Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En integrerad strategi för hälsa, välbefinnande och produktivitet på jobbet (ITASPA)

10 maj 2023 uppdaterad av: Holbaek Sygehus
Målet med arbetsplatsinterventionsstudien 'An Integrated Approach to Health, Wellbeing, and Productivity at Work (ITASPA)' är att undersöka effekten av Australian WorkHealth Improvement Network (WIN)-programmet i en dansk kontext bland arbetare. Projektet utvärderas genom dess effekt på: 1) Muskuloskeletala besvär (MSD), 2) Funktionalitet, 3) Psykosocialt välbefinnande och 4) Säkerhetskultur. Utifrån identifierade arbetshälsoutmaningar på den inkluderade arbetsplatsen kommer en grupp anställda på varje arbetsplats att utveckla och genomföra sina egna hälsofrämjande aktiviteter. Återstående anställda kommer att delta i ett screeningformulär före interventionen följt av fem hälsokontroller och intervjubaserade frågeformulär. All insatsverksamhet och hälsokontroller sker på deltagarnas arbetsplats under betald arbetstid. I vår studiedesign kommer deltagarna att jämföras med sig själva och sina tidigare mätningar. Dessutom kommer vi att jämföra arbetsplatserna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med projektet 'Integrated Approach to Health, Wellbeing and Productivity at Work (ITASPA)' är att undersöka effekten av det australiensiska programmet WorkHealth Improvement Network (WIN) och konceptet Total Worker Health (TWH) i en dansk kontext bland arbetare. Projektet utvärderas genom dess effekt på: 1) Muskuloskeletala besvär (MSD), 2) Funktionalitet, 3) Psykosocialt välbefinnande och 4) Säkerhetskultur. Dessutom utvärderar vi interventionseffekten på BMI, hjärtfrekvens och blodtryck. Vidare syftar ITASPA-projektet till att undersöka graden av genomförande av de initierade initiativen och identifiera barriärer och underlättande faktorer för implementering. Detta bidrar till kunskapen om vad som kännetecknar bästa praxis för implementering av integrerade arbetsplatsinsatser.

Utifrån identifierade arbetshälsoutmaningar på de inkluderade arbetsplatserna kommer en grupp anställda på varje arbetsplats att utveckla och genomföra sina egna projektaktiviteter. Återstående anställda kommer att delta i ett screeningformulär före interventionen följt av fem hälsokontroller och intervjubaserade frågeformulär. All insatsverksamhet och hälsokontroller sker på deltagarnas arbetsplats under betald arbetstid.

ITASPA är en arbetsplatsintervention, utförd i en stegad kildesign. Den stegvisa kilen antas öka viljan att delta eftersom den tillåter alla arbetare att ta emot ingreppet. Arbetarna fungerar som sin egen kontroll och därigenom möjliggör den stegade kildesignen en effektutvärdering, som efterliknar en RCT-design.

För att öka överföringen av WIN-programmet till ett brett utbud av danska arbetsplatser strävar man efter att registrera både offentliga och privata arbetsplatser. Arbetsplatserna kommer att registreras på grundval av deras vilja att utföra ITASPA-aktiviteterna under betald arbetstid och deltagande i den vetenskapliga utvärderingen av ITASPA-projektet.

ITASPA-projektet kommer att organiseras av en styrgrupp bestående av ITASPA-projektledarna, representanter från den högsta ledningen på de inskrivna arbetsplatserna och ITASPA-facilitatorerna från avdelningen för arbets- och socialmedicin vid Holbæk Hospital, Danmark. I styrgruppen ingår dessutom en advisory board bestående av utvecklarna av WIN-programmet och TWH-konceptet. Den rådgivande nämnden kommer att ge information om internationella erfarenheter av integrerade arbetsplatsinterventioner för att hjälpa utvecklingen av arbetsplatshälsointerventioner i Danmark.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Region Zealand
      • Holbaek, Region Zealand, Danmark, 4300
        • Rekrytering
        • Department of Occupational and Social Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställd på en av de inskrivna arbetsplatserna ≥ 20 timmar/vecka, med ett informerat undertecknat samtycke innan deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Att vara gravid; inte kunna förstå och tala danska eller engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: En integrerad arbetsplatsintervention
Intervention: En grupp anställda på varje arbetsplats kommer att utveckla och genomföra sina egna projektaktiviteter vid möten fyra gånger under interventionen. Aktiviteter genomförs på arbetsplatserna för alla anställda. Anställda kommer att delta i ett screeningformulär före interventionen följt av fem hälsokontroller och intervjubaserade frågeformulär.
Interventionen undersöker effekten av Australian WorkHealth Improvement Network (WIN)-programmet och Total Worker Health-koncepten (TWH) i en dansk kontext bland arbetare.
Inget ingripande: Referens
Referens: Ingen interventionsverksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av muskel- och skelettbesvär från baslinjen till 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering
Tidsram: Data om muskuloskeletala besvär samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Kortformen av Örebro muskuloskeletal smärtscreeningsenkät kommer att användas för att mäta muskel- och skelettbesvär
Data om muskuloskeletala besvär samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Förändring av funktionalitet från baslinje till 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering
Tidsram: Data om funktionalitet samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Funktionalitet kommer att mätas med det ICF-baserade Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ) (https://myworq.org/)
Data om funktionalitet samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Förändring av psykosocialt välbefinnande från baslinjen till 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering
Tidsram: Data om psykosocialt välbefinnande samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Psykosocialt välbefinnande kommer att mätas via hälsoundersökningen SF-12
Data om psykosocialt välbefinnande samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Förändring av säkerhetskultur från baslinje till 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering
Tidsram: Data om säkerhetskultur samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Säkerhetskulturen kommer att mätas av Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ-50)
Data om säkerhetskultur samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Förändring av kroppsvikt (kg) från baslinjen till 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering
Tidsram: Data om kroppsvikt (kg) samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Kroppsvikten kommer att mätas medan deltagaren är klädd i lätta kläder och inga skor. Den uppskattade vikten av kläder (1,5 kg) kommer att subtraheras från kroppsvikten. Procent kroppsfett kommer att uppskattas genom bioelektrisk impedansanalys. Både kroppsvikt och procent kroppsfett kommer att mätas med en Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, tillverkad i Japan). Om deltagarna har pacemaker eller är gravida kommer analysen av procent kroppsfett inte att göras. Kroppshöjden kommer att mätas på en mobil stadiometer Seca 213 (Seca, tillverkad i Kina). Body mass index (BMI) kommer att uppskattas av ekvationen BMI = (kroppsvikt (kg)/kroppslängd (m)2).
Data om kroppsvikt (kg) samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Förändring av procent kroppsfett från baslinjen till 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering
Tidsram: Data om procent kroppsfett samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Procent kroppsfett kommer att mätas medan deltagaren är klädd i lätta kläder och inga skor. Den uppskattade vikten av kläder (1,5 kg) kommer att subtraheras från kroppsvikten. Procent kroppsfett kommer att uppskattas genom bioelektrisk impedansanalys. Både kroppsvikt och procent kroppsfett kommer att mätas med en Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, tillverkad i Japan). Om deltagarna har pacemaker eller är gravida kommer analysen av procent kroppsfett inte att göras. Kroppshöjden kommer att mätas på en mobil stadiometer Seca 213 (Seca, tillverkad i Kina). Body mass index (BMI) kommer att uppskattas av ekvationen BMI = (kroppsvikt (kg)/kroppslängd (m)2).
Data om procent kroppsfett samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Förändring av vilopuls (slag per minut) från baslinjen till 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Tidsram: Data om hjärtfrekvens samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Vilopuls kommer att mätas tre gånger på vänster arm efter 15 minuters sittande i vila med hjälp av en Omron Model M3, automatisk överarms BP-monitor (Omron Healthcare, tillverkad i Vietnam).
Data om hjärtfrekvens samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Förändring av blodtryck (mmHg) från baslinjen till 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Tidsram: Blodtrycket samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.
Blodtrycket kommer att mätas tre gånger på vänster arm efter 15 minuters sittande i vila med hjälp av en Omron Model M3, automatisk överarms BP-monitor (Omron Healthcare, tillverkad i Vietnam).
Blodtrycket samlas in 3 månader efter randomisering. Ytterligare uppföljningsdata samlas in 6, 9, 12 och 15 månader efter randomisering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av sjukfrånvaro från 12 månader före randomiseringen och 12 månader efter den senaste (15 månaderna) uppföljningen.
Tidsram: Data om sjukfrånvaro samlas in från 12 månader före randomiseringen och 12 månader efter den senaste (15 månaderna) uppföljningen.
Information om sjukfrånvaro lämnas av förvaltningen på arbetsplatser
Data om sjukfrånvaro samlas in från 12 månader före randomiseringen och 12 månader efter den senaste (15 månaderna) uppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Första postat (Faktisk)

19 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R22A547
  • SJ-927 (Annan identifierare: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
  • REG-034-2021 (Annan identifierare: The Danish data protection agency)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera