Un enfoque integrado de la salud, el bienestar y la productividad en el trabajo (ITASPA)
10 de mayo de 2023 actualizado por: Holbaek Sygehus
El objetivo del estudio de intervención en el lugar de trabajo 'Un enfoque integrado de la salud, el bienestar y la productividad en el trabajo (ITASPA)' es examinar el efecto del programa Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) en un contexto danés entre los trabajadores manuales.
El proyecto se evalúa a través de su efecto sobre: 1) Trastornos musculoesqueléticos (TME), 2) Funcionalidad, 3) Bienestar psicosocial y 4) Cultura de seguridad.
Con base en los desafíos de salud laboral identificados en el lugar de trabajo incluido, un grupo de empleados en cada lugar de trabajo desarrollará e implementará sus propias actividades de promoción de la salud.
Los empleados restantes participarán en un cuestionario de evaluación antes de la intervención, seguido de cinco controles de salud y cuestionarios basados en entrevistas.
Todas las actividades de intervención y controles de salud se llevan a cabo en el lugar de trabajo de los participantes durante las horas de trabajo remuneradas.
En el diseño de nuestro estudio, los participantes se compararán consigo mismos y con sus mediciones anteriores.
Además, compararemos los lugares de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto 'Enfoque integrado de la salud, el bienestar y la productividad en el trabajo (ITASPA)' es investigar el efecto del programa Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) y los conceptos de Total Worker Health (TWH) en un contexto danés entre trabajadores de cuello azul. El proyecto se evalúa a través de su efecto sobre: 1) Trastornos musculoesqueléticos (TME), 2) Funcionalidad, 3) Bienestar psicosocial y 4) Cultura de seguridad. Además, evaluamos el efecto de la intervención sobre el IMC, la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Además, el proyecto ITASPA tiene como objetivo examinar el grado de implementación de las iniciativas iniciadas e identificar las barreras y los factores que facilitan la implementación. Esto contribuye al conocimiento sobre lo que caracteriza las mejores prácticas para la implementación de intervenciones integradas en el lugar de trabajo.
Con base en los desafíos de salud laboral identificados en los lugares de trabajo incluidos, un grupo de empleados en cada lugar de trabajo desarrollará e implementará sus propias actividades del proyecto. Los empleados restantes participarán en un cuestionario de evaluación antes de la intervención, seguido de cinco controles de salud y cuestionarios basados en entrevistas. Todas las actividades de intervención y controles de salud se llevan a cabo en el lugar de trabajo de los participantes durante las horas de trabajo remuneradas.
ITASPA es una intervención en el lugar de trabajo, realizada en un diseño de cuña escalonada. Se supone que el diseño de cuña escalonada aumenta la disposición a participar, ya que permite que todos los trabajadores reciban la intervención. Los trabajadores funcionan como su propio control y, por lo tanto, el diseño de cuña escalonada permite una evaluación del efecto, imitando un diseño RCT.
Para aumentar la transferencia del programa WIN a una amplia variedad de lugares de trabajo daneses, se pretende inscribir tanto lugares de trabajo públicos como privados. Los sitios de trabajo se inscribirán en función de su disposición a realizar las actividades de ITASPA durante el tiempo de trabajo remunerado y la participación en la evaluación científica del proyecto ITASPA.
El proyecto ITASPA será organizado por un grupo directivo compuesto por los gerentes del proyecto ITASPA, representantes de la alta gerencia en los lugares de trabajo inscritos y los facilitadores de ITASPA del Departamento de Medicina Ocupacional y Social del Hospital Holbæk, Dinamarca. Además, el grupo directivo incluye un consejo asesor formado por los desarrolladores del programa WIN y el concepto TWH. El consejo asesor proporcionará información sobre experiencias internacionales con intervenciones integradas en el lugar de trabajo para ayudar al desarrollo de intervenciones de salud en el lugar de trabajo en Dinamarca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mette Korshøj, PhD
- Número de teléfono: 004559489851
- Correo electrónico: melars@regionsjaelland.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ole Steen Mortensen, PhD
- Número de teléfono: 004559489851
- Correo electrónico: osm@regionsjaelland.dk
Ubicaciones de estudio
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Region Zealand
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Holbaek, Region Zealand, Dinamarca, 4300
- Reclutamiento
- Department of Occupational and Social Medicine
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Contacto:
- Mette Korshøj, PhD
- Número de teléfono: 004559489851
- Correo electrónico: melars@regionsjaelland.dk
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Contacto:
- Ole Steen Mortensen, PhD
- Número de teléfono: 004559489851
- Correo electrónico: osm@regionsjaelland.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en uno de los lugares de trabajo inscritos ≥ 20 horas/semana, proporcionando un consentimiento informado firmado antes de la participación.
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada; no ser capaz de entender y hablar danés o inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Una intervención integrada en el lugar de trabajo
Intervención: Un grupo de empleados en cada lugar de trabajo desarrollará e implementará sus propias actividades del proyecto en reuniones cuatro veces durante la intervención.
Las actividades se implementan en los lugares de trabajo para todos los empleados.
Los empleados participarán en un cuestionario de evaluación antes de la intervención, seguido de cinco controles de salud y cuestionarios basados en entrevistas.
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La intervención investiga el efecto del programa Australian WorkHealth Improvement Network (WIN) y los conceptos de Total Worker Health (TWH) en un contexto danés entre trabajadores manuales.
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Sin intervención: Referencia
Referencia: No hay actividades de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los trastornos musculoesqueléticos desde el inicio hasta los 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Los datos sobre los trastornos musculoesqueléticos se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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La forma abreviada del Cuestionario de detección del dolor musculoesquelético de Örebro se utilizará para medir los trastornos musculoesqueléticos.
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Los datos sobre los trastornos musculoesqueléticos se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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Cambio de funcionalidad desde el inicio hasta los 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Los datos sobre la funcionalidad se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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La funcionalidad se medirá mediante el Cuestionario de Rehabilitación Laboral (WORQ) basado en ICF (https://myworq.org/)
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Los datos sobre la funcionalidad se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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Cambio en el bienestar psicosocial desde el inicio hasta los 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Los datos sobre el bienestar psicosocial se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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El bienestar psicosocial se medirá a través de la Encuesta de Salud SF-12
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Los datos sobre el bienestar psicosocial se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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Cambio de la cultura de seguridad desde el inicio hasta los 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Los datos sobre la cultura de seguridad se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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La cultura de seguridad se medirá mediante el Cuestionario Nórdico de Clima de Seguridad Ocupacional (NOSACQ-50)
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Los datos sobre la cultura de seguridad se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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Cambio de peso corporal (kg) desde el inicio hasta los 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Los datos sobre el peso corporal (kg) se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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El peso corporal se medirá con el participante vestido con ropa ligera y sin zapatos.
Al peso corporal se le restará el peso estimado de la ropa (1,5 kg).
El porcentaje de grasa corporal se estimará mediante un análisis de impedancia bioeléctrica.
Tanto el peso corporal como el porcentaje de grasa corporal se medirán con un Monitor de Composición Corporal Segmental, Innerscan V, BC545N (TANITA, producido en Japón).
Si las participantes tienen marcapasos o están embarazadas, no se realizará el análisis de porcentaje de grasa corporal.
La altura del cuerpo se medirá en un estadiómetro móvil Seca 213 (Seca, producido en China).
El índice de masa corporal (IMC) se estimará mediante la ecuación de IMC = (peso corporal (kg)/altura corporal (m)2).
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Los datos sobre el peso corporal (kg) se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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Cambio del porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta los 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización
Periodo de tiempo: Los datos sobre el porcentaje de grasa corporal se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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El porcentaje de grasa corporal se medirá mientras el participante viste ropa ligera y no lleva zapatos.
Al peso corporal se le restará el peso estimado de la ropa (1,5 kg).
El porcentaje de grasa corporal se estimará mediante un análisis de impedancia bioeléctrica.
Tanto el peso corporal como el porcentaje de grasa corporal se medirán con un Monitor de Composición Corporal Segmental, Innerscan V, BC545N (TANITA, producido en Japón).
Si las participantes tienen marcapasos o están embarazadas, no se realizará el análisis de porcentaje de grasa corporal.
La altura del cuerpo se medirá en un estadiómetro móvil Seca 213 (Seca, producido en China).
El índice de masa corporal (IMC) se estimará mediante la ecuación de IMC = (peso corporal (kg)/altura corporal (m)2).
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Los datos sobre el porcentaje de grasa corporal se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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Cambio de la frecuencia cardíaca en reposo (latidos por minuto) desde el inicio hasta los 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: Los datos sobre la frecuencia cardíaca se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá tres veces en el brazo izquierdo después de 15 minutos de estar sentado en reposo utilizando un monitor de presión arterial automático para la parte superior del brazo modelo M3 de Omron (Omron Healthcare, fabricado en Vietnam).
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Los datos sobre la frecuencia cardíaca se recopilan 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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Cambio de la presión arterial (mmHg) desde el inicio hasta los 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
Periodo de tiempo: La presión arterial se recoge 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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La presión arterial se medirá tres veces en el brazo izquierdo después de 15 minutos de estar sentado en reposo utilizando un monitor automático de presión arterial modelo M3 de Omron (Omron Healthcare, producido en Vietnam).
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La presión arterial se recoge 3 meses después de la aleatorización. Se recopilan datos de seguimiento adicionales 6, 9, 12 y 15 meses después de la aleatorización.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ausencia por enfermedad de 12 meses antes de la aleatorización y 12 meses después del último (15 meses) seguimiento.
Periodo de tiempo: Los datos sobre las ausencias por enfermedad se recopilan 12 meses antes de la aleatorización y 12 meses después del último (15 meses) seguimiento.
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La información sobre ausencias por enfermedad es proporcionada por la administración en los lugares de trabajo
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Los datos sobre las ausencias por enfermedad se recopilan 12 meses antes de la aleatorización y 12 meses después del último (15 meses) seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mette Korshøj, PhD, Holbaek Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R22A547
- SJ-927 (Otro identificador: Ethics Committee in Region Zealand, Denmark)
- REG-034-2021 (Otro identificador: The Danish data protection agency)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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