Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaný přístup ke zdraví, pohodě a produktivitě v práci (ITASPA)

10. května 2023 aktualizováno: Holbaek Sygehus
Cílem intervenční studie na pracovišti „Integrovaný přístup ke zdraví, pohodě a produktivitě při práci (ITASPA)“ je prozkoumat účinek australského programu WorkHealth Improvement Network (WIN) v dánském kontextu mezi dělníky. Projekt je hodnocen z hlediska jeho vlivu na: 1) muskuloskeletální poruchy (MSD), 2) funkčnost, 3) psychosociální pohodu a 4) kulturu bezpečí. Na základě zjištěných problémů souvisejících se zdravím při práci na daném pracovišti skupina zaměstnanců na každém pracovišti vyvine a zavede své vlastní aktivity na podporu zdraví. Zbývající zaměstnanci se před intervencí zúčastní jednoho screeningového dotazníku, po kterém bude následovat pět zdravotních kontrol a dotazníků založených na rozhovorech. Veškeré zásahové činnosti a zdravotní prohlídky probíhají na pracovišti účastníků v placené pracovní době. V našem návrhu studie budou účastníci porovnáni sami se sebou a se svými předchozími měřeními. Dále porovnáme pracoviště.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem projektu „Integrated Approach to Health, Wellbeing and Productivity at Work (ITASPA)“ je prozkoumat účinek australského programu WorkHealth Improvement Network (WIN) a konceptů Total Worker Health (TWH) v dánském kontextu mezi manuálně pracující Dělnická třída. Projekt je hodnocen z hlediska jeho vlivu na: 1) muskuloskeletální poruchy (MSD), 2) funkčnost, 3) psychosociální pohodu a 4) kulturu bezpečí. Kromě toho hodnotíme vliv intervence na BMI, srdeční frekvenci a krevní tlak. Projekt ITASPA si dále klade za cíl prověřit stupeň implementace zahájených iniciativ a identifikovat překážky a faktory usnadňující realizaci. To přispívá k poznání toho, co charakterizuje osvědčené postupy pro provádění integrovaných intervencí na pracovišti.

Na základě identifikovaných pracovně-zdravotních problémů na zahrnutých pracovištích bude skupina zaměstnanců na každém pracovišti vyvíjet a realizovat vlastní projektové aktivity. Zbývající zaměstnanci se před intervencí zúčastní jednoho screeningového dotazníku, po kterém bude následovat pět zdravotních kontrol a dotazníků založených na rozhovorech. Veškeré zásahové činnosti a zdravotní prohlídky probíhají na pracovišti účastníků v placené pracovní době.

ITASPA je zásah na pracovišti, vedený ve stupňovitém klínovém provedení. Předpokládá se, že stupňovitý klínový design zvyšuje ochotu k účasti, protože umožňuje všem pracovníkům přijmout zásah. Pracovníci fungují jako jejich vlastní kontrola, a proto design stupňovitého klínu umožňuje vyhodnocení účinku, napodobující design RCT.

Aby se zvýšil přenos programu WIN na širokou škálu dánských pracovišť, usilujeme o registraci veřejných i soukromých pracovišť. Pracoviště budou zařazována na základě ochoty vykonávat aktivity ITASPA v placené pracovní době a účasti na vědeckém hodnocení projektu ITASPA.

Projekt ITASPA bude organizovat řídící skupina složená z projektových manažerů ITASPA, zástupců vrcholového managementu na přihlášených pracovištích a facilitátorů ITASPA z oddělení pracovního a sociálního lékařství nemocnice Holbæk v Dánsku. Řídící skupina navíc zahrnuje poradní výbor složený z vývojářů programu WIN a konceptu TWH. Poradní sbor bude poskytovat informace o mezinárodních zkušenostech s integrovanými intervencemi na pracovišti, aby pomohl rozvoji zdravotních intervencí na pracovišti v Dánsku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Zealand
      • Holbaek, Region Zealand, Dánsko, 4300
        • Nábor
        • Department of Occupational and Social Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán na jednom ze zapsaných pracovišť ≥ 20 hodin/týden s poskytnutím informovaného podepsaného souhlasu před účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Být těhotná; neschopnost rozumět a mluvit dánsky nebo anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Integrovaný zásah na pracovišti
Intervence: Skupina zaměstnanců na každém pracovišti bude čtyřikrát během intervence rozvíjet a realizovat vlastní projektové aktivity na poradách. Aktivity jsou realizovány na pracovištích pro všechny zaměstnance. Zaměstnanci se před intervencí zúčastní jednoho screeningového dotazníku, po kterém bude následovat pět zdravotních kontrol a dotazníků založených na rozhovorech.
Behaviorální: Integrovaný přístup ke zdraví, pohodě a produktivitě při práci (ITASPA)
Intervence zkoumá účinek australského programu WorkHealth Improvement Network (WIN) a konceptů Total Worker Health (TWH) v dánském kontextu mezi dělníky.
Žádný zásah: Odkaz
Odkaz: Žádné zásahové činnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna muskuloskeletálních poruch z výchozí hodnoty na 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci
Časové okno: Údaje o muskuloskeletálních poruchách se sbírají 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
K měření muskuloskeletálních poruch bude použita krátká forma Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire
Údaje o muskuloskeletálních poruchách se sbírají 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Změna funkčnosti z výchozí hodnoty na 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci
Časové okno: Údaje o funkčnosti se shromažďují 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Funkčnost bude měřena dotazníkem Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ) založeným na ICF (https://myworq.org/)
Údaje o funkčnosti se shromažďují 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Změna psychosociální pohody z výchozí hodnoty na 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci
Časové okno: Údaje o psychosociální pohodě se shromažďují 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Psychosociální pohoda bude měřena prostřednictvím Health Survey SF-12
Údaje o psychosociální pohodě se shromažďují 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Změna kultury bezpečnosti z výchozí hodnoty na 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci
Časové okno: Údaje o kultivaci bezpečnosti se sbírají 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Kultura bezpečnosti bude měřena dotazníkem Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ-50)
Údaje o kultivaci bezpečnosti se sbírají 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Změna tělesné hmotnosti (kg) z výchozí hodnoty na 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci
Časové okno: Údaje o tělesné hmotnosti (kg) se sbírají 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Tělesná hmotnost bude měřena, když má účastník na sobě lehké oblečení a žádnou obuv. Odhadovaná hmotnost oblečení (1,5 kg) bude odečtena od tělesné hmotnosti. Procento tělesného tuku bude odhadnuto bioelektrickou impedanční analýzou. Tělesná hmotnost i procento tělesného tuku budou měřeny pomocí Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, vyrobený v Japonsku). Pokud mají účastníci kardiostimulátor nebo jsou těhotné, analýza procenta tělesného tuku nebude provedena. Tělesná výška bude měřena na mobilním stadiometru Seca 213 (Seca, vyráběno v Číně). Index tělesné hmotnosti (BMI) bude odhadnut pomocí rovnice BMI = (tělesná hmotnost (kg)/tělesná výška (m)2).
Údaje o tělesné hmotnosti (kg) se sbírají 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Změna procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty na 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci
Časové okno: Údaje o procentech tělesného tuku se shromažďují 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Procento tělesného tuku bude měřeno, když má účastník na sobě lehké oblečení a žádnou obuv. Odhadovaná hmotnost oblečení (1,5 kg) bude odečtena od tělesné hmotnosti. Procento tělesného tuku bude odhadnuto bioelektrickou impedanční analýzou. Tělesná hmotnost i procento tělesného tuku budou měřeny pomocí Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, vyrobený v Japonsku). Pokud mají účastníci kardiostimulátor nebo jsou těhotné, analýza procenta tělesného tuku nebude provedena. Tělesná výška bude měřena na mobilním stadiometru Seca 213 (Seca, vyráběno v Číně). Index tělesné hmotnosti (BMI) bude odhadnut pomocí rovnice BMI = (tělesná hmotnost (kg)/tělesná výška (m)2).
Údaje o procentech tělesného tuku se shromažďují 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Změna klidové srdeční frekvence (údery za minutu) z výchozí hodnoty na 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Časové okno: Údaje o srdeční frekvenci se sbírají 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Klidová srdeční frekvence bude měřena třikrát na levé paži po 15 minutách sezení v klidu pomocí Omron Model M3, automatického monitoru krevního tlaku v horní části paže (Omron health, vyráběný ve Vietnamu).
Údaje o srdeční frekvenci se sbírají 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Změna krevního tlaku (mmHg) z výchozí hodnoty na 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Časové okno: Krevní tlak se měří 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.
Krevní tlak bude měřen třikrát na levé paži po 15 minutách sezení v klidu pomocí Omron Model M3, automatického monitoru krevního tlaku v horní části paže (Omron health, vyrobený ve Vietnamu).
Krevní tlak se měří 3 měsíce po randomizaci. Další údaje ze sledování se shromažďují 6, 9, 12 a 15 měsíců po randomizaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nepřítomnosti v nemoci z 12 měsíců před randomizací a 12 měsíců po posledním (15 měsících) sledování.
Časové okno: Údaje o nepřítomnosti z důvodu nemoci jsou shromažďovány za období 12 měsíců před randomizací a 12 měsíců po posledním (15 měsících) sledování.
Informace o nepřítomnosti z důvodu nemoci poskytuje správa na pracovištích
Údaje o nepřítomnosti z důvodu nemoci jsou shromažďovány za období 12 měsíců před randomizací a 12 měsíců po posledním (15 měsících) sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holbaek Sygehus

Spolupracovníci

Region Zealand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R22A547
  • SJ-927 (Jiný identifikátor: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
  • REG-034-2021 (Jiný identifikátor: The Danish data protection agency)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit