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工作中健康、福祉和生产力的综合方法 (ITASPA)

2023年5月10日 更新者：Holbaek Sygehus
工作场所干预研究“工作中健康、幸福和生产力的综合方法 (ITASPA)”的目标是检验澳大利亚工作健康改善网络 (WIN) 计划在丹麦背景下对蓝领工人的影响。 该项目通过其对以下方面的影响进行评估：1) 肌肉骨骼疾病 (MSD)，2) 功能，3) 社会心理健康，以及 4) 安全文化。 根据所包含的工作场所确定的工作健康挑战，每个工作场所的一组员工将制定和实施他们自己的健康促进活动。 其余员工将在干预前参加一份筛查问卷，然后进行五次健康检查和基于访谈的问卷调查。 所有干预活动和健康检查都在带薪工作时间内在参与者的工作场所进行。 在我们的研究设计中，参与者将与他们自己和他们之前的测量结果进行比较。 此外，我们将比较工作场所。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

“工作中的健康、福利和生产力综合方法 (ITASPA)”项目的目的是调查澳大利亚工作健康改善网络 (WIN) 计划和总体工人健康 (TWH) 概念在丹麦背景下的影响蓝领工人。 该项目通过其对以下方面的影响进行评估：1) 肌肉骨骼疾病 (MSD)，2) 功能，3) 社会心理健康，以及 4) 安全文化。 此外，我们还评估了对 BMI、心率和血压的干预效果。 此外，ITASPA 项目旨在检查已发起举措的实施程度，并确定实施的障碍和促进因素。 这有助于了解什么是实施综合工作场所干预措施的最佳实践的特征。

根据包括的工作场所确定的工作健康挑战，每个工作场所的一组员工将制定和实施他们自己的项目活动。 其余员工将在干预前参加一份筛查问卷，然后进行五次健康检查和基于访谈的问卷调查。 所有干预活动和健康检查都在带薪工作时间内在参与者的工作场所进行。

ITASPA 是一种工作场所干预，采用阶梯式楔形设计。 阶梯式楔形设计被认为可以提高参与意愿，因为它允许所有工人接受干预。 工人作为他们自己的控制，因此，阶梯楔形设计允许进行效果评估，模仿 RCT 设计。

为了增加 WIN 计划在丹麦各种工作场所的转移，公共和私人工作场所都旨在注册。 工地将根据他们是否愿意在带薪工作时间内执行 ITASPA 活动以及参与 ITASPA 项目的科学评估来进行招募。

ITASP 项目将由一个指导小组组织，该指导小组由 ITASP 项目经理、注册工地高级管理层的代表以及丹麦 Holbæk 医院职业和社会医学部的 ITASP 协调员组成。 此外，指导小组还包括一个顾问委员会，该委员会由 WIN 程序和 TWH 概念的开发人员组成。 咨询委员会将提供有关综合工作场所干预措施的国际经验的信息，以协助丹麦开展工作场所健康干预措施。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
    • Region Zealand
      • Holbaek、Region Zealand、丹麦、4300
        • 招聘中
        • Department of Occupational and Social Medicine
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 在其中一个登记的工作场所工作 ≥ 20 小时/周，并在参与前提供签署的知情同意书。

