En integreret tilgang til sundhed, velvære og produktivitet på arbejdspladsen (ITASPA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med projektet 'Integrated Approach to Health, Wellbeing, and Productivity at Work (ITASPA)' er at undersøge effekten af det australske WorkHealth Improvement Network (WIN) program og Total Worker Health (TWH) koncepterne i en dansk kontekst blandt arbejdere. Projektet evalueres via dets effekt på: 1) Muskuloskeletale lidelser (MSD), 2) Funktionalitet, 3) Psykosocialt velvære og 4) Sikkerhedskultur. Derudover vurderer vi interventionseffekten på BMI, hjertefrekvens og blodtryk. ITASPA-projektet har endvidere til formål at undersøge graden af implementering af de igangsatte initiativer og identificere barrierer og faciliterende faktorer for implementering. Dette bidrager til viden om, hvad der kendetegner bedste praksis for implementering af integrerede arbejdspladsinterventioner.
Med udgangspunkt i identificerede arbejdssundhedsudfordringer på de inkluderede arbejdspladser vil en gruppe medarbejdere på hver arbejdsplads udvikle og implementere deres egne projektaktiviteter. De resterende medarbejdere vil deltage i ét screeningsspørgeskema forud for interventionen efterfulgt af fem helbredstjek og interviewbaserede spørgeskemaer. Alle interventionsaktiviteter og helbredstjek foregår på deltagernes arbejdsplads i betalt arbejdstid.
ITASPA er en arbejdspladsintervention, udført i et stepped wedge design. Det trinformede kiledesign antages at øge viljen til at deltage, da det giver alle arbejdere mulighed for at modtage interventionen. Arbejderne fungerer som deres egen kontrol, og derved giver det steppede kiledesign mulighed for en effekt-evaluering, der efterligner et RCT-design.
For at øge overførslen af WIN-programmet til en bred vifte af danske arbejdspladser tilstræbes både offentlige og private arbejdspladser tilmeldt. Arbejdsstederne vil blive tilmeldt på grundlag af deres vilje til at udføre ITASPA-aktiviteterne i betalt arbejdstid og deltagelse i den videnskabelige evaluering af ITASPA-projektet.
ITASPA-projektet vil blive organiseret af en styregruppe bestående af ITASPA-projektlederne, repræsentanter fra den øverste ledelse på de tilmeldte arbejdspladser og ITASPA-facilitatorerne fra Arbejds- og Socialmedicinsk Afdeling på Holbæk Sygehus, Danmark. Styregruppen omfatter desuden et advisory board bestående af udviklerne af WIN-programmet og TWH-konceptet. Advisory boardet vil informere om internationale erfaringer med integrerede arbejdspladsinterventioner til at understøtte udviklingen af arbejdspladssundhedsinterventioner i Danmark.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mette Korshøj, PhD
- Telefonnummer: 004559489851
- E-mail: melars@regionsjaelland.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ole Steen Mortensen, PhD
- Telefonnummer: 004559489851
- E-mail: osm@regionsjaelland.dk
Studiesteder
-
-
Region Zealand
-
Holbaek, Region Zealand, Danmark, 4300
- Rekruttering
- Department of Occupational and Social Medicine
-
Kontakt:
- Mette Korshøj, PhD
- Telefonnummer: 004559489851
- E-mail: melars@regionsjaelland.dk
-
Kontakt:
- Ole Steen Mortensen, PhD
- Telefonnummer: 004559489851
- E-mail: osm@regionsjaelland.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat på en af de tilmeldte arbejdspladser ≥ 20 timer/uge, med et informeret underskrevet samtykke forud for deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- At være gravid; ikke at kunne forstå og tale dansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: En integreret arbejdspladsintervention
Intervention: En gruppe medarbejdere på hver arbejdsplads vil udvikle og implementere deres egne projektaktiviteter på møder fire gange under interventionen.
Der gennemføres aktiviteter på arbejdspladserne for alle medarbejdere.
Medarbejderne vil deltage i ét screeningsspørgeskema forud for interventionen efterfulgt af fem helbredstjek og interviewbaserede spørgeskemaer.
|
Interventionen undersøger effekten af det australske WorkHealth Improvement Network (WIN) program og Total Worker Health (TWH) koncepterne i en dansk kontekst blandt arbejdere.
|
|
Ingen indgriben: Reference
Reference: Ingen interventionsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af muskuloskeletale lidelser fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering
Tidsramme: Data om muskuloskeletale lidelser indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
Den korte form af Örebro muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema vil blive brugt til at måle muskel- og skeletlidelser
|
Data om muskuloskeletale lidelser indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
|
Ændring af funktionalitet fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering
Tidsramme: Data om funktionalitet indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
Funktionalitet vil blive målt af det ICF-baserede Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ) (https://myworq.org/)
|
Data om funktionalitet indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
|
Ændring af psykosocialt velvære fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering
Tidsramme: Data om psykosocialt velvære indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
Psykosocial velvære vil blive målt via Sundhedsundersøgelsen SF-12
|
Data om psykosocialt velvære indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
|
Ændring af sikkerhedskultur fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering
Tidsramme: Data om sikkerhedskultur indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
Sikkerhedskulturen vil blive målt af Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ-50)
|
Data om sikkerhedskultur indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
|
Ændring af kropsvægt (kg) fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering
Tidsramme: Data om kropsvægt (kg) indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
Kropsvægten vil blive målt, mens deltageren er iført let tøj og ingen sko.
Den anslåede vægt af tøj (1,5 kg) vil blive trukket fra kropsvægten.
Procent kropsfedt vil blive estimeret ved bioelektrisk impedans-analyse.
Både kropsvægt og procent kropsfedt vil blive målt af en segmentel kropssammensætningsmonitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, produceret i Japan).
Hvis deltagerne har en pacemaker eller er gravide, vil analysen af procent kropsfedt ikke blive foretaget.
Kropshøjden vil blive målt på et mobilt stadiometer Seca 213 (Seca, produceret i Kina).
Body mass index (BMI) vil blive estimeret ved ligningen BMI = (kropsvægt (kg)/kropshøjde (m)2).
|
Data om kropsvægt (kg) indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
|
Ændring af procent kropsfedt fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering
Tidsramme: Data om procent kropsfedt indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
Procent kropsfedt vil blive målt, mens deltageren er iført let tøj og ingen sko.
Den anslåede vægt af tøj (1,5 kg) vil blive trukket fra kropsvægten.
Procent kropsfedt vil blive estimeret ved bioelektrisk impedans-analyse.
Både kropsvægt og procent kropsfedt vil blive målt af en segmentel kropssammensætningsmonitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, produceret i Japan).
Hvis deltagerne har en pacemaker eller er gravide, vil analysen af procent kropsfedt ikke blive foretaget.
Kropshøjden vil blive målt på et mobilt stadiometer Seca 213 (Seca, produceret i Kina).
Body mass index (BMI) vil blive estimeret ved ligningen BMI = (kropsvægt (kg)/kropshøjde (m)2).
|
Data om procent kropsfedt indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
|
Ændring af hvilepuls (slag pr. minut) fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
Tidsramme: Data om hjertefrekvens indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
Hvilepuls vil blive målt tre gange på venstre arm efter 15 minutters siddende hvile ved hjælp af en Omron Model M3, automatisk overarms BP-monitor (Omron healthcare, produceret i Vietnam).
|
Data om hjertefrekvens indsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
|
Ændring af blodtryk (mmHg) fra baseline til 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
Tidsramme: Blodtrykket opsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
Blodtrykket vil blive målt tre gange på venstre arm efter 15 minutters siddende hvile ved hjælp af en Omron Model M3, automatisk overarms BP-monitor (Omron healthcare, produceret i Vietnam).
|
Blodtrykket opsamles 3 måneder efter randomisering. Yderligere opfølgningsdata indsamles 6, 9, 12 og 15 måneder efter randomisering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af sygefravær fra 12 måneder før randomiseringen og 12 måneder efter sidste (15 måneder) opfølgning.
Tidsramme: Data om sygefravær indsamles fra 12 måneder før randomiseringen og 12 måneder efter sidste (15 måneder) opfølgning.
|
Oplysninger om sygefravær gives af administrationen på arbejdspladser
|
Data om sygefravær indsamles fra 12 måneder før randomiseringen og 12 måneder efter sidste (15 måneder) opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R22A547
- SJ-927 (Anden identifikator: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
- REG-034-2021 (Anden identifikator: The Danish data protection agency)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .