Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een geïntegreerde benadering van gezondheid, welzijn en productiviteit op het werk (ITASPA)

10 mei 2023 bijgewerkt door: Holbaek Sygehus
Het doel van de werkplekinterventiestudie 'An Integrated Approach to Health, Wellbeing, and Productivity at Work (ITASPA)' is om het effect te onderzoeken van het Australische WorkHealth Improvement Network (WIN)-programma in een Deense context onder arbeiders. Het project wordt geëvalueerd aan de hand van het effect ervan op: 1) Musculoskeletale aandoeningen (MSD), 2) Functionaliteit, 3) Psychosociaal welzijn en 4) Veiligheidscultuur. Op basis van geïdentificeerde gezondheidsuitdagingen op de opgenomen werkplek, zal een groep werknemers op elke werkplek hun eigen gezondheidsbevorderende activiteiten ontwikkelen en implementeren. Resterende werknemers zullen voorafgaand aan de interventie deelnemen aan één screeningvragenlijst, gevolgd door vijf gezondheidscontroles en op interviews gebaseerde vragenlijsten. Alle interventieactiviteiten en gezondheidscontroles vinden plaats op de werkplek van de deelnemers tijdens betaalde werkuren. In ons onderzoeksontwerp worden deelnemers vergeleken met zichzelf en hun eerdere metingen. Verder gaan we de werkplekken met elkaar vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project 'Integrated Approach to Health, Wellbeing, and Productivity at Work (ITASPA)' is het onderzoeken van het effect van het Australische WorkHealth Improvement Network (WIN)-programma en de Total Worker Health (TWH)-concepten in een Deense context onder arbeiders. Het project wordt geëvalueerd aan de hand van het effect ervan op: 1) Musculoskeletale aandoeningen (MSD), 2) Functionaliteit, 3) Psychosociaal welzijn en 4) Veiligheidscultuur. Daarnaast evalueren we het interventie-effect op BMI, hartslag en bloeddruk. Bovendien heeft het ITASPA-project tot doel de mate van implementatie van de geïnitieerde initiatieven te onderzoeken en belemmeringen en faciliterende factoren voor implementatie te identificeren. Dit draagt ​​bij aan de kennis over wat kenmerkend is voor best practices voor de implementatie van geïntegreerde werkplekinterventies.

Op basis van geïdentificeerde uitdagingen op het gebied van gezondheid op het werk op de opgenomen werkplekken, zal een groep werknemers op elke werkplek hun eigen projectactiviteiten ontwikkelen en implementeren. Resterende werknemers zullen voorafgaand aan de interventie deelnemen aan één screeningvragenlijst, gevolgd door vijf gezondheidscontroles en op interviews gebaseerde vragenlijsten. Alle interventieactiviteiten en gezondheidscontroles vinden plaats op de werkplek van de deelnemers tijdens betaalde werkuren.

ITASPA is een werkplekinterventie, uitgevoerd in een getrapt wigontwerp. Aangenomen wordt dat het getrapte wigontwerp de bereidheid om deel te nemen vergroot, aangezien alle werknemers de interventie kunnen ontvangen. De werknemers fungeren als hun eigen controle en daardoor maakt het getrapte wigontwerp een effectevaluatie mogelijk, die een RCT-ontwerp nabootst.

Om de overdracht van het WIN-programma naar een grote verscheidenheid aan Deense werkplekken te vergroten, wordt ernaar gestreefd om zowel openbare als particuliere werkplekken in te schrijven. De werkplekken zullen worden ingeschreven op basis van hun bereidheid om de ITASPA-activiteiten uit te voeren tijdens betaalde werktijd en deelname aan de wetenschappelijke evaluatie van het ITASPA-project.

Het ITASPA-project zal worden georganiseerd door een stuurgroep bestaande uit de ITASPA-projectmanagers, vertegenwoordigers van het senior management op de ingeschreven werkplekken en de ITASPA-facilitators van de afdeling Arbeidsgeneeskunde en Sociale Geneeskunde van het Holbæk Ziekenhuis, Denemarken. Daarnaast heeft de stuurgroep een adviesraad bestaande uit de ontwikkelaars van het WIN-programma en het TWH-concept. De adviesraad zal informatie verstrekken over internationale ervaringen met geïntegreerde interventies op de werkplek om de ontwikkeling van gezondheidsinterventies op de werkplek in Denemarken te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Zealand
      • Holbaek, Region Zealand, Denemarken, 4300
        • Werving
        • Department of Occupational and Social Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werkzaam op een van de geregistreerde werkplekken ≥ 20 uur/week, met een geïnformeerde ondertekende toestemming voorafgaand aan deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger zijn; niet in staat zijn om Deens of Engels te begrijpen en te spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Een geïntegreerde werkplekinterventie
Interventie: Een groep medewerkers op elke werkplek zal tijdens de interventie vier keer tijdens vergaderingen hun eigen projectactiviteiten ontwikkelen en uitvoeren. Op de werkplekken worden voor alle medewerkers activiteiten uitgevoerd. Werknemers zullen voorafgaand aan de interventie deelnemen aan één screeningvragenlijst, gevolgd door vijf gezondheidscontroles en op interviews gebaseerde vragenlijsten.
Gedragsmatig: Geïntegreerde benadering van gezondheid, welzijn en productiviteit op het werk (ITASPA)
De interventie onderzoekt het effect van het Australische WorkHealth Improvement Network (WIN) programma en de Total Worker Health (TWH) concepten in een Deense context onder arbeiders.
Geen tussenkomst: Referentie
Referentie: Geen interventieactiviteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van musculoskeletale aandoeningen vanaf baseline tot 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: Gegevens over musculoskeletale aandoeningen worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
De korte vorm van de Örebro musculoskeletale pijnscreeningsvragenlijst zal worden gebruikt om musculoskeletale aandoeningen te meten
Gegevens over musculoskeletale aandoeningen worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Verandering van functionaliteit vanaf baseline tot 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: Gegevens over functionaliteit worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Functionaliteit wordt gemeten door de ICF-gebaseerde Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ) (https://myworq.org/)
Gegevens over functionaliteit worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Verandering van psychosociaal welzijn vanaf baseline tot 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: Gegevens over psychosociaal welzijn worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Het psychosociaal welbevinden wordt gemeten via de Gezondheidsenquête SF-12
Gegevens over psychosociaal welzijn worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Verandering van veiligheidscultuur vanaf baseline tot 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: Gegevens over veiligheidscultuur worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
De veiligheidscultuur wordt gemeten door de Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ-50)
Gegevens over veiligheidscultuur worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Verandering van lichaamsgewicht (kg) vanaf baseline tot 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: Gegevens over lichaamsgewicht (kg) worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Het lichaamsgewicht wordt gemeten terwijl de deelnemer lichte kleding draagt ​​en geen schoenen. Het geschatte gewicht van kleding (1,5 kg) wordt afgetrokken van het lichaamsgewicht. Percentage lichaamsvet zal worden geschat door middel van bio-elektrische impedantie-analyse. Zowel het lichaamsgewicht als het percentage lichaamsvet worden gemeten door een Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, geproduceerd in Japan). Als deelnemers een pacemaker hebben of zwanger zijn, wordt de analyse van het percentage lichaamsvet niet gemaakt. De lichaamslengte wordt gemeten op een mobiele stadiometer Seca 213 (Seca, geproduceerd in China). Body mass index (BMI) wordt geschat door de vergelijking van BMI = (lichaamsgewicht (kg)/lichaamslengte (m)2).
Gegevens over lichaamsgewicht (kg) worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Verandering van percentage lichaamsvet vanaf baseline tot 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie
Tijdsspanne: Gegevens over het percentage lichaamsvet worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Het percentage lichaamsvet wordt gemeten terwijl de deelnemer lichte kleding draagt ​​en geen schoenen. Het geschatte gewicht van kleding (1,5 kg) wordt afgetrokken van het lichaamsgewicht. Percentage lichaamsvet zal worden geschat door middel van bio-elektrische impedantie-analyse. Zowel het lichaamsgewicht als het percentage lichaamsvet worden gemeten door een Segmental Body Composition Monitor, Innerscan V, BC545N (TANITA, geproduceerd in Japan). Als deelnemers een pacemaker hebben of zwanger zijn, wordt de analyse van het percentage lichaamsvet niet gemaakt. De lichaamslengte wordt gemeten op een mobiele stadiometer Seca 213 (Seca, geproduceerd in China). Body mass index (BMI) wordt geschat door de vergelijking van BMI = (lichaamsgewicht (kg)/lichaamslengte (m)2).
Gegevens over het percentage lichaamsvet worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Verandering van hartslag in rust (slagen per minuut) vanaf baseline tot 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie.
Tijdsspanne: Gegevens over de hartslag worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
De hartslag in rust wordt driemaal gemeten op de linkerarm na 15 minuten stilzitten met behulp van een Omron Model M3, automatische bloeddrukmeter voor de bovenarm (Omron healthcare, geproduceerd in Vietnam).
Gegevens over de hartslag worden 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
Verandering van bloeddruk (mmHg) vanaf baseline tot 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie.
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.
De bloeddruk wordt driemaal gemeten aan de linkerarm na 15 minuten stilzitten met behulp van een Omron Model M3, automatische bloeddrukmeter voor de bovenarm (Omron healthcare, geproduceerd in Vietnam).
De bloeddruk wordt 3 maanden na randomisatie verzameld. Aanvullende follow-upgegevens worden 6, 9, 12 en 15 maanden na randomisatie verzameld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van ziekteverzuim vanaf 12 maanden voorafgaand aan de randomisatie en 12 maanden na de laatste (15 maanden) follow-up.
Tijdsspanne: Gegevens over ziekteverzuim worden verzameld vanaf 12 maanden voorafgaand aan de randomisatie en 12 maanden na de laatste (15 maanden) follow-up.
Informatie over ziekteverzuim wordt verstrekt door de administratie op de werkplekken
Gegevens over ziekteverzuim worden verzameld vanaf 12 maanden voorafgaand aan de randomisatie en 12 maanden na de laatste (15 maanden) follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Medewerkers

Region Zealand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R22A547
  • SJ-927 (Andere identificatie: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
  • REG-034-2021 (Andere identificatie: The Danish data protection agency)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren