 3 か月後に収集されます。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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無作為化後、ベースラインから 6、9、12、15 か月後の血圧 (mmHg) の変化。
時間枠：無作為化の3か月後に血圧を収集します。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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血圧は、オムロン モデル M3 自動上腕血圧計 (オムロン ヘルスケア、ベトナム製) を使用して、15 分間安静に座った後、左腕で 3 回測定されます。
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無作為化の3か月後に血圧を収集します。追加の追跡データは、無作為化から 6、9、12、15 か月後に収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランダム化前の 12 か月および最後 (15 か月) の追跡調査後 12 か月間の病気休暇の変化。
時間枠：病気欠勤に関するデータは、無作為化の 12 か月前と、最後 (15 か月) の追跡調査から 12 か月後に収集されます。
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病気欠勤に関する情報は職場の行政から提供されます。
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病気欠勤に関するデータは、無作為化の 12 か月前と、最後 (15 か月) の追跡調査から 12 か月後に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R22A547
- SJ-927 (その他の識別子：Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
- REG-034-2021 (その他の識別子：The Danish data protection agency)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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