排除标准：

  • 怀孕；无法理解和说丹麦语或英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：综合工作场所干预
干预：在干预期间，每个工作场所的一组员工将在四次会议上制定和实施他们自己的项目活动。 在所有员工的工作场所开展活动。 员工将在干预前参加一份筛查问卷，然后进行五次健康检查和基于访谈的问卷调查。
行为的：工作中健康、福祉和生产力的综合方法 (ITASP)
该干预调查了澳大利亚工作健康改善网络 (WIN) 计划和总体工人健康 (TWH) 概念在丹麦背景下对蓝领工人的影响。
无干预：参考
参考：无干预活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉骨骼疾病从基线到随机分组后 6、9、12 和 15 个月的变化
大体时间：在随机分组后 3 个月收集有关肌肉骨骼疾病的数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
Örebro 肌肉骨骼疼痛筛查问卷的简表将用于测量肌肉骨骼疾病
在随机分组后 3 个月收集有关肌肉骨骼疾病的数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
功能从基线到随机分组后 6、9、12 和 15 个月的变化
大体时间：功能数据在随机分组后 3 个月收集。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
功能将通过基于 ICF 的工作康复问卷 (WORQ) (https://myworq.org/) 来衡量
功能数据在随机分组后 3 个月收集。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
社会心理健康从基线到随机分组后 6、9、12 和 15 个月的变化
大体时间：随机分组后 3 个月收集社会心理健康数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
社会心理健康将通过健康调查 SF-12 进行衡量
随机分组后 3 个月收集社会心理健康数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
安全文化从基线到随机分组后 6、9、12 和 15 个月的变化
大体时间：随机分组后 3 个月收集有关安全文化的数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
安全文化将通过北欧职业安全气候调查问卷 (NOSACQ-50) 进行衡量
随机分组后 3 个月收集有关安全文化的数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
体重（kg）从基线到随机分组后 6、9、12 和 15 个月的变化
大体时间：在随机分组后 3 个月收集体重（kg）数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
当参与者穿着轻便衣服且不穿鞋时，将测量体重。 衣服的估计重量（1.5 公斤）将从体重中减去。 身体脂肪百分比将通过生物电阻抗分析来估计。 体重和体脂百分比都将通过分段身体成分监测仪 Innerscan V, BC545N (TANITA, 日本生产) 测量。 如果参与者有心脏起搏器或怀孕，则不会进行体脂百分比分析。 身高测量采用移动式身高仪Seca 213（Seca，中国产）。 体重指数 (BMI) 将通过 BMI =（体重（kg）/身高（m）2）等式估算。
在随机分组后 3 个月收集体重（kg）数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
随机分组后 6、9、12 和 15 个月体脂百分比从基线到变化
大体时间：在随机分组后 3 个月收集体脂百分比数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
当参与者穿着轻便衣服且不穿鞋时，将测量身体脂肪百分比。 衣服的估计重量（1.5 公斤）将从体重中减去。 身体脂肪百分比将通过生物电阻抗分析来估计。 体重和体脂百分比都将通过分段身体成分监测仪 Innerscan V, BC545N (TANITA, 日本生产) 测量。 如果参与者有心脏起搏器或怀孕，则不会进行体脂百分比分析。 身高测量采用移动式身高仪Seca 213（Seca，中国产）。 体重指数 (BMI) 将通过 BMI =（体重（kg）/身高（m）2）等式估算。
在随机分组后 3 个月收集体脂百分比数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
静息心率（每分钟心跳次数）从基线到随机分组后 6、9、12 和 15 个月的变化。
大体时间：随机分组后 3 个月收集心率数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
使用 Omron Model M3 自动上臂血压监测仪（Omron healthcare，越南生产）在静坐 15 分钟后在左臂上测量静息心率 3 次。
随机分组后 3 个月收集心率数据。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
血压 (mmHg) 从基线到随机分组后 6、9、12 和 15 个月的变化。
大体时间：随机分组后 3 个月收集血压。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。
使用 Omron Model M3 自动上臂血压监测仪（Omron healthcare，越南生产）在静坐 15 分钟后在左臂上测量 3 次血压。
随机分组后 3 个月收集血压。在随机分组后 6、9、12 和 15 个月收集额外的随访数据。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随机化前 12 个月和最后一次（15 个月）随访后 12 个月的病假变化。
大体时间：从随机分组前 12 个月和最后一次（15 个月）随访后 12 个月收集因病缺勤的数据。
有关病假的信息由工作场所的行政部门提供
从随机分组前 12 个月和最后一次（15 个月）随访后 12 个月收集因病缺勤的数据。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Holbaek Sygehus

合作者

Region Zealand

调查人员

  • 首席研究员：Mette Korshøj, PhD、Holbaek Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月10日

首次发布 (实际的)

2023年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R22A547
  • SJ-927 (其他标识符：Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
  • REG-034-2021 (其他标识符：The Danish data protection agency)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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