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Ein integrierter Ansatz für Gesundheit, Wohlbefinden und Produktivität am Arbeitsplatz (ITASPA)

10. Mai 2023 aktualisiert von: Holbaek Sygehus
Das Ziel der Arbeitsplatzinterventionsstudie „An Integrated Approach to Health, Wellbeing, and Productivity at Work (ITASPA)“ besteht darin, die Wirkung des Australian WorkHealth Improvement Network (WIN)-Programms in einem dänischen Kontext bei Arbeitern zu untersuchen. Das Projekt wird anhand seiner Auswirkungen auf Folgendes bewertet: 1) Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSD), 2) Funktionalität, 3) psychosoziales Wohlbefinden und 4) Sicherheitskultur. Basierend auf den identifizierten gesundheitlichen Herausforderungen am Arbeitsplatz am betreffenden Arbeitsplatz wird eine Gruppe von Mitarbeitern an jedem Arbeitsplatz ihre eigenen gesundheitsfördernden Aktivitäten entwickeln und umsetzen. Die verbleibenden Mitarbeiter nehmen vor der Intervention an einem Screening-Fragebogen teil, gefolgt von fünf Gesundheitschecks und interviewbasierten Fragebögen. Sämtliche Interventionsmaßnahmen und Gesundheitschecks finden am Arbeitsplatz der Teilnehmer während der bezahlten Arbeitszeit statt. In unserem Studiendesign werden die Teilnehmer mit sich selbst und ihren vorherigen Messungen verglichen. Darüber hinaus werden wir die Baustellen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Projekts „Integrated Approach to Health, Wellbeing, and Productivity at Work (ITASPA)“ ist es, die Wirkung des Australian WorkHealth Improvement Network (WIN)-Programms und der Total Worker Health (TWH)-Konzepte in einem dänischen Kontext zu untersuchen Arbeiter. Das Projekt wird anhand seiner Auswirkungen auf Folgendes bewertet: 1) Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSD), 2) Funktionalität, 3) psychosoziales Wohlbefinden und 4) Sicherheitskultur. Darüber hinaus bewerten wir den Interventionseffekt auf BMI, Herzfrequenz und Blutdruck. Darüber hinaus zielt das ITASPA-Projekt darauf ab, den Umsetzungsgrad der initiierten Initiativen zu untersuchen und Hindernisse und begünstigende Faktoren für die Umsetzung zu identifizieren. Dies trägt zum Wissen darüber bei, was Best Practices für die Umsetzung integrierter Interventionen am Arbeitsplatz auszeichnet.

Basierend auf den identifizierten gesundheitlichen Herausforderungen am Arbeitsplatz an den beteiligten Arbeitsplätzen wird eine Gruppe von Mitarbeitern an jedem Arbeitsplatz ihre eigenen Projektaktivitäten entwickeln und umsetzen. Die verbleibenden Mitarbeiter nehmen vor der Intervention an einem Screening-Fragebogen teil, gefolgt von fünf Gesundheitschecks und interviewbasierten Fragebögen. Sämtliche Interventionsmaßnahmen und Gesundheitschecks finden am Arbeitsplatz der Teilnehmer während der bezahlten Arbeitszeit statt.

ITASPA ist eine Intervention am Arbeitsplatz, die im Stufenkeil-Design durchgeführt wird. Es wird angenommen, dass das abgestufte Keildesign die Bereitschaft zur Teilnahme erhöht, da es allen Arbeitnehmern ermöglicht, die Intervention zu erhalten. Die Arbeiter fungieren als ihre eigene Kontrolle und dadurch ermöglicht das Stufenkeildesign eine Wirkungsbewertung, die ein RCT-Design nachahmt.

Um die Übertragung des WIN-Programms auf ein breites Spektrum dänischer Baustellen zu fördern, sollen sowohl öffentliche als auch private Baustellen angemeldet werden. Die Einschreibung erfolgt auf der Grundlage ihrer Bereitschaft, die ITASPA-Aktivitäten während der bezahlten Arbeitszeit durchzuführen und an der wissenschaftlichen Bewertung des ITASPA-Projekts teilzunehmen.

Das ITASPA-Projekt wird von einer Lenkungsgruppe organisiert, die aus den ITASPA-Projektmanagern, Vertretern der Geschäftsleitung an den eingeschriebenen Standorten und den ITASPA-Moderatoren der Abteilung für Arbeits- und Sozialmedizin des Holbæk-Krankenhauses in Dänemark besteht. Darüber hinaus gehört zur Lenkungsgruppe ein Beirat bestehend aus den Entwicklern des WIN-Programms und des TWH-Konzepts. Der Beirat wird Informationen über internationale Erfahrungen mit integrierten Arbeitsplatzinterventionen bereitstellen, um die Entwicklung von Gesundheitsinterventionen am Arbeitsplatz in Dänemark zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Zealand
      • Holbaek, Region Zealand, Dänemark, 4300
        • Rekrutierung
        • Department of Occupational and Social Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 20 Stunden/Woche an einem der angemeldeten Arbeitsplätze beschäftigt und vor der Teilnahme eine informierte, unterschriebene Einverständniserklärung vorgelegt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger sein; nicht in der Lage sein, Dänisch oder Englisch zu verstehen und zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Eine integrierte Intervention am Arbeitsplatz
Intervention: Eine Gruppe von Mitarbeitern an jedem Arbeitsplatz wird während der Intervention viermal in Besprechungen ihre eigenen Projektaktivitäten entwickeln und umsetzen. An den Arbeitsplätzen werden für alle Mitarbeiter Aktivitäten durchgeführt. Die Mitarbeiter nehmen vor der Intervention an einem Screening-Fragebogen teil, gefolgt von fünf Gesundheitschecks und interviewbasierten Fragebögen.
Verhalten: Integrierter Ansatz für Gesundheit, Wohlbefinden und Produktivität am Arbeitsplatz (ITASPA)
Die Intervention untersucht die Wirkung des Australian WorkHealth Improvement Network (WIN)-Programms und der Total Worker Health (TWH)-Konzepte in einem dänischen Kontext bei Arbeitern.
Kein Eingriff: Referenz
Referenz: Keine Interventionsaktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskel-Skelett-Erkrankungen vom Ausgangswert bis 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Daten zu Muskel-Skelett-Erkrankungen werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Die Kurzform des Örebro-Fragebogens zum Screening muskuloskelettaler Schmerzen wird zur Messung von Muskel-Skelett-Erkrankungen verwendet
Daten zu Muskel-Skelett-Erkrankungen werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Änderung der Funktionalität vom Ausgangswert auf 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Daten zur Funktionalität werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Die Funktionalität wird anhand des ICF-basierten Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ) gemessen (https://myworq.org/).
Daten zur Funktionalität werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Veränderung des psychosozialen Wohlbefindens vom Ausgangswert bis 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Daten zum psychosozialen Wohlbefinden werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Das psychosoziale Wohlbefinden wird über die Gesundheitsumfrage SF-12 gemessen
Daten zum psychosozialen Wohlbefinden werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Änderung der Sicherheitskultur vom Ausgangswert auf 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Daten zur Sicherheitskultur werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Die Sicherheitskultur wird anhand des Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ-50) gemessen.
Daten zur Sicherheitskultur werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Veränderung des Körpergewichts (kg) vom Ausgangswert bis 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Daten zum Körpergewicht (kg) werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Das Körpergewicht wird gemessen, während der Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe trägt. Das geschätzte Gewicht der Kleidung (1,5 kg) wird vom Körpergewicht abgezogen. Der Körperfettanteil wird durch bioelektrische Impedanzanalyse geschätzt. Sowohl das Körpergewicht als auch der Körperfettanteil werden mit einem Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, hergestellt in Japan) gemessen. Wenn Teilnehmer einen Herzschrittmacher haben oder schwanger sind, wird die Analyse des Körperfettanteils nicht durchgeführt. Die Körpergröße wird mit einem mobilen Stadiometer Seca 213 (Seca, hergestellt in China) gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand der Gleichung BMI = (Körpergewicht (kg)/Körpergröße (m)2) geschätzt.
Daten zum Körpergewicht (kg) werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Änderung des Körperfettanteils vom Ausgangswert bis 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Daten zum Körperfettanteil werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Der Körperfettanteil wird gemessen, während der Teilnehmer leichte Kleidung und keine Schuhe trägt. Das geschätzte Gewicht der Kleidung (1,5 kg) wird vom Körpergewicht abgezogen. Der Körperfettanteil wird durch bioelektrische Impedanzanalyse geschätzt. Sowohl das Körpergewicht als auch der Körperfettanteil werden mit einem Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, hergestellt in Japan) gemessen. Wenn Teilnehmer einen Herzschrittmacher haben oder schwanger sind, wird die Analyse des Körperfettanteils nicht durchgeführt. Die Körpergröße wird mit einem mobilen Stadiometer Seca 213 (Seca, hergestellt in China) gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand der Gleichung BMI = (Körpergewicht (kg)/Körpergröße (m)2) geschätzt.
Daten zum Körperfettanteil werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Änderung der Ruheherzfrequenz (Schläge pro Minute) vom Ausgangswert bis 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung.
Zeitfenster: Daten zur Herzfrequenz werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Die Ruheherzfrequenz wird dreimal am linken Arm nach 15 Minuten Sitzen in Ruhe mit einem automatischen Oberarm-Blutdruckmessgerät Modell M3 von Omron (Omron Healthcare, hergestellt in Vietnam) gemessen.
Daten zur Herzfrequenz werden 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Änderung des Blutdrucks (mmHg) vom Ausgangswert bis 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung.
Zeitfenster: Der Blutdruck wird 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.
Der Blutdruck wird dreimal am linken Arm nach 15 Minuten Sitzen in Ruhe mit einem automatischen Oberarm-Blutdruckmessgerät Modell M3 von Omron (Omron Healthcare, hergestellt in Vietnam) gemessen.
Der Blutdruck wird 3 Monate nach der Randomisierung erhoben. Zusätzliche Follow-up-Daten werden 6, 9, 12 und 15 Monate nach der Randomisierung erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der krankheitsbedingten Fehlzeiten von 12 Monaten vor der Randomisierung und 12 Monate nach der letzten (15 Monate) Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Daten zu krankheitsbedingten Fehlzeiten werden 12 Monate vor der Randomisierung und 12 Monate nach der letzten (15 Monate) Nachuntersuchung erhoben.
Informationen über krankheitsbedingte Fehlzeiten werden von der Verwaltung am Arbeitsplatz bereitgestellt
Daten zu krankheitsbedingten Fehlzeiten werden 12 Monate vor der Randomisierung und 12 Monate nach der letzten (15 Monate) Nachuntersuchung erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Mitarbeiter

Region Zealand

Ermittler

  • Hauptermittler: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R22A547
  • SJ-927 (Andere Kennung: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
  • REG-034-2021 (Andere Kennung: The Danish data protection agency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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