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Une approche intégrée de la santé, du bien-être et de la productivité au travail (ITASPA)

10 mai 2023 mis à jour par: Holbaek Sygehus
L'objectif de l'étude d'intervention sur le lieu de travail « Une approche intégrée de la santé, du bien-être et de la productivité au travail (ITASPA) » est d'examiner l'effet du programme Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) dans un contexte danois chez les cols bleus. Le projet est évalué par son effet sur : 1) les troubles musculo-squelettiques (TMS), 2) la fonctionnalité, 3) le bien-être psychosocial et 4) la culture de sécurité. Sur la base des défis de santé au travail identifiés sur le lieu de travail inclus, un groupe d'employés de chaque lieu de travail développera et mettra en œuvre ses propres activités de promotion de la santé. Les employés restants participeront à un questionnaire de dépistage avant l'intervention, suivi de cinq bilans de santé et de questionnaires basés sur des entretiens. Toutes les activités d'intervention et les bilans de santé ont lieu sur le lieu de travail des participants pendant les heures de travail rémunérées. Dans notre étude, les participants seront comparés à eux-mêmes et à leurs mesures précédentes. De plus, nous comparerons les chantiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du projet « Approche intégrée de la santé, du bien-être et de la productivité au travail (ITASPA) » est d'étudier l'effet du programme australien WorkHealth Improvement Network (WIN) et des concepts de santé totale des travailleurs (TWH) dans un contexte danois parmi les cols bleus. Le projet est évalué par son effet sur : 1) les troubles musculo-squelettiques (TMS), 2) la fonctionnalité, 3) le bien-être psychosocial et 4) la culture de sécurité. De plus, nous évaluons l'effet de l'intervention sur l'IMC, la fréquence cardiaque et la pression artérielle. En outre, le projet ITASPA vise à examiner le degré de mise en œuvre des initiatives initiées et à identifier les obstacles et les facteurs facilitant la mise en œuvre. Cela contribue à la connaissance de ce qui caractérise les meilleures pratiques pour la mise en œuvre d'interventions intégrées en milieu de travail.

Sur la base des problèmes de santé au travail identifiés sur les sites de travail inclus, un groupe d'employés de chaque lieu de travail développera et mettra en œuvre ses propres activités de projet. Les employés restants participeront à un questionnaire de dépistage avant l'intervention, suivi de cinq bilans de santé et de questionnaires basés sur des entretiens. Toutes les activités d'intervention et les bilans de santé ont lieu sur le lieu de travail des participants pendant les heures de travail rémunérées.

L'ITASPA est une intervention sur le lieu de travail, menée selon une conception en coin à gradins. La conception en coin étagé est supposée augmenter la volonté de participer car elle permet à tous les travailleurs de recevoir l'intervention. Les travailleurs fonctionnent comme leur propre contrôle et, par conséquent, la conception en coin étagé permet une évaluation des effets, imitant une conception RCT.

Pour augmenter le transfert du programme WIN à une grande variété de chantiers danois, les chantiers publics et privés doivent être inscrits. Les chantiers seront inscrits sur la base de leur volonté d'effectuer les activités ITASPA pendant le temps de travail rémunéré et de leur participation à l'évaluation scientifique du projet ITASPA.

Le projet ITASPA sera organisé par un groupe de pilotage composé des chefs de projet ITASPA, des représentants de la haute direction des chantiers inscrits et des animateurs ITASPA du département de médecine du travail et sociale de l'hôpital Holbæk, au Danemark. De plus, le groupe de pilotage comprend un conseil consultatif composé des développeurs du programme WIN et du concept TWH. Le conseil consultatif fournira des informations sur les expériences internationales d'interventions intégrées sur le lieu de travail pour aider au développement d'interventions de santé sur le lieu de travail au Danemark.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Zealand
      • Holbaek, Region Zealand, Danemark, 4300
        • Recrutement
        • Department of Occupational and Social Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Employé sur l'un des sites de travail inscrits ≥ 20 heures/semaine, fournissant un consentement éclairé signé avant la participation.

Critère d'exclusion:

  • Être enceinte; ne pas être capable de comprendre et de parler le danois ou l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Une intervention intégrée en milieu de travail
Intervention : Un groupe d'employés de chaque lieu de travail développera et mettra en œuvre ses propres activités de projet lors de réunions à quatre reprises au cours de l'intervention. Des activités sont mises en œuvre sur les lieux de travail pour tous les employés. Les employés participeront à un questionnaire de dépistage avant l'intervention, suivi de cinq bilans de santé et de questionnaires basés sur des entretiens.
Comportemental: Approche intégrée de la santé, du bien-être et de la productivité au travail (ITASPA)
L'intervention étudie l'effet du programme Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) et des concepts de Total Worker Health (TWH) dans un contexte danois chez les cols bleus.
Aucune intervention: Référence
Référence : Aucune activité d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des troubles musculo-squelettiques entre le départ et 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation
Délai: Les données sur les troubles musculo-squelettiques sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Le formulaire abrégé du questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Örebro sera utilisé pour mesurer les troubles musculo-squelettiques
Les données sur les troubles musculo-squelettiques sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Changement de fonctionnalité de la ligne de base à 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation
Délai: Les données sur la fonctionnalité sont collectées 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
La fonctionnalité sera mesurée par le questionnaire de réadaptation au travail (WORQ) basé sur l'ICF (https://myworq.org/)
Les données sur la fonctionnalité sont collectées 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Changement du bien-être psychosocial de la ligne de base à 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation
Délai: Les données sur le bien-être psychosocial sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Le bien-être psychosocial sera mesuré via l'enquête de santé SF-12
Les données sur le bien-être psychosocial sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Changement de culture de sécurité de la ligne de base à 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation
Délai: Les données sur la culture de sécurité sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
La culture de la sécurité sera mesurée par le Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ-50)
Les données sur la culture de sécurité sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Modification du poids corporel (kg) entre le départ et 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation
Délai: Les données sur le poids corporel (kg) sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Le poids corporel sera mesuré alors que le participant porte des vêtements légers et pas de chaussures. Le poids estimé des vêtements (1,5 kg) sera soustrait du poids corporel. Le pourcentage de graisse corporelle sera estimé par analyse d'impédance bioélectrique. Le poids corporel et le pourcentage de graisse corporelle seront mesurés par un moniteur de composition corporelle segmentaire, Innerscan V, BC545N (TANITA, produit au Japon). Si les participants portent un stimulateur cardiaque ou sont enceintes, l'analyse du pourcentage de graisse corporelle ne sera pas effectuée. La taille du corps sera mesurée sur un stadiomètre mobile Seca 213 (Seca, produit en Chine). L'indice de masse corporelle (IMC) sera estimé par l'équation IMC = (poids corporel (kg)/taille corporelle (m)2).
Les données sur le poids corporel (kg) sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Changement du pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base à 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation
Délai: Les données sur le pourcentage de graisse corporelle sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré pendant que le participant porte des vêtements légers et pas de chaussures. Le poids estimé des vêtements (1,5 kg) sera soustrait du poids corporel. Le pourcentage de graisse corporelle sera estimé par analyse d'impédance bioélectrique. Le poids corporel et le pourcentage de graisse corporelle seront mesurés par un moniteur de composition corporelle segmentaire, Innerscan V, BC545N (TANITA, produit au Japon). Si les participants portent un stimulateur cardiaque ou sont enceintes, l'analyse du pourcentage de graisse corporelle ne sera pas effectuée. La taille du corps sera mesurée sur un stadiomètre mobile Seca 213 (Seca, produit en Chine). L'indice de masse corporelle (IMC) sera estimé par l'équation IMC = (poids corporel (kg)/taille corporelle (m)2).
Les données sur le pourcentage de graisse corporelle sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Changement de la fréquence cardiaque au repos (battements par minute) de la ligne de base à 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Délai: Les données sur la fréquence cardiaque sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée trois fois sur le bras gauche après 15 minutes d'assise au repos à l'aide d'un Omron modèle M3, moniteur automatique de pression artérielle pour le bras (Omron Healthcare, produit au Vietnam).
Les données sur la fréquence cardiaque sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Changement de la pression artérielle (mmHg) entre le départ et 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
Délai: Les pressions artérielles sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.
La pression artérielle sera mesurée trois fois sur le bras gauche après 15 minutes de repos assis à l'aide d'un Omron modèle M3, moniteur automatique de pression artérielle pour le bras (Omron Healthcare, produit au Vietnam).
Les pressions artérielles sont recueillies 3 mois après la randomisation. Des données de suivi supplémentaires sont recueillies 6, 9, 12 et 15 mois après la randomisation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'absence pour maladie entre 12 mois avant la randomisation et 12 mois après le dernier (15 mois) suivi.
Délai: Les données sur les absences pour maladie sont collectées 12 mois avant la randomisation et 12 mois après le dernier (15 mois) suivi.
Les informations sur les absences pour maladie sont fournies par l'administration des lieux de travail
Les données sur les absences pour maladie sont collectées 12 mois avant la randomisation et 12 mois après le dernier (15 mois) suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Holbaek Sygehus

Collaborateurs

Region Zealand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R22A547
  • SJ-927 (Autre identifiant: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
  • REG-034-2021 (Autre identifiant: The Danish data protection agency)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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